- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06219772
Ocena równowagi dynamicznej w skoliozie idiopatycznej w porównaniu z osobami zdrowymi: badanie porównawcze
Ocena równowagi dynamicznej u kobiet ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym w porównaniu z kobietami zdrowymi: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skolioza idiopatyczna młodzieńcza (AIS) jest jedną z najczęstszych postaci skoliozy. Jest to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa i tułowia z odchyleniem bocznym ≥ 10°, która może wystąpić w okresie wzrostu od 10. roku życia do okresu dojrzewania, z wyraźną dominacją płci rosnącą wraz z wiekiem i stopniem nasilenia, przy czym stosunek kobiet do mężczyzn od 1,5:1 do 10:1.
Równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania i odzyskania środka ciężkości w podstawie podparcia w odpowiedzi na zakłócenia zewnętrzne lub dobrowolne ruchy. Donoszono, że AIS wiąże się z brakiem równowagi tułowia i może negatywnie wpływać na sensomotoryczną kontrolę postawy i zmniejszać możliwości utrzymywania równowagi posturalnej, co zwiększa podatność na urazy i wpływa na zdolność jednostki do angażowania się w codzienne czynności.
Poprzednie badania wykazały, że kontrola stabilności postawy u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną jest tak samo dobra, jak u osób zdrowych, a inne badania wykazały, że pacjenci z AIS mają gorszą kontrolę równowagi statycznej niż pacjenci w tym samym wieku bez AIS. Dlatego obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania równowagi dynamicznej u kobiet ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym w porównaniu z zdrowymi kobietami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 10 do 20 lat.
- Skoliozę idiopatyczną rozpoznaje się na podstawie badania klinicznego i badań radiologicznych.
- Kąt Cobba będzie wynosić od 20° do 40°.
- Ich BMI wahało się od 18 do 24,9 kg/m2.
- Muszą wyrazić chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poprzednich operacji kręgosłupa.
- Deficyt neurologiczny.
- Aktualne objawy kończyn dolnych.
- Objawy zawrotów głowy lub zawrotów głowy.
- Żadnych innych schorzeń w obrębie kręgosłupa (wypadnięcie krążka, spondyloza, złamanie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Do pomiaru równowagi dynamicznej zostanie zastosowany system równowagi Biodex.
|
Do zakończenia studiów, średnio 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM#2023-2105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .