- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219772
Évaluation de l'équilibre dynamique dans la scoliose idiopathique par rapport aux sujets normaux : une étude comparative
Évaluation de l'équilibre dynamique chez les femmes atteintes de scoliose idiopathique adolescente par rapport aux sujets normaux : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est l'une des formes de scoliose les plus courantes. Il s'agit d'une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale et du tronc avec une déviation latérale ≥ 10°, qui peut survenir au cours des années de croissance, de 10 ans jusqu'à la puberté, avec une dominance apparente de genre augmentant avec l'âge et la gravité avec un ratio femmes/hommes. de 1,5:1 à 10:1.
L'équilibre dynamique est la capacité de maintenir et de retrouver le centre de gravité au sein de la base de support en réponse à des perturbations extérieures ou à des mouvements volontaires. Il a été rapporté que l'AIS est associé au déséquilibre du tronc et pourrait influencer négativement le contrôle sensorimoteur de la posture et diminuer les capacités d'équilibre postural, ce qui augmente la susceptibilité aux blessures et a un impact sur la capacité de l'individu à participer aux activités de la vie quotidienne.
Des recherches antérieures ont montré que le contrôle de la stabilité posturale chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique est aussi bon que chez les individus en bonne santé, et d'autres ont constaté que les patients atteints d'AIS avaient un contrôle de l'équilibre statique plus faible que les patients du même âge sans AIS. Ainsi, l'étude actuelle sera menée pour étudier l'équilibre dynamique chez les femmes atteintes de scoliose idiopathique adolescente par rapport aux sujets normaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Doaa Ayoub Elimy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femelles âgées de 10 à 20 ans.
- La scoliose idiopathique sera diagnostiquée sur la base d'un examen clinique et de mesures radiologiques.
- L'angle de Cobb sera compris entre 20° et 40°.
- Leur IMC de 18 à 24,9 kg/m2.
- Ils doivent être disposés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du dos antérieure.
- Déficit neurologique.
- Symptômes actuels des membres inférieurs.
- Symptômes de vertiges ou d'étourdissements.
- Aucun autre trouble de la colonne vertébrale (prolapsus discal, spondylose, fracture).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Equilibre dynamique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 7 mois
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Un système de balance Biodex sera utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique.
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À la fin des études, une moyenne de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM#2023-2105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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