- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220734
Kastelunesteen vaikutuksen havaitseminen suonen ulkopuoliseen keuhkoveteen potilailla, joille tehdään TRUP-hoito keuhkojen vuodeultraäänellä
Kastelunesteen vaikutuksen varhainen havaitseminen ekstravaskulaariseen keuhkoveteen potilailla, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio keuhkojen vuodeultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen oireyhtymä tai TURP (eturauhasen oireyhtymän transuretraalinen resektio (TURP)) -oireyhtymä on virtsaputken kautta tehdyn prostatektomian ei-toivottu vaikutus. Syynä on se, että endoskopiassa käytettävä huuhtelu on hypotonista nestettä, jossa ei ole elektrolyyttejä, jotka imeytyvät onteloon eturauhasen laskimoonteloiden kautta, muuttavat verenkierron tilavuutta, häiritsevät elektrolyyttien vesitasapainoa, erityisesti hyponatremiaa ja vähentävät seerumin osmolaliteettia, mikä vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään. TURP:n oireet ovat usein epäsäännöllisiä, asynkronisia ja epäspesifisiä. Joskus on raportoitu hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten äkillinen kooma, sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti ja hengitysvajaus2,3. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että TURP:n ilmaantuvuus vaihtelee 0,78 %:sta 1,4 %:iin. Vaikka vakavia TURP-tapauksia ei ole paljon, kuolleisuus on jopa 25 %.4,5
TURP-oireyhtymä on kliininen diagnoosi, joka perustuu oireiden ja merkkien yhdistelmään, joka liittyy huuhtelunesteen liialliseen imeytymiseen verenkiertoon. Se sisältää akuutit muutokset suonensisäisessä tilavuudessa, plasman liuenneiden aineiden pitoisuuksissa ja osmolaliteetissa sekä käytetyn huuhtelunesteen suorat vaikutukset (glysiini ja sen metaboliitit Yhdistyneessä kuningaskunnassa, koska glysiiniä 1,5 % on yleisin käytetty huuhteluneste). Vaikutukset ovat verrannollisia imeytyneen kasteluliuoksen määrään. Esitys ei ole aina yhtenäinen, ja lievempiä tapauksia ei tunnisteta. Muuntyyppiset endoskooppiset leikkaukset, jotka vaativat huuhteluliuoksen käyttöä, kuten hysteroskoopia, voivat myös lisätä TURP-oireyhtymää.
Lievä tai keskivaikea TURP-oireyhtymä voi esiintyä 1-8 %:lla potilaista.3 Kokonaiskuolleisuus on 0,2-0,8 %. Se voi ilmaantua jo 15 minuuttia resektion alkamisen jälkeen tai jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Vaikea TURP-oireyhtymä on nyt harvinainen; sen kuolleisuus on kuitenkin jopa 25 %.3
Kasteluneste imeytyy nopeudella 10-30 ml min-1 käyttöajasta.6 5–20 % potilaista imee yli 1 litran.3
Suurempi absorptionopeus johtuu useista tekijöistä.
- Kastelunesteen paine. Pussin korkeus tulee pitää mahdollisimman alhaisena riittävän nestevirtauksen saavuttamiseksi. Seitsemänkymmentä senttimetriä on yleensä tyydyttävä. Kirurgi kuitenkin usein pysähtyy ja tyhjentää rakon poistaakseen lastut; tänä aikana virtsarakon hydrostaattinen paine on alhainen.
- Matala laskimopaine, esimerkiksi jos potilas on hypovoleeminen tai hypotensiivinen.
- Pitkittynyt leikkaus, erityisesti > 1 h, vaikka tämä on nykyään harvinaista.
- Suuri verenhukka, mikä tarkoittaa monia avoimia laskimoita.
- Kapselin perforaatio tai virtsarakon perforaatio, joka päästää suuren määrän huuhtelunestettä vatsaonteloon, jossa se imeytyy nopeasti.
Akuutit tilavuuden muutokset vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään. Suuren huuhtelunestemäärän nopea imeytyminen voi aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, johon liittyy refleksibradykardia, ja voi aiheuttaa akuutin sydämen vajaatoiminnan ja keuhkopöhön. Verenpainetaudin suuruus ei liity imeytyneen nesteen määrään.
Hypotonisen nesteen nopea tasapainottuminen solunulkoisen nesteen kanssa voi aiheuttaa äkillisen hypotension, joka liittyy hypovolemiaan. Hypotensiota ja hypovolemiaa voi pahentaa spinaalipuudutuksen sympaattinen esto. Tämä toissijainen vaihe leikkauksen lopussa on usein ensimmäinen merkki, joka viittaa TURP-oireyhtymään.
Intraoperatiivisen suonensisäisen (IV) nesteannostelun suuntaviivat ovat huonosti määriteltyjä, ja nesteannostelu vaihtelee rajoittavasta nesteen antoon.[7] Leikkauksensisäisen nesteannostelun tavoitteena tulee olla riittävän tilavuuden ylläpitäminen verenkierrossa riittävän kudosperfuusion ylläpitämiseksi. Perinteisesti suuri määrä nestettä infusoidaan intraoperatiivisesti[8] uskoen, että yön yli paasto ja anestesian vaikutus jatkuvaan verenhukkaan leikkauksen aikana johtavat hypovolemiaan, joka johtaa verenkierron vähenemiseen ja kudosten perfuusion vähenemiseen.[9,10] Sitä vastoin riittämätön nesteen antaminen voi johtaa verenkierron epävakauteen, kudosten perfuusion heikkenemiseen ja komplikaatioihin, kuten prerenaaliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan.[10-12] Liberaalinen nesteen antaminen on huolissaan keuhkojen tukkoisuudesta tai turvotuksesta, haavojen paranemisen heikkenemisestä, kudosten heikentyneestä hapettumisesta ja toipumisen viivästymisestä.[7]
Viimeisen vuosikymmenen aikana ultraäänen ja erityisesti keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) merkitys on kasvanut nopeasti tehohoitoyksikön (ICU) seuranta- ja diagnostiikkatyökaluna (13).
Silti useiden keuhkosairauksien, jotka tyypillisesti liittyvät tehohoitoon, kuten keuhkopöhön, keuhkokuumeen tai pleuraeffuusioiden osalta, LUS on äskettäin osoittanut paremmuutensa muihin diagnostisiin invasiivisiin ja ei-invasiivisiin kuvantamistekniikoihin, kuten rintakehän röntgenkuvaukseen tai fyysisiin tutkimuksiin, kuten auskultaatioon. Erityisesti LUS tarjoaa korkeamman diagnostisen arvon, on kustannustehokkaampaa ja erityisen helppo suorittaa suoraan potilaan sängyn vieressä (14-18).
B-linjojen sonografinen visualisointi, jota alun perin kutsuttiin komeetan hännän artefakteiksi, jotka syntyvät pystysuorassa hyperkaikuisesta keuhkopussin linjasta, on lupaava vaihtoehto keuhkoveden arvioinnissa.20 B-viivojen pisteytys suoritetaan tyypillisesti summaamalla ne eri kylkiluiden välisistä tiloista.19 Yleisimmin suositellaan, että kvantitatiivisen B-linjan pisteytyksen arvioimiseen käytetään laajaa 28 sektorin protokollaa anterolateraalisessa rinnassa.21,22.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Nabil ELcellini
- Puhelinnumero: +201095548405
- Sähköposti: monicanabil19@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ASA-luokan I, II tai III aikuispotilaat ikäryhmässä 18-65 vuotta.
- Potilas, jolle tehdään TURP.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat.
- ASA luokka IV.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus.
- potilaille, jotka saavat intraoperatiivisia diureetteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäisen keuhkojen tukkoisuuden ilmaantuvuus sonografisten B-linjojen lukumääränä anterolateraalisessa keuhkojen ultraäänitutkimuksessa potilailla, joille tehdään TURP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nesteen kertymisen varhainen havaitseminen keuhkojen alveolaarisissa, interstitiaalisissa ja intrasellulaarisissa osastoissa TURP:n huuhtelunesteen suonensisäisen imeytymisen vuoksi keuhkojen ultraäänen ohjaamana sonografisten B-linjojen havaitsemisen avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- US in Anesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .