- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218095
Schwangerschaft und Wochenbett: Venöse Thromboembolie und Simulation
Untersuchung der Effizienz des Simulationsunterrichts bei der Bewertung des Thromboembolierisikos in der Schwangerschaft und nach der Geburt
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Vermittlung von Thromboembolie-Risikobewertungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt für Hebammenstudenten mithilfe einer High-Tech-Simulationsmethode zu ermitteln.
Thromboembolien während der Schwangerschaft und nach der Geburt sind eine der vermeidbaren Ursachen für Müttersterblichkeit. Aus diesem Grund ist es wichtig, das Thromboembolierisiko von Schwangeren und Wochenbettfrauen durch Hebammen zu ermitteln, bevor es zu Komplikationen kommt, und präventive Maßnahmen zu planen. Ziel der Forschung ist es, Hebammenstudenten die Möglichkeit zu geben, das Thromboembolierisiko vor der klinischen Erfahrung durch High-Tech-Simulationsanwendungen zu bewerten.
Ziele;
- Verbesserung der Fähigkeiten von Hebammenstudenten bei der Beurteilung des Thromboembolierisikos während der Schwangerschaft und nach der Geburt vor der klinischen Praxis.
- Steigerung des Selbstvertrauens und der Zufriedenheit von Hebammenstudenten mit Simulationsanwendungen in der Schwangerschaft und Fähigkeiten zur Risikobewertung von Thromboembolien nach der Geburt.
- Entwicklung des schnellen, kritischen Denkens und der Entscheidungsfähigkeit von Hebammenstudenten bei der Beurteilung des Thromboembolierisikos vor der klinischen Praxis.
- Den Hebammenstudenten dabei zu helfen, sich das Risiko einer Schwangerschaft und einer postpartalen Thromboembolie vorzustellen, die im Hinblick auf Müttersterblichkeit eine wichtige Rolle spielt, indem ein klinisches Umfeld mit einem Fallszenario geschaffen wird.
- Bestimmung der Wirksamkeit des Hebammenunterrichts durch Fallszenario-Simulationsanwendung mit dem Risiko einer Schwangerschaft und einer postpartalen Thromboembolie und Verbesserung der Lern- und klinischen Praxisfähigkeiten der Schüler.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design der Forschung: Die Forscher erhalten eine Schulung zur Szenarioerstellung und zum Simulationsdesign für die Simulationsmethode mit fortschrittlicher Technologie. Nach dem Simulationstraining werden Schwangerschafts- und postpartale Thromboembolie-Szenarien für die Interventionsgruppe vorbereitet. Für die Interventions- und Kontrollgruppen wird ein Informationsformular zu Thromboembolien erstellt. Zu den vom Forscher erstellten Formen und Szenarien werden Expertenmeinungen von mindestens 6 Personen eingeholt, die Experten auf dem Gebiet der Risikoschwangerschaft und des Wochenbetts sind. Im Einklang mit Expertenmeinungen werden die Szenarien und das Informationsformular zu Thromboembolien finalisiert. Die für die Interventionsgruppe vorbereiteten Szenarien und Formulare werden mit 6 Hebammenstudenten und Freiwilligen im dritten Jahr getestet und es werden endgültige Korrekturen vorgenommen.
Zwei Gruppen, die Interventions- und die Kontrollgruppe, erhalten eine von den Forschern vorbereitete zweistündige theoretische Schulung zu den Risiken einer Schwangerschaft und postpartalen Thromboembolien. Anschließend wird das „Formular zur Bewertung von Informationen zu Thromboembolien“ auf die Interventions- und Kontrollgruppen angewendet. Die Kontrollgruppe wird nicht mit der Simulationsmethode unterrichtet.
Nach der Pilotanwendung erhält die Interventionsgruppe eine Laborumgebung nahe der klinischen Umgebung und erhält Szenarios, die mit der Vermittlung von Simulationsmethoden und einer Schulung zur Risikobewertung von Thromboembolien vorbereitet wurden. Die Unterrichtszeit für die Simulationsanwendung ist insgesamt auf 45 Minuten ausgelegt, wobei die ersten 10 Minuten Vorinformationen, 15 Minuten Unterricht mit der Simulationsmethode und die letzten 20 Analysesitzungen enthalten sind. Anschließend werden in den Analysesitzungen die Gedanken von jeweils 6 Studierenden zum Simulationstraining und -unterricht ausgewertet. Anschließend werden das Thromboembolie-Informationsformular und die beiden zu verwendenden Skalen auf die Interventionsgruppe angewendet. Es ist geplant, die gleiche Anwendung insgesamt zweimal im Abstand von 2 Wochen auf die Interventionsgruppe anzuwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Einverständniserklärung haben
- Ich bin Hebammenstudentin im dritten Jahr
- Den riskanten Schwangerschafts- und Geburtsverlauf eingegangen
Ausschlusskriterien:
- Ich möchte mich jederzeit aus der Forschung zurückziehen.
- Nicht an allen Simulationsanwendungen teilnehmen
- Unvollständiges Ausfüllen von Datenerfassungsformularen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Vor der Theorieausbildung wurden Hebammenschüler der 3. Klasse, Versuchsgruppe „Diagnostisches Informationsformular“ und „Thromboembolie-Informationsformular“, angewendet. Es wurde eine Schulung zur Theorie der Schwangerschaft und postpartalen Thromboembolien durchgeführt.
|
Vermittlung des Thromboembolierisikos während der Schwangerschaft und nach der Geburt durch Simulation
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hebammenschüler der 3. Klasse Das Diagnoseinformationsformular der Kontrollgruppe und das Thromboembolieinformationsformular wurden vor der Theorieausbildung angewendet. Das Thromboembolie-Informationsformular-Posttest wurde einen Monat später durchgeführt. Nach dem letzten Test wurde 2 Monate später das Thromboembolie-Informationsformular – Persistenztest angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Informationsblatt zu Thromboembolien
Zeitfenster: Informationsformular zu Thromboembolien – wird dreimal innerhalb von 3 Monaten als Vortest, Nachtest und Daueranwendung angewendet.
|
Informationsblatt zu Thromboembolien, Informationsblatt zu Thromboembolien ist ein dreiteiliges Formular mit 20 Fragen.
Jede Frage ist 5 Punkte wert.
(Max:100, Min:0)
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Informationsformular zu Thromboembolien – wird dreimal innerhalb von 3 Monaten als Vortest, Nachtest und Daueranwendung angewendet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PhD midwifery (Registrierungskennung: GulhaneSM)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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