- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06220734
Detekce vlivu irigační tekutiny na extravaskulární plicní vodu u pacientů podstupujících TRUP pomocí lůžkového ultrazvuku plic
Včasné zjištění vlivu irigační tekutiny na extravaskulární plicní vodu u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty pomocí ultrazvuku plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endoskopický syndrom nebo TURP (transuretrální resekce prostaty syndrom (TURP)) syndrom je nežádoucí účinek prostatektomie přes močovou trubici. Důvodem je, že laváž používaná v endoskopii je hypotonická tekutina, bez elektrolytů absorbovaných do lumen přes venózní dutiny prostaty, měnící cirkulační objem, narušující vodní rovnováhu elektrolytů, zejména hyponatrémii a snižující osmolalitu séra, ovlivňující kardiovaskulární systém. , dýchací a nervový systém.1 Příznaky TURP jsou často nepravidelné, asynchronní a nespecifické. Někdy jsou hlášeny život ohrožující komplikace, jako je náhlé kóma, srdeční selhání, kardiovaskulární kolaps a respirační selhání2,3. Nedávné studie ukazují, že výskyt TURP se pohybuje od 0,78 % do 1,4 %. Přestože není mnoho závažných případů TURP, úmrtnost je až 25 %.4,5
Syndrom TURP je klinická diagnóza založená na konstelaci symptomů a známek spojených s nadměrnou absorpcí výplachové tekutiny do oběhu. Zahrnuje akutní změny intravaskulárního objemu, koncentrace rozpuštěných látek v plazmě a osmolalitu a přímé účinky použité irigační tekutiny (glycin a jeho metabolity ve Velké Británii, protože glycin 1,5 % je nejběžněji používanou irigační tekutinou). Účinky jsou úměrné objemu absorbovaného irigačního roztoku. Prezentace není vždy jednotná a mírnější případy nemusí být rozpoznány. Jiné typy endoskopických operací, které vyžadují použití irigačního roztoku, např. hysteroskopie, mohou také zvýšit syndrom TURP.3
Mírný až středně těžký syndrom TURP se může objevit u 1–8 % pacientů.3 Celková mortalita je 0,2-0,8 %. Může se projevit již 15 minut po zahájení resekce nebo až 24 hodin po operaci.6 Těžký syndrom TURP je nyní vzácný; nese však mortalitu až 25 %.3
Irigační kapalina se absorbuje rychlostí mezi 10 a 30 ml/min provozní doby.6 Pět až 20 % pacientů absorbuje > 1 litr.3
Vyšší míra absorpce je způsobena několika faktory.
- Tlak výplachové kapaliny. Výška vaku by měla být co nejnižší, aby bylo dosaženo dostatečného průtoku tekutiny. Sedmdesát centimetrů je obvykle uspokojivých. Chirurg však často zastaví a vypustí močový měchýř, aby odstranil třísky; během této doby je hydrostatický tlak v měchýři nízký.
- Nízký žilní tlak, např. pokud je pacient hypovolemický nebo hypotenzní.
- Prodloužená operace, zejména > 1 h, i když to je nyní neobvyklé.
- Velká ztráta krve, což znamená mnoho otevřených žil.
- Kapsulární perforace nebo perforace močového měchýře, umožňující velký objem výplachové tekutiny do peritoneální dutiny, kde je rychle absorbována.
Akutní objemové změny ovlivňují kardiovaskulární systém. Rychlá absorpce velkého objemu irigační tekutiny může způsobit hypertenzi s reflexní bradykardií a může vyvolat akutní srdeční selhání a plicní edém. Velikost hypertenze nesouvisí s objemem absorbované tekutiny.
Rychlá ekvilibrace hypotonické tekutiny s kompartmentem extracelulární tekutiny může vyvolat náhlou hypotenzi ve spojení s hypovolémií. K hypotenzi a hypovolémii se může přidat sympatický blok spinální anestezie. Tato sekundární fáze na konci operace je často prvním příznakem svědčícím pro syndrom TURP.
Pokyny pro intraoperační intravenózní (IV) podávání tekutin jsou špatně definovány a podávání tekutin se liší od restriktivního až po liberální podávání tekutin.[7] Cílem intraoperačního podávání tekutin by mělo být udržení správného objemu v oběhu, aby byla zachována adekvátní perfuze tkání. Tradičně se intraoperačně podává infuze velkého objemu tekutiny[8] s přesvědčením, že noční hladovění a vliv anestezie na pokračující krevní ztráty během operace vedou k hypovolémii, která má za následek snížení cirkulačního objemu a sníženou perfuzi tkání.[9,10] Naopak nedostatečné podávání tekutin může vést k oběhové nestabilitě, zhoršené perfuzi tkání a komplikacím, jako je prerenální akutní selhání ledvin.[10-12] Liberální podávání tekutin má obavy z pulmonální kongesce nebo edému, sníženého hojení ran, sníženého okysličování tkání a opožděného zotavení.[7]
V posledním desetiletí nabyly ultrazvuk a zejména ultrazvuk plic (LUS) rychle rostoucí význam jako monitorovací a diagnostický nástroj na jednotce intenzivní péče (JIP) (13).
Přesto u několika plicních poruch typicky spojených s prostředím intenzivní péče, jako je plicní edém, pneumonie nebo pleurální výpotek, LUS nedávno prokázala svou převahu nad jinými diagnostickými invazivními a neinvazivními zobrazovacími technikami, jako je rentgen hrudníku nebo fyzikální vyšetření, jako je auskultace. Konkrétně LUS poskytuje vyšší diagnostickou hodnotu, je cenově výhodnější a hlavně snadno proveditelný přímo u lůžka pacienta (14-18).
Sonografická vizualizace B-linií – původně označovaných jako artefakty ohonu komety vycházející vertikálně z hyperechogenní pleurální linie – představuje slibnou alternativu pro hodnocení plicní vody.20 Hodnocení B-linií se obvykle provádí jejich sčítáním z různých mezižeberních prostorů.19 K hodnocení kvantitativního skóre B-linií se nejčastěji doporučuje rozsáhlý 28sektorový protokol anterolaterálního hrudníku.21,22.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monica Nabil ELcellini
- Telefonní číslo: +201095548405
- E-mail: monicanabil19@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí pacienti ASA třídy I, II nebo III ve věkové skupině 18-65 let.
- Pacient podstupující TURP.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti nemohou poskytnout písemný souhlas.
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let.
- Třída ASA IV.
- Pacienti, u kterých bylo dříve diagnostikováno intersticiální plicní onemocnění.
- pacientů, kteří budou dostávat intraoperační diuretika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence intraoperační plicní kongesce kvantifikovaná počtem sonografických B-linií v anterolaterálním ultrazvukovém vyšetření plic u pacientů podstupujících TURP
Časové okno: 1 rok
|
Včasná detekce akumulace tekutiny v alveolárních, intersticiálních a intracelulárních kompartmentech plic v důsledku intravaskulární absorpce irigační tekutiny TURP vedená ultrazvukem plic detekcí sonografických B linií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- US in Anesthesia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transuretrální resekce prostaty
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy