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Schwangerschaft und Wochenbett: Venöse Thromboembolie und Simulation

11. Januar 2024 aktualisiert von: NURCAN ÇAĞLAYAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Untersuchung der Effizienz des Simulationsunterrichts bei der Bewertung des Thromboembolierisikos in der Schwangerschaft und nach der Geburt

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Vermittlung von Thromboembolie-Risikobewertungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt für Hebammenstudenten mithilfe einer High-Tech-Simulationsmethode zu ermitteln.

Thromboembolien während der Schwangerschaft und nach der Geburt sind eine der vermeidbaren Ursachen für Müttersterblichkeit. Aus diesem Grund ist es wichtig, das Thromboembolierisiko von Schwangeren und Wochenbettfrauen durch Hebammen zu ermitteln, bevor es zu Komplikationen kommt, und präventive Maßnahmen zu planen. Ziel der Forschung ist es, Hebammenstudenten die Möglichkeit zu geben, das Thromboembolierisiko vor der klinischen Erfahrung durch High-Tech-Simulationsanwendungen zu bewerten.

Ziele;

  • Verbesserung der Fähigkeiten von Hebammenstudenten bei der Beurteilung des Thromboembolierisikos während der Schwangerschaft und nach der Geburt vor der klinischen Praxis.
  • Steigerung des Selbstvertrauens und der Zufriedenheit von Hebammenstudenten mit Simulationsanwendungen in der Schwangerschaft und Fähigkeiten zur Risikobewertung von Thromboembolien nach der Geburt.
  • Entwicklung des schnellen, kritischen Denkens und der Entscheidungsfähigkeit von Hebammenstudenten bei der Beurteilung des Thromboembolierisikos vor der klinischen Praxis.
  • Den Hebammenstudenten dabei zu helfen, sich das Risiko einer Schwangerschaft und einer postpartalen Thromboembolie vorzustellen, die im Hinblick auf Müttersterblichkeit eine wichtige Rolle spielt, indem ein klinisches Umfeld mit einem Fallszenario geschaffen wird.
  • Bestimmung der Wirksamkeit des Hebammenunterrichts durch Fallszenario-Simulationsanwendung mit dem Risiko einer Schwangerschaft und einer postpartalen Thromboembolie und Verbesserung der Lern- und klinischen Praxisfähigkeiten der Schüler.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design der Forschung: Die Forscher erhalten eine Schulung zur Szenarioerstellung und zum Simulationsdesign für die Simulationsmethode mit fortschrittlicher Technologie. Nach dem Simulationstraining werden Schwangerschafts- und postpartale Thromboembolie-Szenarien für die Interventionsgruppe vorbereitet. Für die Interventions- und Kontrollgruppen wird ein Informationsformular zu Thromboembolien erstellt. Zu den vom Forscher erstellten Formen und Szenarien werden Expertenmeinungen von mindestens 6 Personen eingeholt, die Experten auf dem Gebiet der Risikoschwangerschaft und des Wochenbetts sind. Im Einklang mit Expertenmeinungen werden die Szenarien und das Informationsformular zu Thromboembolien finalisiert. Die für die Interventionsgruppe vorbereiteten Szenarien und Formulare werden mit 6 Hebammenstudenten und Freiwilligen im dritten Jahr getestet und es werden endgültige Korrekturen vorgenommen.

Zwei Gruppen, die Interventions- und die Kontrollgruppe, erhalten eine von den Forschern vorbereitete zweistündige theoretische Schulung zu den Risiken einer Schwangerschaft und postpartalen Thromboembolien. Anschließend wird das „Formular zur Bewertung von Informationen zu Thromboembolien“ auf die Interventions- und Kontrollgruppen angewendet. Die Kontrollgruppe wird nicht mit der Simulationsmethode unterrichtet.

Nach der Pilotanwendung erhält die Interventionsgruppe eine Laborumgebung nahe der klinischen Umgebung und erhält Szenarios, die mit der Vermittlung von Simulationsmethoden und einer Schulung zur Risikobewertung von Thromboembolien vorbereitet wurden. Die Unterrichtszeit für die Simulationsanwendung ist insgesamt auf 45 Minuten ausgelegt, wobei die ersten 10 Minuten Vorinformationen, 15 Minuten Unterricht mit der Simulationsmethode und die letzten 20 Analysesitzungen enthalten sind. Anschließend werden in den Analysesitzungen die Gedanken von jeweils 6 Studierenden zum Simulationstraining und -unterricht ausgewertet. Anschließend werden das Thromboembolie-Informationsformular und die beiden zu verwendenden Skalen auf die Interventionsgruppe angewendet. Es ist geplant, die gleiche Anwendung insgesamt zweimal im Abstand von 2 Wochen auf die Interventionsgruppe anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34668
        • University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Einverständniserklärung haben
  • Ich bin Hebammenstudentin im dritten Jahr
  • Den riskanten Schwangerschafts- und Geburtsverlauf eingegangen

Ausschlusskriterien:

  • Ich möchte mich jederzeit aus der Forschung zurückziehen.
  • Nicht an allen Simulationsanwendungen teilnehmen
  • Unvollständiges Ausfüllen von Datenerfassungsformularen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

Vor der Theorieausbildung wurden Hebammenschüler der 3. Klasse, Versuchsgruppe „Diagnostisches Informationsformular“ und „Thromboembolie-Informationsformular“, angewendet.

Es wurde eine Schulung zur Theorie der Schwangerschaft und postpartalen Thromboembolien durchgeführt.

  1. 1. Anwendung: Behandlungsszenario einer tiefen Venenthrombose während der Schwangerschaft Ein Simulationsszenario mit hoher Validität wurde implementiert. Skala für Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen nach der Anwendung, Simulationsdesign-Skala implementiert
  2. 2. Bewerbung: Die Bearbeitung erfolgt nach 2 Wochen. Das Postpartum-Embolie-Management-Szenario wurde implementiert. Nach der Anwendung wird die Skala für die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen implementiert. Die Simulationsdesign-Skala wird angewendet. Informationsformular zu Thromboembolien – Nachtest nach 2 Wochen durchgeführt. Nach 2 Monaten wurde das Informationsformular zu Thromboembolien – Persistenztest durchgeführt.
Vermittlung des Thromboembolierisikos während der Schwangerschaft und nach der Geburt durch Simulation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Hebammenschüler der 3. Klasse Das Diagnoseinformationsformular der Kontrollgruppe und das Thromboembolieinformationsformular wurden vor der Theorieausbildung angewendet.

Das Thromboembolie-Informationsformular-Posttest wurde einen Monat später durchgeführt. Nach dem letzten Test wurde 2 Monate später das Thromboembolie-Informationsformular – Persistenztest angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsblatt zu Thromboembolien
Zeitfenster: Informationsformular zu Thromboembolien – wird dreimal innerhalb von 3 Monaten als Vortest, Nachtest und Daueranwendung angewendet.
Informationsblatt zu Thromboembolien, Informationsblatt zu Thromboembolien ist ein dreiteiliges Formular mit 20 Fragen. Jede Frage ist 5 Punkte wert. (Max:100, Min:0)
Informationsformular zu Thromboembolien – wird dreimal innerhalb von 3 Monaten als Vortest, Nachtest und Daueranwendung angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden 6 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöse Thromboembolie

Klinische Studien zur Simulationsanwendung

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