- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218095
Embarazo y Posparto Tromboembolismo Venoso y Simulación
Investigación de la eficiencia de la enseñanza por simulación en la evaluación del riesgo de tromboembolismo en el embarazo y posparto
Esta investigación se llevará a cabo para determinar la eficacia de enseñar la evaluación del riesgo de tromboembolismo durante el embarazo y el período posparto a estudiantes de partería utilizando un método de simulación de alta tecnología.
La tromboembolia durante el embarazo y el puerperio es una de las causas evitables de muerte materna. Por esta razón, es importante que las parteras determinen el riesgo de tromboembolismo de las mujeres embarazadas y en posparto antes de que se desarrollen complicaciones y planifiquen intervenciones preventivas. El objetivo de la investigación es brindar a los estudiantes de partería la capacidad de evaluar el riesgo de tromboembolismo antes de la experiencia clínica mediante la aplicación de simulación de alta tecnología.
Objetivos;
- Incrementar las habilidades de los estudiantes de partería en la evaluación del riesgo de tromboembolismo durante el embarazo y el posparto antes de la práctica clínica.
- Incrementar la confianza en sí mismos y la satisfacción de los estudiantes de obstetricia con la aplicación de simulación en el embarazo y habilidades de evaluación del riesgo de tromboembolismo posparto.
- Desarrollar el pensamiento rápido y crítico de los estudiantes de partería y sus habilidades de toma de decisiones para evaluar el riesgo de tromboembolismo antes de la práctica clínica.
- Ayudar a los estudiantes de partería a visualizar el riesgo de embarazo y tromboembolismo posparto, que tiene un lugar importante en términos de muertes maternas, mediante la creación de un entorno clínico con un escenario de caso.
- Determinar la efectividad de la enseñanza de partería mediante la aplicación de simulación de escenarios de casos con riesgo de embarazo y tromboembolismo posparto, e incrementar las habilidades de aprendizaje y práctica clínica de los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la investigación: Los investigadores recibirán capacitación en creación de escenarios y diseño de simulación para el método de simulación de tecnología avanzada. Después del entrenamiento de simulación, se prepararán escenarios de embarazo y tromboembolismo posparto para el grupo de intervención. Se preparará un formulario de información sobre tromboembolismo para los grupos de intervención y control. Se obtendrán opiniones de expertos de al menos 6 personas expertas en el campo del embarazo y posparto de riesgo sobre las formas y escenarios elaborados por el investigador. De acuerdo con las opiniones de los expertos, se finalizarán los escenarios y el formulario de información sobre tromboembolismo. Los escenarios y formularios preparados para el grupo de intervención se pilotarán con 6 estudiantes y voluntarios de 3er año de partería y se realizarán correcciones finales.
Dos grupos, el de intervención y el de control, recibirán una formación teórica de 2 horas sobre los riesgos del embarazo y tromboembolismo posparto preparada por los investigadores. Luego, se aplicará el "Formulario de evaluación de información de tromboembolismo" a los grupos de intervención y control. Al grupo de control no se le enseñará con el método de simulación.
Después de la aplicación piloto, al grupo de intervención se le brindará un entorno de laboratorio cercano al entorno clínico y se le brindarán escenarios preparados con enseñanza de métodos de simulación y capacitación en evaluación del riesgo de tromboembolismo. El periodo de docencia de la aplicación de la simulación está previsto que sea de 45 minutos en total, siendo los primeros 10 minutos de información preliminar, 15 minutos de docencia con el método de simulación y las últimas 20 sesiones de análisis. Posteriormente, en las sesiones de análisis se evaluarán los pensamientos de cada 6 alumnos sobre la formación y la enseñanza en simulación. Luego, se aplicará al grupo de Intervención el formulario de información de tromboembolismo y las dos escalas a utilizar. Está previsto aplicar la misma aplicación al grupo de intervención dos veces en total, con un intervalo de 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una declaración de consentimiento
- Ser estudiante de tercer año de partería
- Haber tomado el curso de embarazo y parto de riesgo
Criterio de exclusión:
- Desear retirarse de la investigación en cualquier momento.
- No participar en todas las aplicaciones de simulación.
- Llenar de manera incompleta los formularios de recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Se aplicó el Formulario de Información de Diagnóstico y el Formulario de Información de Tromboembolismo del grupo experimental de estudiantes de Partería de 3er grado antes de la capacitación teórica. Se impartió capacitación teórica sobre tromboembolismo durante el embarazo y posparto,
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Enseñar el riesgo de tromboembolismo durante el embarazo y el posparto mediante simulación
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Sin intervención: grupo de control
Estudiantes de partería de 3er grado del grupo de control Se aplicaron el formulario de información de diagnóstico y el formulario de información de tromboembolismo antes de la formación teórica. Se aplicó el Formulario de Información de Tromboembolismo-Posttest 1 mes después. Después de la Última Prueba, se aplicó el Formulario de Información de Tromboembolismo - Prueba de Persistencia 2 meses después. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hoja de información sobre tromboembolismo
Periodo de tiempo: Formulario de Información de Tromboembolismo - se aplica 3 veces en 3 meses como preprueba, posprueba y permanencia.
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Hoja de información sobre tromboembolismo, el formulario de información sobre tromboembolismo es un formulario de tres partes que consta de 20 preguntas.
Cada pregunta vale 5 puntos.
(Máx.:100, Mín.:0)
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Formulario de Información de Tromboembolismo - se aplica 3 veces en 3 meses como preprueba, posprueba y permanencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PhD midwifery (Identificador de registro: GulhaneSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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