- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06219772
Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts bei idiopathischer Skoliose im Vergleich zu normalen Probanden: Eine Vergleichsstudie
Bewertung des dynamischen Gleichgewichts bei Frauen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen im Vergleich zu normalen Probanden: Eine Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine der häufigsten Formen der Skoliose. Es handelt sich um eine dreidimensionale Deformation der Wirbelsäule und des Rumpfes mit einer seitlichen Abweichung von ≥ 10°, die in den Wachstumsjahren vom 10. Lebensjahr bis zur Pubertät auftreten kann, wobei eine scheinbare Geschlechterdominanz mit zunehmendem Alter und Schweregrad zunimmt, wobei das Verhältnis von Frauen zu Männern zunimmt von 1,5:1 bis 10:1.
Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, als Reaktion auf äußere Störungen oder willkürliche Bewegungen den Schwerpunkt innerhalb der Stützbasis aufrechtzuerhalten und wiederzugewinnen. Es wurde berichtet, dass AIS mit einem Ungleichgewicht des Rumpfes verbunden ist und die sensomotorische Kontrolle der Körperhaltung negativ beeinflussen und die Fähigkeit zur Haltungsbalance verringern könnte, was die Anfälligkeit für Verletzungen erhöht und die Fähigkeit des Einzelnen, sich an alltäglichen Aktivitäten zu beteiligen, beeinträchtigt.
Frühere Untersuchungen berichteten, dass die Kontrolle der Haltungsstabilität bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose genauso gut ist wie bei gesunden Personen, und andere fanden heraus, dass AIS-Patienten eine schlechtere Kontrolle des statischen Gleichgewichts haben als altersgleiche Patienten ohne AIS. Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um das dynamische Gleichgewicht bei Frauen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose im Vergleich zu normalen Probanden zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Doaa Ayoub Elimy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 10 und 20 Jahren.
- Die Diagnose einer idiopathischen Skoliose erfolgt anhand einer klinischen Untersuchung und radiologischer Maßnahmen.
- Der Cobb-Winkel liegt zwischen 20° und 40°.
- Ihr BMI von 18 auf 24,9 kg/m2.
- Sie müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Rückenoperationen.
- Neurologisches Defizit.
- Aktuelle Symptome der unteren Extremität.
- Symptome von Schwindel oder Schwindel.
- Keine weiteren Erkrankungen der Wirbelsäule (Bandscheibenvorfall, Spondylose, Fraktur).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 7 Monate
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Zur Messung des dynamischen Gleichgewichts wird ein Biodex-Balancesystem eingesetzt.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM#2023-2105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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