Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TQB3454-tableteista potilailla, joilla on verikasvaimet

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Vaiheen Ib kliininen tutkimus TQB3454-tableteista potilailla, joilla on verikasvaimet

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TQB3454-tablettien turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä, ja määrittää vaiheen II suositeltu annos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yu Hu, Doctor
  • Puhelinnumero: 027-85726685
  • Sähköposti: dr.huyu@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
        • Rekrytointi
        • Cangzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongmei Ma, Bachelor
          • Puhelinnumero: 18031798229
          • Sähköposti: mhm-sspc@163.com
      • Chengde, Hebei, Kiina, 067000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Chengde Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Rekrytointi
        • Wuxi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Zhou, Bachelor
          • Puhelinnumero: 0510-85350202
          • Sähköposti: zx89232@126.com
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kiina, 264008
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264008
        • Rekrytointi
        • Yantai Mountain Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264008
        • Rekrytointi
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200437
        • Rekrytointi
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenwei Zhu, Doctor
          • Puhelinnumero: 18930565525
          • Sähköposti: wwz3006@163.com
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Hospital of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvin noudattaen.
  • Miehet ja naiset; Odotettu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta.
  • Negatiivinen seerumin/virtsan raskaustesti 7 vuorokauden sisällä ennen aloitusannosta, ja se ei saa olla imettävää; Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat käyttämään ehkäisyä (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomia) tutkimuksen aikana ja kuuden kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen; Miehet suostuivat käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja kuuden kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
  • Tärkeimmät elimet toimivat hyvin;

  • Relapsoiva/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (AML):

    1. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 2016 tarkistamien hematopoieettisten ja imukudoskasvaimien luokituskriteerien mukaan AML on vahvistettu luuydinsolumorfologialla, pois lukien akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL).
    2. ≥18 vuotta vanha; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on 0–2.
    3. Veren biokemiallinen tutkimus:

    i: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 x normaaliarvon yläraja (ULN), maksainfiltraatio ≤ 3 x ULN Gilbertin oireyhtymäpotilailla tai kasvainsairauksilla; ii: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; ALT ja AST≤5 × ULN, jos siihen liittyi maksainfiltraatio.

  • Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jolla on suurempi riski:

    1. MDS-potilaat vahvistettiin luuydinsolujen morfologialla ja sytogenetiikkalla ja täyttivät WHO:n vuonna 2016 tarkistamat hematopoieettisten ja imukudoskasvainten luokituskriteerit.
    2. ≥18 vuotta vanha; ECOG-pisteet ovat 0-2. c. Veren biokemiallinen tutkimus:

    i: Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × normaaliarvon yläraja (ULN), maksainfiltraatio ≤ 3 × ULN Gilbertin oireyhtymäpotilailla tai kasvainsairauksilla.

ii: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; ALAT ja AST≤5 × ULN, jos samanaikaisesti maksainfiltraatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainsairaudet ja historia:

    1. Kasvaimella on tai sen epäillään liittyvän keskushermostoon tai primaariseen keskushermoston leukemiaan.
    2. Sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta. Lukuun ottamatta seuraavia ehtoja: muiden pahanlaatuisten kasvainten osalta, jotka hoidetaan yhdellä leikkauksella, saavutetaan 5 vuoden jatkuva sairausvapaa eloonjääminen (DFS); Parannettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnalliset virtsarakon kasvaimet [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (kasvaimeen tunkeutuva tyvikalvo)].
    3. Leukemian vakavat hengenvaaralliset komplikaatiot, kuten hallitsematon verenvuoto, hypoksia tai sokkikeuhkokuume ja disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio.

  • Aikaisempi kasvainhoito:

    1. Vastaanotettu National Medical Products Administrationin (NMPA) hyväksymät kiinalaiset patenttilääkkeet, joilla on lääkkeen etiketissä mainitut syövän vastaiset indikaatiot, 2 viikkoa ennen ensimmäistä antoa.

    2. Aikaisempaan antineoplastiseen hoitoon liittyvät toksisuusvaikutukset eivät palanneet CTCAE≤1-arvoon, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, väsymystä ja huonoa ruokahalua.

      3. Liitännäiset sairaudet ja historia:

    1. Epänormaali maksa.
    2. Munuaisten poikkeavuudet.
    3. Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet.
    4. Sydän-aivoverenkierron poikkeavuudet.
    5. Immuunijärjestelmään liittyvä historia.
    6. Keuhkosairaus.
    7. Liitännäissairaudet, jotka olivat vakavia tai huonosti hallinnassa ja jotka tutkijan näkemyksen mukaan heikensivät merkittävästi potilasturvallisuutta tai estivät tutkimuksen loppuun saattamista.
    8. Verenvuotoriski.
  • Huumeiden väärinkäytön tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
  • On arvioitu, että potilaan suostumus osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen on riittämätön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TQB3454 Tabletit
TQB3454-tabletit, suun kautta 28 päivää hoitojaksona.
Lääke: TQB3454 Tabletit
TQB3454 Tablets on selektiivinen isositraattidehydrogenaasi 1:n (IDH1) mutaation estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Haittatapahtumia/vakavia haittatapahtumia saaneiden potilaiden osuus yhteisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE5.0) mukaisesti
Jopa 80 viikkoa
Kaikkien haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Haittavaikutusten/vakavien haittatapahtumien vakavuus, sellaisena kuin se on määritelty haittatapahtumien yleisissä terminologiakriteereissä (CTCAE5.0)
Jopa 80 viikkoa
Poikkeavien laboratorioarvojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Potilaiden osuuteen, joilla oli poikkeavia laboratoriotutkimusindikaattoreita, kuuluivat pääasiassa verirutiini, verirutiini, veren biokemia, hyytymistoiminto, kilpirauhasen toiminta, sydänlihaksen entsyymiprofiili, virtsarutiini, ulosteen rutiini ja 12-kytkentäinen EKG.
Jopa 80 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuaika (Tmax)
Aikaikkuna: Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Aika, joka tarvitaan huippupitoisuuden saavuttamiseen annon jälkeen.
Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
lääkkeen enimmäispitoisuus plasmassa annon jälkeen.
Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Pinta-ala veren pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC 0-24h)
Aikaikkuna: Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Alue, jota ympäröi veripitoisuuskäyrä aika-akseliin nähden.
Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Jakautumistilavuus vakaan tilan pitoisuudessa.
Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Vakaan tilan alin pitoisuus veressä (Cmin,ss)
Aikaikkuna: Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
pienin pitoisuus annostelun aikana, ja se saadaan yleensä ensimmäisestä annostelun jälkeisestä hetkestä alhaisimpaan pitoisuuteen ennen seuraavaa annostusta, kun useat annokset saavuttavat vakaan tilan.
Kohortti 1: esiannos syklin 1 päivänä 1, 14, 28, syklin 2 päivänä 14, 28. 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 28. Kohortti 2: ennen annosta, 2, 3, 4, 10, 24 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1, 28. Esiannos syklin 2 päivinä 14, 28. 28 päivää kiertona.
Täydellinen vastausprosentti (CR).
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen CR-vaste.
Jopa 80 viikkoa
Täydellinen vaste (CR) + Täydellinen vaste osittaisella hematologisella palautumisella (CRh)
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen CR- ja CRh-vaste
Jopa 80 viikkoa
Verensiirrosta riippumaton parannus
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Niiden verensiirrosta riippuvaisten potilaiden osuus lähtötilanteessa, joilta poistettiin punasolujen (RBC) tai verihiutaleiden siirtoriippuvuus satunnaistamisen jälkeen.
Jopa 80 viikkoa
CR+CRh kesto
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Kaikilla potilailla, joilla on optimaalinen vaste CR tai CRh, aika päivästä, jolloin CR tai CRh saavutettiin ensimmäisen kerran, ensimmäiseen selvästi dokumentoituun sairauden etenemiseen/relapsaan/hoidon epäonnistumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 80 viikkoa
CR:n kesto
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Kaikille potilaille, joilla on optimaalinen CR-vaste, aika siitä päivämäärästä, jolloin CR saavutettiin ensimmäisen kerran, ensimmäiseen selvästi dokumentoituun sairauden etenemisen/relapssin/hoidon epäonnistumisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 80 viikkoa
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Aika ensimmäisestä remissiosta ensimmäisen selvästi dokumentoidun taudin etenemisen/relapsin/hoidon epäonnistumisen tai kuolinpäivämäärän päivään kaikilla potilailla, joilla on optimaalinen vaste CR, CR, jossa verenkuva ei palautunut täydellisesti (CRi), CR, jossa verihiutaleiden palautuminen on epätäydellistä (CRp), Morfologisesta leukemiasta vapaa tila (MLFS) tai Partial Remission (PR), kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 80 viikkoa
Aika CR+CRh
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Aika ensimmäisen TQB3454-annoksen päivämäärästä ensimmäisen CR:n tai CRh:n päivämäärään kaikilla potilailla, joilla on optimaalinen vaste CR:lle tai CRh:lle.
Jopa 80 viikkoa
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Aika ensimmäisen annoksen TQB3454-tabletin ottamisesta ensimmäiseen selvästi dokumentoituun relapsipäivään taudin remission, taudin etenemisen/hoidon epäonnistumisen tai kuoleman jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 80 viikkoa
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Aika ensimmäisestä TQB3454-tabletin annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 80 viikkoa
Funktionaalinen kroonisen sairauden (FACIT) väsymisasteikko
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden vahvistettu parannus on vähintään 3 pistettä lähtötasosta FACit-väsymysasteikon pisteissä.
Jopa 80 viikkoa
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden yleisterveyteen on vahvistettu vähintään 10 pisteen paraneminen lähtötilanteesta eurooppalaisen syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) arvioiden mukaan.
Jopa 80 viikkoa
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen vaste CR-, luuytimen CR- (mCR), PR- tai hematologisen paranemisen (HI) suhteen.
Jopa 80 viikkoa
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
TQB3454-tabletin ensimmäisen annoksen päivästä siihen hetkeen, jolloin tutkija on arvioinut ensimmäisen tallennetun taudin etenemisen tai uusiutumisen CR:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen. Taudin eteneminen sisältää akuutin leukemian transformaation.
Jopa 80 viikkoa
Leukemiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 80 viikkoa
TQB3454-tabletin ensimmäisen annoksen päivästä siihen hetkeen, jolloin luuytimessä/perifeerisessä veressä on >20 % alkuperäisiä soluja tai akuutti ekstramedullaarinen leukemia tai kuolema mistä tahansa syystä.
Jopa 80 viikkoa
2-hydroksiglutaarihapon (2-HG) ja tehon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ennen annosta (perustila). Ennakkoannostus syklillä 1 päivä 14, sykli 1 päivä 28, sykli 2 päivä 28, sykli 3 päivä 28, sykli 4 päivä 28, sykli 5 päivä 28, sykli 6 päivä 28, 28 päivää syklinä
Nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) käytettiin määrittämään 2-HG plasmassa ja analysoimaan sen korrelaatio tehokkuuden kanssa.
Ennen annosta (perustila). Ennakkoannostus syklillä 1 päivä 14, sykli 1 päivä 28, sykli 2 päivä 28, sykli 3 päivä 28, sykli 4 päivä 28, sykli 5 päivä 28, sykli 6 päivä 28, 28 päivää syklinä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQB3454-Ib-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa