- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219772
Dynaamisen tasapainon arviointi idiopaattisessa skolioosissa verrattuna normaaleihin koehenkilöihin: vertaileva tutkimus
Dynaamisen tasapainon arviointi nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla naisilla verrattuna normaaleihin koehenkilöihin: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä skolioosimuodoista. Se on selkärangan ja vartalon kolmiulotteinen epämuodostuma, jonka sivuttaispoikkeama on ≥ 10° ja joka voi esiintyä kasvuvuosina 10-vuotiaasta murrosikään, jolloin ilmeinen sukupuolidominanssi kasvaa iän ja vakavuuden myötä naisen ja miehen suhteella. 1,5:1 - 10:1.
Dynaaminen tasapaino on kykyä ylläpitää ja saada takaisin painopiste tuen pohjassa vasteena ulkopuolisille häiriöille tai vapaaehtoisille liikkeille. On raportoitu, että AIS liittyy vartalon epätasapainoon ja voi vaikuttaa negatiivisesti asennon sensorimotoriseen hallintaan ja heikentää asennon tasapainokykyä, mikä lisää vammojen alttiutta ja vaikuttaa yksilön kykyyn osallistua jokapäiväiseen elämään.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että idiopaattista skolioosia sairastavien nuorten asentovakauden hallinta on yhtä hyvä kuin terveillä henkilöillä, ja toiset havaitsivat, että AIS-potilailla on huonompi staattisen tasapainon hallinta kuin ikäisillä potilailla, joilla ei ole AIS: tä. Joten nykyinen tutkimus tehdään dynaamisen tasapainon tutkimiseksi naisilla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi verrattuna normaaleihin koehenkilöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat, joiden ikä on 10-20 vuotta.
- Idiopaattinen skolioosi diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen ja radiologisten mittausten perusteella.
- Cobbin kulma on 20° ja 40° välillä.
- Heidän painoindeksinsä on 18 - 24,9 kg/m2.
- Heidän tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman selkäleikkauksen historia.
- Neurologinen puute.
- Nykyiset alaraajojen oireet.
- Huimauksen tai huimauksen oireet.
- Ei muita selkärangan häiriöitä (välilevyn esiinluiskahdus, spondyloosi, murtuma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Dynaamisen tasapainon mittaamiseen käytetään Biodex-tasapainojärjestelmää.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM#2023-2105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .