Suuremmat ja standardiannokset enteraalista sinkkilisää hyvin keskosille (ZnVeryPT)

Ilmoituksen saatuaan vastasyntyneet jaettiin satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään: ryhmä A (suurempi annos sinkkisulfaattia 10 mg/vrk; jokainen 1 ml sisältää 10 mg alkuainesinkkiä; apteekkiosasto, Songklanagarind Hospital) ja ryhmä B (standardi). annos sinkkisulfaattia 1 mg/vrk; jokainen 1 ml sisältää 1 mg alkuainesinkkiä; apteekkiosasto, Songklanagarind Hospital).

Sinkkiliuos oli saatavana valkoisena jauheena valkoisessa läpinäkymättömässä muovisäiliössä. Kun normaalia steriiliä vettä lisättiin indikaattorimerkkiin asti, saatiin 60 ml liuosta, joka sisälsi 10 mg/ml (osmolaliteetti 450 Osm/kg H2O) ja 1 mg/ml (osmolaliteetti 45 Osm/kg H2O) samanväristä alkuainesinkkiä. , maku ja pakkaus. Kaksi annosta sinkkivalmisteita toimitettiin identtisissä pulloissa, ja niihin oli merkitty vain sinkkiliuos, sairaalan numero ja sukunimi ilman ryhmän identiteettiä (A tai B) tai pitoisuutta, jonka vastasyntyneen rekisteröity apteekki tutkimuskeskuksessa (vain sokeamaton tutkija) jotka kirjasivat satunnaistuslistan mukaisen ryhmäjaon peräkkäiseen osallistujaan). Nämä tiedot eivät olleet tutkijoiden käytettävissä, kun tiedot oli hankittu, syötetty tietokantaan ja sokean tilastotieteilijän analysoima.

Satunnaistamisen jälkeen tutkimuksen tavoitteille sokeutetut sairaanhoitajat antoivat määrättyä valmistetta 1 ml tuberkuliiniruiskun kautta kerran päivässä 1 h ruokinnan jälkeen. Sinkkisulfaattioraaliliuos valmistettiin sairaalan farmaseuttisessa sekoitusyksikössä. Jokainen koehenkilö sai 60 ml:n pulloliuosta erikseen ja jatkoi lääkitystä, kunnes se oli valmis, joko pitoisuudella 1 tai 10 mg/ml tutkimusryhmästä riippuen. Täydennys annettiin uudelleen koehenkilöille, jotka oksensivat 15 minuutin sisällä annon jälkeen. Kaikki oksentelukohtaukset raportoitiin tietuelomakkeella. Oksentelujaksot kirjattiin 15 minuutin sisällä. Määrätty lisäravinto lopetettiin kotiutuksen yhteydessä tai 44 viikon iässä kuukautisten jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin. Molemmat ryhmät saivat monivitamiinivalmisteita (1 ml/vrk) ja rautalisää (2-3 mg/kg/vrk) rutiininomaisena ennenaikaisena hoitona.