- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219772
Evaluación del equilibrio dinámico en la escoliosis idiopática en comparación con sujetos normales: un estudio comparativo
Evaluación del equilibrio dinámico en mujeres con escoliosis idiopática adolescente en comparación con sujetos normales: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una de las formas más comunes de escoliosis. Es una deformidad tridimensional de la columna y el tronco con una desviación lateral de ≥ 10°, que puede ocurrir durante los años de crecimiento desde los 10 años hasta la pubertad, con una aparente dominancia de género que aumenta con la edad y la gravedad con una proporción de mujeres a hombres. de 1,5:1 a 10:1.
El equilibrio dinámico es la capacidad de mantener y recuperar el centro de gravedad dentro de la base de apoyo en respuesta a perturbaciones externas o movimientos voluntarios. Se ha informado que el AIS está asociado con el desequilibrio del tronco y podría influir negativamente en el control sensoriomotor de la postura y disminuir las capacidades del equilibrio postural, lo que aumenta la susceptibilidad a lesiones e impacta la capacidad del individuo para participar en las actividades de la vida diaria.
Investigaciones anteriores informaron que el control de la estabilidad postural en adolescentes con escoliosis idiopática es tan bueno como en individuos sanos, y otros encontraron que los pacientes con AIS tienen un peor control del equilibrio estático que los pacientes de la misma edad sin AIS. Por tanto, el estudio actual se llevará a cabo para investigar el equilibrio dinámico en mujeres con escoliosis idiopática adolescente en comparación con sujetos normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras con edad entre 10-20 años.
- La escoliosis idiopática se diagnosticará basándose en el examen clínico y medidas radiológicas.
- El ángulo de Cobb estará entre 20° y 40°.
- Su IMC de 18 a 24,9 kg/m2.
- Deben estar dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía de espalda previa.
- Déficit neurológico.
- Síntomas actuales de las extremidades inferiores.
- Síntomas de vértigo o mareos.
- Ningún otro trastorno en la columna vertebral (prolapso de disco, espondilosis, fractura).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses.
|
Se utilizará un sistema de equilibrio Biodex para medir el equilibrio dinámico.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECM#2023-2105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .