- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06220734
Detektering av effekten av spolvätska på extravaskulärt lungvatten hos patienter som genomgår TRUP med ultraljud vid sängkanten
Tidig upptäckt av effekten av spolvätska på extravaskulärt lungvatten hos patienter som genomgår transuretral resektion av en prostata med hjälp av lungultraljud vid sängkanten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopiskt syndrom eller TURP (transurethral resection of a prostate syndrome (TURP)) syndrom är en oönskad effekt av prostatektomi genom urinröret. Anledningen är att sköljningen som används vid endoskopi är hypoton vätska, utan elektrolyter som absorberas i lumen genom prostata venösa bihålor, förändrar den cirkulerande volymen, stör vattenbalansen av elektrolyter, särskilt hyponatremi, och minskar serumosmolalitet, vilket påverkar det kardiovaskulära systemet. , andnings- och nervsystemet.1 Symtom på TURP är ofta oregelbundna, asynkrona och ospecifika. Ibland rapporteras livshotande komplikationer som plötslig koma, hjärtsvikt, kardiovaskulär kollaps och andningssvikt2,3. Nyligen genomförda studier visar att förekomsten av TURP varierar från 0,78 % till 1,4 %. Även om det inte finns många allvarliga fall av TURP, är dödligheten upp till 25 %.4,5
TURP-syndromet är en klinisk diagnos baserad på en konstellation av symtom och tecken associerade med överdriven absorption av spolvätska i cirkulationen. Det omfattar akuta förändringar i intravaskulär volym, plasmakoncentrationer av lösta ämnen och osmolalitet, och direkta effekter av den spolningsvätska som används (glycin och dess metaboliter i Storbritannien, eftersom glycin 1,5 % är den vanligaste spolvätskan som används). Effekterna är proportionella mot volymen av absorberad bevattningslösning. Presentationen är inte alltid enhetlig, och lindrigare fall kan vara okända. Andra typer av endoskopisk kirurgi som kräver användning av irrigationslösning, t.ex. hysteroskopi, kan också öka TURP-syndromet.3
Milt till måttligt TURP-syndrom kan förekomma hos 1-8 % av patienterna.3 Den totala dödligheten är 0,2-0,8%. Det kan uppträda så tidigt som 15 minuter efter resektionsstart eller så sent som 24 timmar efter operation.6 Svårt TURP-syndrom är nu sällsynt; den har dock en dödlighet på upp till 25%.3
Bevattningsvätska absorberas med en hastighet på mellan 10 och 30 ml min-1 drifttid.6 Fem till 20 % av patienterna kommer att absorbera >1 liter.3
En högre absorptionshastighet produceras av flera faktorer.
- Trycket på bevattningsvätskan. Höjden på påsen bör hållas så låg som möjligt för att uppnå tillräckligt vätskeflöde. Sjuttio centimeter brukar vara tillfredsställande. Emellertid kommer kirurgen ofta att stanna och dränera urinblåsan för att ta bort flis; under denna tid är det hydrostatiska trycket i blåsan lågt.
- Lågt ventryck, t.ex. om patienten är hypovolemisk eller hypotensiv.
- Långvarig operation, speciellt >1 timme, även om detta nu är ovanligt.
- Stor blodförlust, vilket innebär många öppna vener.
- Kapselperforering, eller perforering av urinblåsan, släpper in en stor volym spolvätska i bukhålan, där den snabbt absorberas.
Akuta volymförändringar påverkar det kardiovaskulära systemet. Den snabba absorptionen av en stor volym spolvätska kan orsaka hypertoni med reflexbradykardi och kan utlösa akut hjärtsvikt och lungödem. Storleken på hypertoni är inte relaterad till volymen vätska som absorberas.
Snabb utjämning av hypoton vätska med det extracellulära vätskefacket kan utlösa plötslig hypotoni i samband med hypovolemi. Hypotoni och hypovolemi kan förvärras av det sympatiska blocket av spinalbedövning. Denna sekundära fas i slutet av operationen är ofta det första tecknet som tyder på TURP-syndromet.
Riktlinjerna för intraoperativ intravenös (IV) vätskeadministrering är dåligt definierade, och vätskeadministrationen varierar från restriktiv till liberal vätskeadministrering.[7] Målen med intraoperativ vätskeadministration bör vara att bibehålla rätt volym i cirkulationen för att upprätthålla adekvat vävnadsperfusion. Traditionellt infunderas en stor volym vätska intraoperativt[8] med tron att fasta över natten och effekten av anestesi på pågående blodförlust under operation leder till hypovolemi som resulterar i minskad cirkulationsvolym och minskad vävnadsperfusion.[9,10] Däremot kan otillräcklig vätsketillförsel leda till cirkulatorisk instabilitet, försämrad vävnadsperfusion och komplikationer såsom prerenal akut njursvikt.[10-12] Liberal vätskeadministration har oro för lungstockning eller ödem, minskad sårläkning, minskad syresättning av vävnaden och försenad återhämtning.[7]
Under det senaste decenniet har ultraljud och särskilt lungultraljud (LUS) snabbt fått ökad betydelse som ett övervaknings- och diagnostiskt verktyg på intensivvårdsavdelningen (13)
Ändå har LUS nyligen visat sin överlägsenhet gentemot andra diagnostiska invasiva och icke-invasiva avbildningstekniker som lungröntgen eller fysiska undersökningar som auskultation för flera lungsjukdomar som vanligtvis är förknippade med intensivvårdsmiljöer såsom lungödem, lunginflammation eller pleurautgjutning. Specifikt ger LUS ett högre diagnostiskt värde, är mer kostnadseffektivt och särskilt lätt att utföra direkt vid patientens säng (14-18).
Sonografisk visualisering av B-linjer - som ursprungligen betecknades som komet-svansartefakter som härrör vertikalt från den hyperekoiska pleurallinjen - representerar ett lovande alternativ för bedömning av lungvatten.20 Poängsättning av B-linjer utförs vanligtvis genom att de summeras från olika interkostala utrymmen.19 Vanligast är att ett omfattande 28-sektorsprotokoll för den anterolaterala bröstkorgen används för utvärdering av kvantitativa B-linjers poäng.21,22.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Monica Nabil ELcellini
- Telefonnummer: +201095548405
- E-post: monicanabil19@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• ASA klass I, II eller III vuxna patienter i åldersgruppen 18-65 år.
- Patient som genomgår TURP.
Exklusions kriterier:
• Patienter som inte kan ge skriftligt samtycke.
- Patienter under 18 år eller över 65 år.
- ASA klass IV.
- Patienter som tidigare diagnostiserats lida av interstitiell lungsjukdom.
- patienter som kommer att få intraoperativa diuretika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av intraoperativ lungstockning kvantifierad genom antalet sonografiska B-linjer i anterolateral lungultraljudsskanning hos patienter som genomgår TURP
Tidsram: 1 år
|
Tidig detektering av vätskeansamling i alveolära, interstitella och intracellulära avdelningar i lungan på grund av intravaskulär absorption av spolvätska från TURP styrd av lungultraljud genom detektering av sonografiska B-linjer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- US in Anesthesia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .