- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06218095
Zwangerschap en postpartumperiode Veneuze trombo-embolie en simulatie
Onderzoek naar de efficiëntie van simulatieonderwijs bij de evaluatie van het risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van het leren van risicobeoordeling van trombo-embolie tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode aan verloskundestudenten met behulp van een hightech simulatiemethode.
Trombo-embolie tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode is een van de vermijdbare oorzaken van moedersterfte. Om deze reden is het belangrijk om het risico op trombo-embolie bij zwangere vrouwen en postpartumvrouwen door verloskundigen te bepalen voordat zich complicaties voordoen en om preventieve interventies te plannen. Het doel van het onderzoek is om studenten verloskunde de mogelijkheid te bieden om het risico op trombo-embolie te evalueren voordat ze klinische ervaring opdoen, door middel van hightech simulatietoepassingen.
Doelen;
- Het vergroten van de vaardigheden van studenten verloskunde bij het beoordelen van het risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode vóór de klinische praktijk.
- Om het zelfvertrouwen en de tevredenheid van verloskundestudenten te vergroten met simulatietoepassing bij zwangerschap en postpartum trombo-embolie risicobeoordelingsvaardigheden.
- Het ontwikkelen van de snelle, kritische denk- en besluitvormingsvaardigheden van verloskundestudenten bij het beoordelen van het risico op trombo-embolie vóór de klinische praktijk.
- Studenten verloskunde helpen het risico op zwangerschap en postpartumtrombo-embolie, dat een belangrijke plaats inneemt in termen van moedersterfte, in beeld te brengen door een klinische omgeving te creëren met een casusscenario.
- Het bepalen van de effectiviteit van verloskundig onderwijs door middel van casussimulatie met het risico op zwangerschap en postpartumtrombo-embolie, en het vergroten van de leer- en klinische praktijkvaardigheden van studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp van het onderzoek: Onderzoekers krijgen training in scenariocreatie en simulatieontwerp voor de geavanceerde technologische simulatiemethode. Na de simulatietraining zullen zwangerschaps- en postpartumtrombo-emboliescenario's worden opgesteld voor de interventiegroep. Voor de interventie- en controlegroep wordt een informatieformulier trombo-embolie opgesteld. Er wordt deskundig advies ingewonnen van minimaal 6 mensen die deskundig zijn op het gebied van risicovolle zwangerschap en postpartum over de door de onderzoeker opgestelde formulieren en scenario’s. In overeenstemming met de adviezen van deskundigen zullen de scenario's en het informatieformulier voor trombo-embolie worden afgerond. De scenario's en formulieren die voor de interventiegroep zijn opgesteld, zullen worden getest met zes derdejaars verloskundestudenten en vrijwilligers, en de laatste correcties zullen worden aangebracht.
Twee groepen, de interventie- en de controlegroep, krijgen een twee uur durende theoretische training over de risico's van zwangerschap en postpartumtrombo-embolie, opgesteld door de onderzoekers. Vervolgens zal het ‘Tromboe-embolie-informatie-evaluatieformulier’ worden toegepast op de interventie- en controlegroepen. De controlegroep krijgt geen les met de simulatiemethode.
Na de pilottoepassing krijgt de interventiegroep een laboratoriumomgeving dicht bij de klinische omgeving en krijgt zij scenario's aangeboden die zijn opgesteld met onderwijs in simulatiemethoden en training in risicobeoordeling van trombo-embolie. De lesperiode van de simulatietoepassing zal in totaal 45 minuten duren, met de eerste 10 minuten voorbereidende informatie, 15 minuten lesgeven met de simulatiemethode en de laatste 20 analysesessies. Daarna zullen de gedachten van elke 6 studenten met betrekking tot simulatietraining en -lesgeven worden geëvalueerd in de analysesessies. Vervolgens worden het trombo-embolie-informatieformulier en de twee te gebruiken schalen toegepast op de Interventiegroep. Het is de bedoeling om dezelfde toepassing in totaal twee keer toe te passen op de interventiegroep, met een interval van twee weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een toestemmingsverklaring
- Als derdejaars student verloskunde
- Nadat ik de risicovolle zwangerschaps- en geboortecursus had gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- De wens om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek.
- Neemt niet deel aan alle simulatietoepassingen
- Onvolledig invullen van gegevensverzamelingsformulieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Studenten verloskunde van groep 3 experimentele groep Diagnostisch informatieformulier en trombo-embolie-informatieformulier werden vóór de theorieopleiding toegepast. Er werd theorietraining over zwangerschap en postpartumtrombo-embolie gegeven,
|
Door middel van simulatie het risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en postpartum aanleren
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Vroedkundestudenten van groep 3 Controlegroep Diagnostisch Informatieformulier en Trombo-embolie Informatieformulier werden vóór de theorieopleiding toegepast. Trombo-embolie-informatieformulier-Posttest werd 1 maand later toegepast. Na de laatste test werd 2 maanden later het Trombo-embolie-informatieformulier - persistentietest toegepast. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Informatieblad trombo-embolie
Tijdsspanne: Trombo-embolie-informatieformulier - wordt binnen 3 maanden 3 keer toegepast als pre-test, post-test en permanentie.
|
Trombo-embolie-informatieblad, Trombo-embolie-informatieformulier is een driedelig formulier dat bestaat uit 20 vragen.
Elke vraag is 5 punten waard.
(Maximaal: 100, Min: 0)
|
Trombo-embolie-informatieformulier - wordt binnen 3 maanden 3 keer toegepast als pre-test, post-test en permanentie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhD Midwifery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie applicatie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
University of ChicagoWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...WervingUrine-incontinentieVerenigde Staten