- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06218095
Graviditet og postpartum venøs tromboembolisme og simulering
Undersøgelse af simuleringsundervisningens effektivitet i evaluering af tromboembolismerisiko i graviditet og postpartum periode
Denne forskning vil blive udført for at bestemme effektiviteten af undervisning i risikovurdering af tromboemboli under graviditet og postpartum til jordemoderstuderende ved hjælp af en højteknologisk simuleringsmetode.
Tromboemboli under graviditet og postpartum periode er en af de årsager, der kan forebygges til mødredødsfald. Af denne grund er det vigtigt at bestemme risikoen for tromboemboli hos gravide og postpartum kvinder af jordemødre, før komplikationer udvikler sig, og at planlægge forebyggende indgreb. Formålet med forskningen er at give jordemoderstuderende evnen til at evaluere risikoen for tromboemboli før klinisk erfaring gennem højteknologisk simuleringsapplikation.
Mål;
- At øge jordemoderstuderendes færdigheder i at vurdere tromboembolirisiko under graviditet og efter fødslen før klinisk praksis.
- At øge jordemoderstuderendes selvtillid og tilfredshed med simuleringsanvendelse i graviditet og postpartum tromboemboli risikovurderingsevner.
- At udvikle jordemoderstuderendes hurtige, kritiske tænkning og beslutningsevne i vurdering af risikoen for tromboemboli før klinisk praksis.
- At hjælpe jordemoderstuderende med at visualisere risikoen for graviditet og postpartum tromboemboli, som har en vigtig plads i forhold til mødredødsfald, ved at skabe et klinisk miljø med et case-scenarie.
- At bestemme effektiviteten af jordemoderundervisning gennem case-scenarie-simulering med risiko for graviditet og postpartum tromboembolisme, og at øge elevernes læring og kliniske praksis færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design af forskningen: Forskere vil modtage scenarieoprettelse og simuleringsdesigntræning for den avancerede teknologiske simuleringsmetode. Efter simuleringstræningen vil der blive udarbejdet scenarier for graviditet og postpartum tromboembolisme for interventionsgruppen. Der vil blive udarbejdet et informationsskema om tromboemboli til interventions- og kontrolgrupperne. Ekspertudtalelser vil blive indhentet fra mindst 6 personer, som er eksperter inden for risikofyldt graviditet og efter fødslen, om de formularer og scenarier, som forskeren har udarbejdet. I overensstemmelse med ekspertudtalelser vil scenarierne og informationsskemaet om tromboemboli blive færdiggjort. De scenarier og skemaer, der er udarbejdet til indsatsgruppen, vil blive afprøvet med 6 3. års jordemoderstuderende og frivillige, og der vil blive foretaget endelige rettelser.
To grupper, interventions- og kontrolgrupperne, vil få en 2-timers teoretisk træning i risikoen for graviditet og postpartum tromboemboli udarbejdet af forskerne. Derefter vil "Tromboemboli-informationsevalueringsskemaet" blive anvendt på interventions- og kontrolgrupperne. Kontrolgruppen vil ikke blive undervist med simuleringsmetoden.
Efter pilotansøgningen vil interventionsgruppen få et laboratoriemiljø tæt på det kliniske miljø og vil få scenarier udarbejdet med simulationsmetodeundervisning og tromboembolismerisikovurderingstræning. Undervisningsperioden i simuleringsapplikation er planlagt til at være 45 minutter i alt, med de første 10 minutters foreløbig information, 15 minutters undervisning med simuleringsmetoden og de sidste 20 analysesessioner. Bagefter vil hver 6 elevers tanker om simuleringstræning og undervisning blive evalueret i analysesessionerne. Derefter vil tromboembolisme-informationsskemaet og de to skalaer, der skal bruges, blive anvendt på interventionsgruppen. Det er planen at anvende samme ansøgning til interventionsgruppen to gange i alt med et interval på 2 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en samtykkeerklæring
- At være tredje års jordemoderstuderende
- Efter at have taget det risikable graviditets- og fødselsforløb
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker til enhver tid at trække sig fra forskningen.
- Deltager ikke i alle simuleringsapplikationer
- Ufuldstændig udfyldelse af dataindsamlingsformularer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
3. klasses jordemoderstuderende forsøgsgruppe Diagnostic Information Form og Tromboemboli Information Form blev anvendt før teoriuddannelsen. Der blev givet undervisning i teori om graviditet og postpartum tromboemboli,
|
Undervisning af risikoen for tromboemboli under graviditet og postpartum gennem simulering
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
3. klasses jordemoderstuderende Kontrolgruppe Diagnostisk Informationsskema og Tromboemboli Oplysningsskema blev anvendt inden teoriuddannelsen. Tromboembolisme Information Form-Posttest blev anvendt 1 måned senere. Efter den sidste test blev tromboembolismeinformationsskema - persistenstest anvendt 2 måneder senere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tromboembolisme informationsblad
Tidsramme: Tromboembolisme informationsskema - påføres 3 gange inden for 3 måneder som pre-test, post-test og permanent.
|
Tromboembolisme informationsark, Tromboemboli informationsskema er en tredelt formular bestående af 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål er værd 5 point.
(Maks:100, min:0)
|
Tromboembolisme informationsskema - påføres 3 gange inden for 3 måneder som pre-test, post-test og permanent.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhD midwifery (Registry Identifier: GulhaneSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Simuleringsapplikation
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid