- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06219772
Hodnocení dynamické rovnováhy u idiopatické skoliózy ve srovnání s normálními subjekty: srovnávací studie
Hodnocení dynamické rovnováhy u žen s adolescentní idiopatickou skoliózou ve srovnání s normálními subjekty: srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je jednou z nejčastějších forem skoliózy. Jedná se o trojrozměrnou deformaci páteře a trupu s boční odchylkou ≥ 10°, která se může vyskytnout během rostoucích let od 10 let do puberty, se zjevnou dominancí pohlaví, která roste s věkem a závažností s poměrem žen a mužů. 1,5:1 až 10:1.
Dynamická rovnováha je schopnost udržet a znovu získat těžiště v základně podpory v reakci na vnější poruchy nebo dobrovolné pohyby. Bylo hlášeno, že AIS je spojena s nerovnováhou trupu a mohla by negativně ovlivnit senzomotorickou kontrolu držení těla a snížit schopnosti posturální rovnováhy, což zvyšuje náchylnost ke zraněním a ovlivňuje schopnost jedince zapojit se do každodenních činností.
Předchozí výzkum uváděl, že kontrola posturální stability u adolescentů s idiopatickou skoliózou je stejně dobrá jako u zdravých jedinců, a další zjistili, že pacienti s AIS mají horší kontrolu statické rovnováhy než pacienti stejného věku bez AIS. Současná studie bude tedy provedena s cílem prozkoumat dynamickou rovnováhu u žen s adolescentní idiopatickou skoliózou ve srovnání s normálními subjekty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samice ve věku 10-20 let.
- Idiopatická skolióza bude diagnostikována na základě klinického vyšetření a radiologických měření.
- Cobbův úhel bude mezi 20° a 40°.
- Jejich BMI od 18 do 24,9 kg/m2.
- Musí být ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace zad v anamnéze.
- Neurologický deficit.
- Současné příznaky dolních končetin.
- Příznaky vertiga nebo závratě.
- Žádné další poruchy v páteři (výhřez ploténky, spondylóza, zlomenina).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Pro měření dynamické rovnováhy bude použit balanční systém Biodex.
|
Po ukončení studia v průměru 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECM#2023-2105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .