Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotenství a poporodní období žilní tromboembolie a simulace

11. ledna 2024 aktualizováno: NURCAN ÇAĞLAYAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Zkoumání účinnosti simulační výuky při hodnocení rizika tromboembolie v těhotenství a poporodním období

Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění efektivity výuky hodnocení rizika tromboembolie během těhotenství a poporodního období u studentů porodní asistence pomocí high-tech simulační metody.

Tromboembolismus během těhotenství a poporodního období je jednou z příčin úmrtí matek, kterým lze předejít. Z tohoto důvodu je důležité stanovit riziko tromboembolie u těhotných žen a žen po porodu porodními asistentkami ještě před rozvojem komplikací a naplánovat preventivní intervence. Cílem výzkumu je poskytnout studentům porodní asistence schopnost vyhodnotit riziko tromboembolie ještě před klinickými zkušenostmi prostřednictvím aplikace high-tech simulace.

Branky;

  • Zvýšit dovednosti studentek porodní asistence při hodnocení rizika tromboembolie v těhotenství a po porodu před klinickou praxí.
  • Zvýšit sebevědomí a spokojenost studentek porodní asistence se simulačními dovednostmi v těhotenství a poporodní tromboembolii.
  • Rozvinout rychlé, kritické myšlení a rozhodovací schopnosti studentů porodní asistence při hodnocení rizika tromboembolie před klinickou praxí.
  • Vytvořením klinického prostředí s případovým scénářem pomoci studentkám porodní asistence vizualizovat riziko těhotenství a poporodní tromboembolie, která má významné místo z hlediska úmrtí matek.
  • Zjistit efektivitu výuky porodní asistence pomocí aplikace simulace případových scénářů s rizikem těhotenství a poporodní tromboembolie a zvýšit dovednosti studentů v učení a klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh výzkumu: Výzkumníci absolvují školení pro tvorbu scénářů a návrh simulace pro pokročilou technologii simulace. Po simulačním tréninku budou pro intervenční skupinu připraveny scénáře těhotenství a poporodní tromboembolie. Pro intervenční a kontrolní skupiny bude připraven informační formulář o tromboembolii. Na formy a scénáře vypracované výzkumníkem budou získány odborné posudky od minimálně 6 osob, které jsou odborníky v oblasti rizikového těhotenství a poporodního období. V souladu s odbornými posudky budou dopracovány scénáře a informační formulář o tromboembolii. Scénáře a formuláře připravené pro intervenční skupinu budou odzkoušeny se 6 studenty a dobrovolníky 3. ročníku porodní asistence a budou provedeny finální korekce.

Dvě skupiny, intervenční a kontrolní, dostanou dvouhodinové teoretické školení o rizicích těhotenství a poporodní tromboembolie připravené výzkumníky. Poté bude na intervenční a kontrolní skupiny aplikován „formulář pro hodnocení informací o tromboembolismu“. Kontrolní skupina nebude vyučována simulační metodou.

Po pilotní aplikaci bude intervenční skupině poskytnuto laboratorní prostředí blízké klinickému prostředí a budou jí poskytnuty scénáře připravené s výukou simulačních metod a školením o hodnocení rizika tromboembolie. Výuka v simulační aplikaci je plánována na celkem 45 minut, prvních 10 minut předběžných informací, 15 minut výuky simulační metodou a posledních 20 analýz. Poté budou v analytických relacích vyhodnoceny myšlenky každého 6 studentů ohledně simulačního tréninku a výuky. Poté bude na intervenční skupinu aplikován informační formulář o tromboembolii a dvě škály, které se mají použít. Plánuje se aplikovat stejnou aplikaci na intervenční skupinu celkem dvakrát s odstupem 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
        • University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít prohlášení o souhlasu
  • Být studentkou třetího ročníku porodní asistence
  • Absolvovala kurz rizikového těhotenství a porodu

Kritéria vyloučení:

  • Přejete si z výzkumu kdykoli odstoupit.
  • Neúčastní se všech simulačních aplikací
  • Neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální

Studenti 3. ročníku porodní asistence experimentální skupina Diagnostický informační formulář a Informační formulář o tromboembolii byly aplikovány před teoretickým výcvikem.

Bylo poskytnuto školení o teorii těhotenství a poporodní tromboembolie,

  1. st aplikace: Scénář léčby hluboké žilní trombózy během těhotenství Byl implementován scénář simulace s vysokou validitou. Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce po aplikaci, implementovaná škála simulačního návrhu
  2. Aplikace: Provede se po 2 týdnech. Scénář managementu poporodní embolie byl implementován po aplikaci Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání, bude aplikována škála simulačního návrhu. Informační formulář o tromboembolismu – posttest proveden po 2 týdnech Po 2 měsících byl proveden informační formulář o tromboembolismu – test perzistence.
Výuka rizika tromboembolie během těhotenství a po porodu prostřednictvím simulace
Žádný zásah: kontrolní skupina

Studenti 3. ročníku porodní asistence Kontrolní skupina Diagnostický informační formulář a Informační formulář o tromboembolii byly aplikovány před teoretickým výcvikem.

O měsíc později byl aplikován formulář s informacemi o tromboembolismu-Posttest. Po posledním testu byl o 2 měsíce později aplikován informační formulář o tromboembolismu – test perzistence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační list o tromboembolismu
Časové okno: Informační formulář o tromboembolismu – aplikuje se 3x během 3 měsíců jako pretest, posttest a trvalá.
Informační list o tromboembolii, Informační formulář o tromboembolii je třídílný formulář sestávající z 20 otázek. Každá otázka má hodnotu 5 bodů. (Max: 100, Min: 0)
Informační formulář o tromboembolismu – aplikuje se 3x během 3 měsíců jako pretest, posttest a trvalá.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PhD midwifery (Identifikátor registru: GulhaneSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny 6 měsíců po zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Simulační aplikace

Předplatit