- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06220734
Detectie van het effect van irrigatievloeistof op extravasculair longwater bij patiënten die TRUP ondergaan met behulp van longechografie aan het bed
Vroege detectie van het effect van irrigatievloeistof op extravasculair longwater bij patiënten die een transurethrale resectie van een prostaat ondergaan met behulp van longechografie aan het bed
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopisch syndroom of TURP-syndroom (transurethrale resectie van een prostaatsyndroom (TURP)) is een bijwerking van prostatectomie via de urethra. De reden is dat de lavage die bij endoscopie wordt gebruikt hypotone vloeistof is, zonder dat elektrolyten in het lumen worden geabsorbeerd via de veneuze sinussen van de prostaat, waardoor het circulerende volume verandert, de waterbalans van elektrolyten wordt verstoord, vooral hyponatriëmie, en de serumosmolaliteit wordt verminderd, wat invloed heeft op het cardiovasculaire systeem. , ademhalings- en zenuwstelsel.1 Symptomen van TURP zijn vaak onregelmatig, asynchroon en niet-specifiek. Soms worden levensbedreigende complicaties gemeld, zoals plotselinge coma, hartfalen, cardiovasculaire collaps en ademhalingsfalen2,3. Recente onderzoeken tonen aan dat de incidentie van TURP varieert van 0,78% tot 1,4%. Hoewel er niet veel ernstige gevallen van TURP zijn, loopt het sterftecijfer op tot 25%.4,5
Het TURP-syndroom is een klinische diagnose die is gebaseerd op een constellatie van symptomen en tekenen die verband houden met overmatige opname van irrigatievloeistof in de bloedsomloop. Het omvat acute veranderingen in het intravasculaire volume, concentraties van opgeloste stoffen in het plasma en osmolaliteit, en directe effecten van de gebruikte irrigatievloeistof (glycine en zijn metabolieten in Groot-Brittannië, aangezien glycine 1,5% de meest gebruikte irrigatievloeistof is). De effecten zijn evenredig met het geabsorbeerde volume van de irrigatieoplossing. De presentatie is niet altijd uniform en mildere gevallen worden mogelijk niet herkend. Andere vormen van endoscopische chirurgie waarbij het gebruik van een irrigatieoplossing nodig is, bijvoorbeeld hysteroscopie, kunnen ook een verergering van het TURP-syndroom veroorzaken.3
Mild tot matig TURP-syndroom kan voorkomen bij 1-8% van de patiënten.3 De totale sterfte bedraagt 0,2-0,8%. Het kan zich al 15 minuten na het begin van de resectie voordoen of zelfs 24 uur na de operatie.6 Het ernstige TURP-syndroom is nu zeldzaam; het brengt echter een sterftecijfer met zich mee van maximaal 25%.3
Irrigatievloeistof wordt geabsorbeerd met een snelheid van tussen de 10 en 30 ml min-1 gebruikstijd.6 Vijf tot 20% van de patiënten absorbeert >1 liter.3
Een hogere absorptiesnelheid wordt veroorzaakt door verschillende factoren.
- De druk van de irrigatievloeistof. De hoogte van de zak moet zo laag mogelijk worden gehouden om voldoende vloeistofstroom te bereiken. Zeventig centimeter is doorgaans voldoende. De chirurg zal echter regelmatig stoppen en de blaas leegmaken om de steenslag te verwijderen; Gedurende deze tijd is de hydrostatische druk in de blaas laag.
- Lage veneuze druk, bijvoorbeeld als de patiënt hypovolemisch of hypotensief is.
- Langdurige operatie, vooral > 1 uur, hoewel dit nu ongebruikelijk is.
- Groot bloedverlies, wat veel open aderen impliceert.
- Kapsulaire perforatie of blaasperforatie, waardoor een groot volume irrigatievloeistof in de peritoneale holte terechtkomt, waar het snel wordt geabsorbeerd.
Acute volumeveranderingen beïnvloeden het cardiovasculaire systeem. De snelle opname van een grote hoeveelheid irrigatievloeistof kan hypertensie met reflexbradycardie veroorzaken en acuut hartfalen en longoedeem veroorzaken. De omvang van de hypertensie houdt geen verband met het geabsorbeerde vochtvolume.
Snelle equilibratie van hypotone vloeistof met het extracellulaire vloeistofcompartiment kan plotselinge hypotensie in combinatie met hypovolemie veroorzaken. Hypotensie en hypovolemie kunnen worden verergerd door het sympathische blok van spinale anesthesie. Deze secundaire fase aan het einde van de operatie is vaak het eerste teken dat wijst op het TURP-syndroom.
De richtlijnen voor intraoperatieve intraveneuze (IV) vloeistoftoediening zijn slecht gedefinieerd en de vloeistoftoediening varieert van restrictieve tot liberale vloeistoftoediening. Het doel van intraoperatieve vloeistoftoediening moet zijn om het juiste volume in de bloedsomloop te behouden om adequate weefselperfusie te behouden. Traditioneel wordt intraoperatief een grote hoeveelheid vloeistof toegediend [8] in de overtuiging dat vasten gedurende de nacht en het effect van anesthesie op het voortdurende bloedverlies tijdens de operatie leiden tot hypovolemie, wat resulteert in een verminderd circulatoir volume en verminderde weefselperfusie. [9,10] Daarentegen kan een inadequate vochttoediening leiden tot instabiliteit van de bloedsomloop, verminderde weefselperfusie en complicaties zoals prerenaal acuut nierfalen.[10-12] Bij liberale vochttoediening zijn er zorgen over longcongestie of oedeem, verminderde wondgenezing, verminderde weefseloxygenatie en vertraagd herstel.[7]
De afgelopen tien jaar heeft echografie, en met name longechografie (LUS), snel aan belang gewonnen als monitoring- en diagnostisch hulpmiddel op de intensive care (ICU) (13).
Toch heeft LUS voor verschillende longaandoeningen die doorgaans geassocieerd worden met intensive care-omgevingen, zoals longoedeem, longontsteking of pleurale effusies, onlangs zijn superioriteit bewezen ten opzichte van andere diagnostische invasieve en niet-invasieve beeldvormingstechnieken zoals thoraxradiografie of lichamelijk onderzoek zoals auscultatie. Concreet biedt LUS een hogere diagnostische waarde, is kosteneffectiever en vooral gemakkelijk uit te voeren direct aan het bed van de patiënt (14-18).
Sonografische visualisatie van B-lijnen – oorspronkelijk komeetstaartartefacten genoemd die verticaal uit de hyperechoïsche pleurale lijn voortkomen – vertegenwoordigt een veelbelovend alternatief voor de beoordeling van longwater.20 Het scoren van B-lijnen wordt doorgaans uitgevoerd door hun sommatie uit verschillende intercostale ruimtes.19 Meestal aanbevolen wordt een uitgebreid 28-sectorenprotocol van de anterolaterale borstkas gebruikt voor evaluatie van de kwantitatieve B-lijnenscore.21,22.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monica Nabil ELcellini
- Telefoonnummer: +201095548405
- E-mail: monicanabil19@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassen patiënten van ASA-klasse I, II of III in de leeftijdsgroep 18-65 jaar.
- Patiënt die TURP ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven.
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
- ASA-klasse IV.
- Patiënten bij wie eerder de diagnose interstitiële longziekte was gesteld.
- patiënten die intraoperatieve diuretica zullen krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van intraoperatieve longcongestie gekwantificeerd door het aantal echografische B-lijnen in anterolaterale echografie van de longen bij patiënten die TURP ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vroege detectie van vochtophoping in alveolaire, interstitiële en intracellulaire compartimenten van de long als gevolg van intravasculaire absorptie van irrigatievloeistof van TURP geleid door longechografie door detectie van echografische B-lijnen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- US in Anesthesia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .