- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06218095
Graviditet og postpartum venøs tromboembolisme og simulering
Undersøkelse av simuleringsundervisningseffektivitet i evaluering av tromboembolismerisiko i graviditet og postpartumperiode
Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effektiviteten av å undervise i risikovurdering av tromboemboli under graviditet og postpartum til jordmorstudenter ved hjelp av en høyteknologisk simuleringsmetode.
Tromboemboli under graviditet og postpartum er en av årsakene til mødredødsfall som kan forebygges. Av denne grunn er det viktig å bestemme tromboembolismerisikoen for gravide og postpartum kvinner av jordmødre før komplikasjoner utvikles og å planlegge forebyggende intervensjoner. Målet med forskningen er å gi jordmorstudenter muligheten til å evaluere risikoen for tromboemboli før klinisk erfaring gjennom høyteknologisk simuleringsapplikasjon.
Mål;
- Å øke jordmorstudentenes ferdigheter i å vurdere tromboembolismerisiko under svangerskap og fødselsperiode før klinisk praksis.
- Å øke selvtilliten og tilfredsheten til jordmorstudenter med simuleringsapplikasjon i svangerskap og postpartum tromboemboli risikovurderingsferdigheter.
- Å utvikle jordmorstudenters raske, kritiske tenkning og beslutningsevne i å vurdere risikoen for tromboemboli før klinisk praksis.
- Å hjelpe jordmorstudenter med å visualisere risikoen for graviditet og postpartum tromboemboli, som har en viktig plass når det gjelder mødredødsfall, ved å skape et klinisk miljø med et case-scenario.
- For å bestemme effektiviteten av jordmorundervisning gjennom case scenario simulering applikasjon med risiko for graviditet og postpartum tromboembolisme, og for å øke studentenes læring og kliniske praksis ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design av forskningen: Forskere vil motta scenarieoppretting og simuleringsdesigntrening for den avanserte teknologien simuleringsmetoden. Etter simuleringstreningen vil det utarbeides scenarier for graviditet og postpartum tromboembolisme for intervensjonsgruppen. Et informasjonsskjema om tromboembolisme vil bli utarbeidet for intervensjons- og kontrollgruppene. Ekspertuttalelser vil innhentes fra minst 6 personer som er eksperter på feltet risikofylt graviditet og postpartum på skjemaene og scenariene utarbeidet av forskeren. I tråd med ekspertuttalelser vil scenariene og informasjonsskjemaet om tromboemboli bli ferdigstilt. Scenariene og skjemaene som er utarbeidet for intervensjonsgruppen vil bli pilotert med 6 3. års jordmorstudenter og frivillige, og endelige rettelser vil bli foretatt.
To grupper, intervensjons- og kontrollgruppene, vil få en 2-timers teoretisk opplæring om risikoen ved graviditet og postpartum tromboemboli utarbeidet av forskerne. Deretter vil "Evalueringsskjemaet for tromboembolismeinformasjon" bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppene. Kontrollgruppen vil ikke bli undervist med simuleringsmetoden.
Etter pilotsøknaden vil intervensjonsgruppen få et laboratoriemiljø nært det kliniske miljøet og gis scenarier utarbeidet med simuleringsmetodeundervisning og tromboembolismerisikovurderingstrening. Simuleringsapplikasjonsundervisningsperioden er planlagt til å være 45 minutter totalt, med de første 10 minuttene med foreløpig informasjon, 15 minutter undervisning med simuleringsmetoden, og de siste 20 analyseøktene. Etterpå vil tankene til hver 6 studenter om simuleringstrening og undervisning bli evaluert i analyseøktene. Deretter vil informasjonsskjemaet for tromboembolisme og de to skalaene som skal brukes, bli brukt på intervensjonsgruppen. Det planlegges å søke samme søknad til intervensjonsgruppen to ganger totalt, med et intervall på 2 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en samtykkeerklæring
- Å være tredjeårs jordmorstudent
- Etter å ha tatt det risikable svangerskaps- og fødselsforløpet
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker å trekke seg fra forskningen når som helst.
- Deltar ikke i alle simuleringsapplikasjoner
- Ufullstendig utfylling av datainnsamlingsskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
3. klasse jordmorstudenter forsøksgruppe Diagnostisk informasjonsskjema og tromboembolismeinformasjonsskjema ble brukt før teoriopplæringen. Det ble gitt opplæring i teori om graviditet og postpartum tromboembolisme,
|
Lære om risikoen for tromboemboli under graviditet og postpartum gjennom simulering
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Jordmorstudenter i 3. klasse Kontrollgruppe Diagnostikkinformasjonsskjema og Tromboembolismeinformasjonsskjema ble påført før teoriopplæringen. Tromboembolismeinformasjonsskjema-Posttest ble påført 1 måned senere. Etter den siste testen ble informasjonsskjema for tromboembolisme - persistenstest påført 2 måneder senere. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tromboembolisme informasjonsark
Tidsramme: Tromboembolisme informasjonsskjema - påføres 3 ganger innen 3 måneder som pre-test, post-test og permanent.
|
Tromboembolismeinformasjonsskjema, Tromboembolismeinformasjonsskjema er et tredelt skjema som består av 20 spørsmål.
Hvert spørsmål er verdt 5 poeng.
(Maks:100, Min:0)
|
Tromboembolisme informasjonsskjema - påføres 3 ganger innen 3 måneder som pre-test, post-test og permanent.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhD midwifery (Registeridentifikator: GulhaneSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .