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Tromboembolia venosa e simulazione del periodo postpartum e della gravidanza

11 gennaio 2024 aggiornato da: NURCAN ÇAĞLAYAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Indagine sull'efficienza dell'insegnamento della simulazione nella valutazione del rischio di tromboembolia in gravidanza e nel periodo postpartum

Questa ricerca sarà condotta per determinare l'efficacia dell'insegnamento della valutazione del rischio di tromboembolia durante la gravidanza e il periodo postpartum agli studenti di ostetricia utilizzando un metodo di simulazione ad alta tecnologia.

La tromboembolia durante la gravidanza e il periodo postpartum è una delle cause prevenibili di morte materna. Per questo motivo, è importante determinare il rischio di tromboembolia delle donne in gravidanza e delle donne dopo il parto da parte delle ostetriche prima che si sviluppino complicazioni e pianificare interventi preventivi. Lo scopo della ricerca è fornire agli studenti di ostetricia la capacità di valutare il rischio di tromboembolia prima dell'esperienza clinica attraverso applicazioni di simulazione ad alta tecnologia.

Obiettivi;

  • Aumentare le competenze degli studenti di ostetricia nella valutazione del rischio di tromboembolia durante la gravidanza e il periodo postpartum prima della pratica clinica.
  • Aumentare la fiducia in se stessi e la soddisfazione degli studenti di ostetricia con l'applicazione della simulazione nelle capacità di valutazione del rischio di tromboembolia postpartum e in gravidanza.
  • Sviluppare il pensiero critico e rapido e le capacità decisionali degli studenti di ostetricia nella valutazione del rischio di tromboembolia prima della pratica clinica.
  • Aiutare gli studenti di ostetricia a visualizzare il rischio di tromboembolia in gravidanza e postpartum, che ha un ruolo importante in termini di morti materne, creando un ambiente clinico con uno scenario di caso.
  • Determinare l'efficacia dell'insegnamento in ostetricia attraverso l'applicazione di simulazioni di scenari di casi con rischio di tromboembolia in gravidanza e postpartum e aumentare le capacità di apprendimento e di pratica clinica degli studenti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione della ricerca: i ricercatori riceveranno una formazione sulla creazione di scenari e sulla progettazione di simulazioni per il metodo di simulazione tecnologica avanzata. Dopo l'addestramento alla simulazione, verranno preparati scenari di tromboembolismo in gravidanza e postpartum per il gruppo di intervento. Verrà preparato un modulo informativo sulla tromboembolia per i gruppi di intervento e di controllo. Verranno ottenute opinioni di esperti da almeno 6 persone esperte nel campo della gravidanza a rischio e del postpartum sui moduli e sugli scenari preparati dal ricercatore. In linea con le opinioni degli esperti, verrà finalizzato il modulo informativo sugli scenari e sulla tromboembolia. Gli scenari e i moduli preparati per il gruppo di intervento saranno sperimentati con 6 studenti e volontari di ostetricia del 3° anno e verranno apportate le correzioni finali.

A due gruppi, quello di intervento e quello di controllo, verrà fornita una formazione teorica di 2 ore sui rischi della gravidanza e della tromboembolia postpartum preparata dai ricercatori. Quindi, il "Modulo di valutazione delle informazioni sulla tromboembolia" verrà applicato ai gruppi di intervento e di controllo. Al gruppo di controllo non verrà insegnato il metodo di simulazione.

Dopo l'applicazione pilota, al gruppo di intervento verrà fornito un ambiente di laboratorio vicino all'ambiente clinico e verranno forniti scenari preparati con l'insegnamento del metodo di simulazione e la formazione sulla valutazione del rischio di tromboembolia. La durata prevista dell'insegnamento dell'applicazione della simulazione è di 45 minuti complessivi, con i primi 10 minuti di informazioni preliminari, 15 minuti di insegnamento con il metodo della simulazione e le ultime 20 sessioni di analisi. Successivamente, nelle sessioni di analisi verranno valutati i pensieri di ciascuno 6 studenti riguardo alla formazione e all'insegnamento simulato. Quindi, il modulo informativo sulla tromboembolia e le due scale da utilizzare verranno applicati al gruppo di intervento. Si prevede di applicare la stessa applicazione al gruppo di intervento due volte in totale, con un intervallo di 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
        • University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una dichiarazione di consenso
  • Essendo uno studente di ostetricia del terzo anno
  • Dopo aver affrontato il rischioso corso della gravidanza e del parto

Criteri di esclusione:

  • Volendo recedere dalla ricerca in qualsiasi momento.
  • Non partecipare a tutte le applicazioni di simulazione
  • Compilazione incompleta dei moduli di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale

Prima della formazione teorica sono stati applicati il ​​Modulo di informazione diagnostica del gruppo sperimentale degli studenti di ostetricia di 3° grado e il Modulo di informazione sulla tromboembolia.

È stata impartita una formazione sulla teoria della tromboembolia in gravidanza e postpartum,

  1. prima applicazione: Scenario di gestione della trombosi venosa profonda durante la gravidanza È stato implementato uno scenario di simulazione ad alta validità. Scala di soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nell'apprendimento dopo l'applicazione, implementata la scala di progettazione della simulazione
  2. seconda applicazione: verrà effettuata dopo 2 settimane. Lo scenario di gestione dell'embolia postpartum è stato implementato nella scala di soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nell'apprendimento. Dopo l'applicazione, verrà applicata la scala di progettazione della simulazione. Modulo informativo sulla tromboembolia - Post-test eseguito dopo 2 settimane Dopo 2 mesi è stato eseguito il Modulo informativo sulla tromboembolia - Test di persistenza.
Insegnare il rischio di tromboembolismo durante la gravidanza e il postpartum attraverso la simulazione
Nessun intervento: gruppo di controllo

Studenti di ostetricia di 3° grado Gruppo di controllo Il modulo di informazioni diagnostiche e il modulo di informazioni sulla tromboembolia sono stati applicati prima della formazione teorica.

Il modulo informativo post-test sulla tromboembolia è stato applicato 1 mese dopo. Dopo l'ultimo test, 2 mesi dopo è stato applicato il modulo informativo sulla tromboembolia - test di persistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scheda informativa sulla tromboembolia
Lasso di tempo: Modulo informativo sulla tromboembolia: viene applicato 3 volte nell'arco di 3 mesi come pre-test, post-test e permanenza.
Il foglio informativo sul tromboembolismo, il modulo informativo sul tromboembolismo è un modulo in tre parti composto da 20 domande. Ogni domanda vale 5 punti. (Massimo:100, Minimo:0)
Modulo informativo sulla tromboembolia: viene applicato 3 volte nell'arco di 3 mesi come pre-test, post-test e permanenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi 6 mesi dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione di simulazione

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