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妊娠および産後の静脈血栓塞栓症とシミュレーション

2024年1月11日 更新者:NURCAN ÇAĞLAYAN、Saglik Bilimleri Universitesi

妊娠中・産褥期における血栓塞栓症リスク評価におけるシミュレーション指導効率の検討

この研究は、ハイテクシミュレーション手法を使用して助産学生に妊娠中および産後の血栓塞栓症のリスク評価を教えることの有効性を判断するために実施されます。

妊娠中および産後の血栓塞栓症は、妊産婦死亡の予防可能な原因の 1 つです。 このため、合併症が発症する前に助産師が妊婦および産後女性の血栓塞栓症のリスクを判断し、予防的介入を計画することが重要です。 研究の目的は、ハイテク シミュレーション アプリケーションを通じて、助産学生に臨床経験前に血栓塞栓症のリスクを評価できる能力を提供することです。

目標;

  • 妊娠中および産後の臨床実習前に血栓塞栓症のリスクを評価する助産学生のスキルを向上させる。
  • 妊娠中および産後の血栓塞栓症のリスク評価スキルをシミュレーションで応用し、助産学生の自信と満足度を高める。
  • 臨床実習前に血栓塞栓症のリスクを評価する助産学生の迅速で批判的思考と意思決定のスキルを開発します。
  • 症例シナリオを備えた臨床環境を作成することで、助産学生が妊娠と母体死亡の点で重要な位置を占める産後血栓塞栓症のリスクを視覚化できるようにする。
  • 妊娠および産後血栓塞栓症のリスクを伴うケースシナリオシミュレーションアプリケーションを通じて助産教育の有効性を判断し、学生の学習および臨床実践スキルを向上させます。

調査の概要

詳細な説明

研究設計:研究者は、先端技術シミュレーション手法のシナリオ作成とシミュレーション設計のトレーニングを受けます。 シミュレーショントレーニングの後、妊娠および産後の血栓塞栓症のシナリオが介入グループ用に準備されます。 介入群と対照群用に血栓塞栓症情報フォームが作成されます。 研究者が作成したフォームとシナリオについて、リスクのある妊娠と産後の分野の専門家である少なくとも6人から専門家の意見が得られます。 専門家の意見に従って、シナリオと血栓塞栓症情報フォームが最終決定されます。 介入グループ用に用意されたシナリオとフォームは、助産学科3年生6名とボランティアで試行され、最終修正が行われます。

介入群と対照群の2つのグループには、研究者らが用意した妊娠と産後血栓塞栓症のリスクに関する2時間の理論トレーニングが与えられる。 次に、「血栓塞栓症情報評価フォーム」を介入群と対照群に適用します。 対照群にはシミュレーション方法は教えられません。

パイロット適用後、介入グループには臨床環境に近い実験室環境が与えられ、シミュレーション方法の指導と血栓塞栓症のリスク評価トレーニングによって作成されたシナリオが与えられます。 シミュレーション・アプリケーションの指導時間は、最初の 10 分間が事前情報、15 分間がシミュレーション手法による指導、最後の 20 分間が分析セッションで、合計 45 分間を予定しています。 その後、分析セッションで、シミュレーショントレーニングと指導に対する6人の学生それぞれの考えが評価されます。 次に、血栓塞栓症情報フォームと使用する 2 つのスケールが介入グループに適用されます。 介入群には同じ申請を2週間の間隔をあけて計2回行う予定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34668
        • University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意書があること
  • 助産学生3年生です
  • リスクの高い妊娠・出産コースを受講したこと

除外基準:

  • いつでも研究から撤退したいと考えています。
  • すべてのシミュレーション アプリケーションに参加していない
  • データ収集フォームへの記入が不完全である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

3年生助産学生実験グループは、理論研修の前に診断情報フォームと血栓塞栓症情報フォームを適用しました。

妊娠・産後血栓塞栓症理論研修を実施し、

  1. stアプリケーション:妊娠中の深部静脈血栓症管理シナリオ 妥当性の高いシミュレーションシナリオを実装しました。 申請後の学生の学習満足度と学習自信の尺度、シミュレーション設計尺度の導入
  2. 2回目の申請:2週間後となります。 産後塞栓症管理シナリオが実装されました。アプリケーション後の学習における学生の満足度と自信の尺度、シミュレーション設計尺度が適用されます。 血栓塞栓症情報フォーム - 事後テスト 2 週間後に実施 2 か月後、血栓塞栓症情報フォーム - 持続性テストを実施しました。
妊娠中や産後の血栓塞栓症のリスクをシミュレーションで教える
介入なし:対照群

3 年生の助産学生は、理論トレーニングの前に、対照群の診断情報フォームと血栓塞栓症情報フォームを適用しました。

血栓塞栓症情報フォーム事後テストは 1 か月後に適用されました。 最後の検査の後、2 か月後に血栓塞栓症情報フォーム - 持続性検査が適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓塞栓症情報シート
時間枠:血栓塞栓症情報フォーム - 検査前、検査後、および永続的に 3 か月以内に 3 回適用されます。
血栓塞栓症情報シート、血栓塞栓症情報フォームは、20 の質問からなる 3 部構成のフォームです。 各質問は 5 ポイントの価値があります。 (最大:100、最小:0)
血栓塞栓症情報フォーム - 検査前、検査後、および永続的に 3 か月以内に 3 回適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (推定)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは公開から 6 か月後に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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