- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06219772
Dinamikus egyensúly értékelése idiopátiás gerincferdülésben a normál alanyokhoz képest: Összehasonlító vizsgálat
Dinamikus egyensúly értékelése serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő nőknél a normál alanyokhoz képest: Összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) a gerincferdülés egyik leggyakoribb formája. Ez a gerinc és a törzs háromdimenziós deformitása ≥ 10°-os oldalirányú eltéréssel, amely a növekedési években, 10 éves kortól pubertásig fordulhat elő, az életkorral és a súlyossággal növekvő látszólagos nemi dominanciával, nő-férfi arány mellett. 1,5:1-től 10:1-ig.
A dinamikus egyensúly az a képesség, hogy fenntartsuk és visszanyerjük a súlypontot a támasztékon belül külső zavarokra vagy akaratlagos mozgásokra válaszul. Beszámoltak arról, hogy az AIS a törzs kiegyensúlyozatlanságával jár, és negatívan befolyásolhatja a testtartás szenzomotoros szabályozását, és csökkentheti a testtartás egyensúlyi képességeit, ami növeli a sérülésekre való hajlamot és befolyásolja az egyén azon képességét, hogy részt vegyen a mindennapi tevékenységekben.
Korábbi kutatások arról számoltak be, hogy az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők testtartási stabilitásának szabályozása ugyanolyan jó, mint az egészséges egyénekben, mások pedig azt találták, hogy az AIS-ben szenvedő betegek statikus egyensúlya gyengébb, mint az AIS-ben nem szenvedő korú betegeknél. Tehát a jelenlegi vizsgálat célja a dinamikus egyensúly vizsgálata serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő nőknél a normál alanyokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-20 év közötti nőstények.
- Az idiopátiás scoliosis diagnosztizálása klinikai vizsgálat és radiológiai intézkedések alapján történik.
- Cobb szöge 20° és 40° között lesz.
- BMI-jük 18-24,9 kg/m2.
- Hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hátműtétek története.
- Neurológiai deficit.
- Az alsó végtag jelenlegi tünetei.
- A szédülés vagy a szédülés tünetei.
- A gerincoszlopban nincs egyéb rendellenesség (porckorong prolapsus, spondylosis, törés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
A dinamikus egyensúly mérésére Biodex mérlegrendszert alkalmazunk.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECM#2023-2105
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .