- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06218095
Těhotenství a poporodní období žilní tromboembolie a simulace
Zkoumání účinnosti simulační výuky při hodnocení rizika tromboembolie v těhotenství a poporodním období
Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění efektivity výuky hodnocení rizika tromboembolie během těhotenství a poporodního období u studentů porodní asistence pomocí high-tech simulační metody.
Tromboembolismus během těhotenství a poporodního období je jednou z příčin úmrtí matek, kterým lze předejít. Z tohoto důvodu je důležité stanovit riziko tromboembolie u těhotných žen a žen po porodu porodními asistentkami ještě před rozvojem komplikací a naplánovat preventivní intervence. Cílem výzkumu je poskytnout studentům porodní asistence schopnost vyhodnotit riziko tromboembolie ještě před klinickými zkušenostmi prostřednictvím aplikace high-tech simulace.
Branky;
- Zvýšit dovednosti studentek porodní asistence při hodnocení rizika tromboembolie v těhotenství a po porodu před klinickou praxí.
- Zvýšit sebevědomí a spokojenost studentek porodní asistence se simulačními dovednostmi v těhotenství a poporodní tromboembolii.
- Rozvinout rychlé, kritické myšlení a rozhodovací schopnosti studentů porodní asistence při hodnocení rizika tromboembolie před klinickou praxí.
- Vytvořením klinického prostředí s případovým scénářem pomoci studentkám porodní asistence vizualizovat riziko těhotenství a poporodní tromboembolie, která má významné místo z hlediska úmrtí matek.
- Zjistit efektivitu výuky porodní asistence pomocí aplikace simulace případových scénářů s rizikem těhotenství a poporodní tromboembolie a zvýšit dovednosti studentů v učení a klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh výzkumu: Výzkumníci absolvují školení pro tvorbu scénářů a návrh simulace pro pokročilou technologii simulace. Po simulačním tréninku budou pro intervenční skupinu připraveny scénáře těhotenství a poporodní tromboembolie. Pro intervenční a kontrolní skupiny bude připraven informační formulář o tromboembolii. Na formy a scénáře vypracované výzkumníkem budou získány odborné posudky od minimálně 6 osob, které jsou odborníky v oblasti rizikového těhotenství a poporodního období. V souladu s odbornými posudky budou dopracovány scénáře a informační formulář o tromboembolii. Scénáře a formuláře připravené pro intervenční skupinu budou odzkoušeny se 6 studenty a dobrovolníky 3. ročníku porodní asistence a budou provedeny finální korekce.
Dvě skupiny, intervenční a kontrolní, dostanou dvouhodinové teoretické školení o rizicích těhotenství a poporodní tromboembolie připravené výzkumníky. Poté bude na intervenční a kontrolní skupiny aplikován „formulář pro hodnocení informací o tromboembolismu“. Kontrolní skupina nebude vyučována simulační metodou.
Po pilotní aplikaci bude intervenční skupině poskytnuto laboratorní prostředí blízké klinickému prostředí a budou jí poskytnuty scénáře připravené s výukou simulačních metod a školením o hodnocení rizika tromboembolie. Výuka v simulační aplikaci je plánována na celkem 45 minut, prvních 10 minut předběžných informací, 15 minut výuky simulační metodou a posledních 20 analýz. Poté budou v analytických relacích vyhodnoceny myšlenky každého 6 studentů ohledně simulačního tréninku a výuky. Poté bude na intervenční skupinu aplikován informační formulář o tromboembolii a dvě škály, které se mají použít. Plánuje se aplikovat stejnou aplikaci na intervenční skupinu celkem dvakrát s odstupem 2 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít prohlášení o souhlasu
- Být studentkou třetího ročníku porodní asistence
- Absolvovala kurz rizikového těhotenství a porodu
Kritéria vyloučení:
- Přejete si z výzkumu kdykoli odstoupit.
- Neúčastní se všech simulačních aplikací
- Neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Studenti 3. ročníku porodní asistence experimentální skupina Diagnostický informační formulář a Informační formulář o tromboembolii byly aplikovány před teoretickým výcvikem. Bylo poskytnuto školení o teorii těhotenství a poporodní tromboembolie,
|
Výuka rizika tromboembolie během těhotenství a po porodu prostřednictvím simulace
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Studenti 3. ročníku porodní asistence Kontrolní skupina Diagnostický informační formulář a Informační formulář o tromboembolii byly aplikovány před teoretickým výcvikem. O měsíc později byl aplikován formulář s informacemi o tromboembolismu-Posttest. Po posledním testu byl o 2 měsíce později aplikován informační formulář o tromboembolismu – test perzistence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační list o tromboembolismu
Časové okno: Informační formulář o tromboembolismu – aplikuje se 3x během 3 měsíců jako pretest, posttest a trvalá.
|
Informační list o tromboembolii, Informační formulář o tromboembolii je třídílný formulář sestávající z 20 otázek.
Každá otázka má hodnotu 5 bodů.
(Max: 100, Min: 0)
|
Informační formulář o tromboembolismu – aplikuje se 3x během 3 měsíců jako pretest, posttest a trvalá.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhD midwifery (Identifikátor registru: GulhaneSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na Simulační aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada