- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218095
Gravidez e Tromboembolismo Venoso no Período Pós-Parto e Simulação
Investigação da eficiência do ensino de simulação na avaliação do risco de tromboembolismo na gravidez e no pós-parto
Esta pesquisa será realizada para determinar a eficácia do ensino da avaliação do risco de tromboembolismo durante a gravidez e no período pós-parto para estudantes de obstetrícia usando um método de simulação de alta tecnologia.
O tromboembolismo durante a gravidez e o período pós-parto é uma das causas evitáveis de mortes maternas. Por esta razão, é importante determinar o risco de tromboembolismo em mulheres grávidas e puérperas pelas parteiras antes do desenvolvimento de complicações e planear intervenções preventivas. O objetivo da pesquisa é proporcionar aos estudantes de obstetrícia a capacidade de avaliar o risco de tromboembolismo antes da experiência clínica por meio de aplicação de simulação de alta tecnologia.
Metas;
- Aumentar as competências dos estudantes de obstetrícia na avaliação do risco de tromboembolismo durante a gravidez e no período pós-parto antes da prática clínica.
- Aumentar a autoconfiança e satisfação de estudantes de obstetrícia com aplicação de simulação em habilidades de avaliação de risco de tromboembolismo na gravidez e pós-parto.
- Desenvolver nas estudantes de obstetrícia o pensamento rápido e crítico e as habilidades de tomada de decisão na avaliação do risco de tromboembolismo antes da prática clínica.
- Ajudar os estudantes de obstetrícia a visualizarem o risco de gravidez e tromboembolismo pós-parto, que ocupa um lugar importante em termos de mortes maternas, através da criação de um ambiente clínico com um cenário de caso.
- Determinar a eficácia do ensino de obstetrícia através da aplicação de simulação de cenários de caso com risco de gravidez e tromboembolismo pós-parto e aumentar a aprendizagem e as competências da prática clínica dos alunos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho da Pesquisa: Os pesquisadores receberão treinamento em criação de cenários e design de simulação para o método de simulação de tecnologia avançada. Após o treinamento de simulação, serão preparados cenários de gravidez e tromboembolismo pós-parto para o grupo de intervenção. Será elaborado um formulário de informações sobre tromboembolismo para os grupos intervenção e controle. Serão obtidas opiniões de especialistas de pelo menos 6 pessoas especialistas na área de gravidez e pós-parto de risco nos formulários e cenários elaborados pelo pesquisador. De acordo com a opinião dos especialistas, os cenários e o formulário de informações sobre tromboembolismo serão finalizados. Os cenários e formulários preparados para o grupo de intervenção serão testados com 6 estudantes de obstetrícia do 3º ano e voluntários, e serão feitas as correções finais.
Dois grupos, os grupos intervenção e controle, receberão um treinamento teórico de 2 horas sobre os riscos da gravidez e do tromboembolismo pós-parto elaborado pelos pesquisadores. Em seguida, será aplicado o “Formulário de avaliação de informações sobre tromboembolismo” aos grupos intervenção e controle. O grupo controle não será ensinado com o método de simulação.
Após a aplicação piloto, o grupo intervenção receberá um ambiente laboratorial próximo ao ambiente clínico e receberá cenários elaborados com ensino de método de simulação e treinamento em avaliação de risco de tromboembolismo. O período de ensino da aplicação de simulação está previsto para ser de 45 minutos no total, sendo os primeiros 10 minutos de informações preliminares, 15 minutos de ensino com o método de simulação e as últimas 20 sessões de análise. Posteriormente, as reflexões de cada 6 alunos em relação ao treinamento e ensino de simulação serão avaliadas nas sessões de análise. Em seguida, o formulário de informações sobre tromboembolismo e as duas escalas a serem utilizadas serão aplicadas ao grupo Intervenção. Está prevista a aplicação da mesma aplicação ao grupo intervenção duas vezes no total, com intervalo de 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma declaração de consentimento
- Ser estudante do terceiro ano de obstetrícia
- Tendo seguido o curso arriscado de gravidez e parto
Critério de exclusão:
- Desejando desistir da pesquisa a qualquer momento.
- Não participar de todas as aplicações de simulação
- Preenchimento incompleto dos formulários de coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
As alunas do 3º ano de obstetrícia do grupo experimental Formulário de Informações de Diagnóstico e Formulário de Informações de Tromboembolismo foram aplicadas antes do treinamento teórico. Foi ministrado treinamento teórico sobre tromboembolismo na gravidez e pós-parto,
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Ensinando o risco de tromboembolismo durante a gravidez e pós-parto através de simulação
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Sem intervenção: grupo de controle
As alunas de obstetrícia do 3º ano do grupo controle Formulário de Informações Diagnósticas e Formulário de Informações sobre Tromboembolismo foram aplicados antes do treinamento teórico. O Formulário de Informações sobre Tromboembolismo-Pós-teste foi aplicado 1 mês depois. Após o Último Teste, foi aplicado o Formulário de Informações sobre Tromboembolismo - Teste de Persistência 2 meses depois. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Folha de informações sobre tromboembolismo
Prazo: Formulário de Informações sobre Tromboembolismo - é aplicado 3 vezes no período de 3 meses como pré-teste, pós-teste e permanência.
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Folha de informações sobre tromboembolismo, Formulário de informações sobre tromboembolismo é um formulário de três partes que consiste em 20 perguntas.
Cada questão vale 5 pontos.
(Máx.:100, Mín.:0)
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Formulário de Informações sobre Tromboembolismo - é aplicado 3 vezes no período de 3 meses como pré-teste, pós-teste e permanência.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD midwifery (Identificador de registro: GulhaneSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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