- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06220734
Påvisning av effekten av irrigasjonsvæske på ekstravaskulært lungevann hos pasienter som gjennomgår TRUP ved bruk av lunge-ultralyd ved sengen
Tidlig påvisning av effekten av irrigasjonsvæske på ekstravaskulært lungevann hos pasienter som gjennomgår transurethral reseksjon av en prostata ved bruk av lunge-ultralyd ved sengen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endoskopisk syndrom eller TURP (transurethral resection of a prostate syndrome (TURP)) syndrom er en uønsket effekt av prostatektomi gjennom urinrøret. Årsaken er at skyllingen som brukes i endoskopi er hypotonisk væske, uten elektrolytter absorbert inn i lumen gjennom prostata venøse bihuler, endrer sirkulasjonsvolumet, forstyrrer vannbalansen av elektrolytter, spesielt hyponatremi, og reduserer serumosmolalitet, som påvirker det kardiovaskulære systemet. , luftveier og nervesystem.1 Symptomer på TURP er ofte uregelmessige, asynkrone og uspesifikke. Noen ganger rapporteres livstruende komplikasjoner som plutselig koma, hjertesvikt, kardiovaskulær kollaps og respirasjonssvikt2,3. Nyere studier viser at forekomsten av TURP varierer fra 0,78 % til 1,4 %. Selv om det ikke er mange alvorlige tilfeller av TURP, er dødeligheten opptil 25 %.4,5
TURP-syndromet er en klinisk diagnose basert på en konstellasjon av symptomer og tegn assosiert med overdreven absorpsjon av skyllevæske i sirkulasjonen. Det omfatter akutte endringer i intravaskulært volum, plasmakonsentrasjoner av oppløste stoffer og osmolalitet, og direkte effekter av irrigasjonsvæsken som brukes (glycin og dets metabolitter i Storbritannia, ettersom glycin 1,5 % er den vanligste irrigasjonsvæsken som brukes). Effektene er proporsjonale med volumet av vanningsløsningen som absorberes. Presentasjonen er ikke alltid enhetlig, og mildere tilfeller kan være ukjent. Andre typer endoskopisk kirurgi som krever bruk av irrigasjonsløsning, f.eks. hysteroskopi, kan også øke TURP-syndromet.3
Mild til moderat TURP-syndrom kan forekomme hos 1-8 % av pasientene.3 Den totale dødeligheten er 0,2-0,8 %. Det kan komme så tidlig som 15 minutter etter reseksjonsstart eller så sent som 24 timer etter operasjon.6 Alvorlig TURP-syndrom er nå sjelden; den har imidlertid en dødelighet på opptil 25%.3
Vanningsvæske absorberes med en hastighet på mellom 10- og 30-ml min-1 driftstid.6 Fem til 20 % av pasientene vil absorbere >1 liter.3
En høyere absorpsjonshastighet produseres av flere faktorer.
- Trykket til vanningsvæsken. Høyden på posen bør holdes så lav som mulig for å oppnå tilstrekkelig flyt av væske. Sytti centimeter er vanligvis tilfredsstillende. Imidlertid vil kirurgen ofte stoppe og tømme blæren for å fjerne flis; i løpet av denne tiden er det hydrostatiske trykket i blæren lavt.
- Lavt venetrykk, for eksempel hvis pasienten er hypovolemisk eller hypotensiv.
- Langvarig operasjon, spesielt >1 time, selv om dette nå er uvanlig.
- Stort blodtap, noe som innebærer mange åpne årer.
- Kapselperforering, eller blæreperforering, som tillater et stort volum skyllevæske inn i bukhulen, hvor det raskt absorberes.
Akutte volumendringer påvirker det kardiovaskulære systemet. Den raske absorpsjonen av et stort volum skyllevæske kan forårsake hypertensjon med refleksbradykardi og kan utløse akutt hjertesvikt og lungeødem. Størrelsen på hypertensjonen er ikke relatert til volumet av absorbert væske.
Rask ekvilibrering av hypoton væske med det ekstracellulære væskerommet kan utløse plutselig hypotensjon i forbindelse med hypovolemi. Hypotensjon og hypovolemi kan forverres av den sympatiske blokken av spinalbedøvelse. Denne sekundære fasen ved slutten av operasjonen er ofte det første tegn som tyder på TURP-syndromet.
Retningslinjene for intraoperativ intravenøs (IV) væskeadministrasjon er dårlig definert, og væskeadministrering varierer fra restriktiv til liberal væskeadministrasjon.[7] Målene med intraoperativ væskeadministrasjon bør være å opprettholde riktig volum i sirkulasjonen for å opprettholde tilstrekkelig vevsperfusjon. Tradisjonelt infunderes et stort volum væske intraoperativt[8] med den tro at faste over natten og effekten av anestesi på pågående blodtap under operasjon fører til hypovolemi som resulterer i redusert sirkulasjonsvolum og redusert vevsperfusjon.[9,10] I motsetning til dette kan utilstrekkelig væsketilførsel føre til sirkulatorisk ustabilitet, kompromittert vevsperfusjon og komplikasjoner som prerenal akutt nyresvikt. [10-12] Liberal væskeadministrasjon har bekymringer om lungetetthet eller ødem, redusert sårtilheling, redusert oksygenering av vev og forsinket restitusjon.[7]
I løpet av det siste tiåret har ultralyd og spesielt lunge-ultralyd (LUS) raskt fått økende betydning som et overvåkings- og diagnostisk verktøy på intensivavdelingen (13)
Likevel, for flere lungelidelser som typisk er assosiert med intensivbehandlingsmiljøer som lungeødem, lungebetennelse eller pleural effusjoner, har LUS nylig bevist sin overlegenhet over andre diagnostiske invasive og ikke-invasive bildeteknikker som røntgen av brystet eller fysiske undersøkelser som auskultasjon. Konkret gir LUS en høyere diagnostisk verdi, er mer kostnadseffektiv og spesielt enkel å utføre direkte ved pasientens seng (14-18).
Sonografisk visualisering av B-linjer - opprinnelig betegnet som komet-hale-artefakter som oppstår vertikalt fra den hyperekkoiske pleuralinjen - representerer et lovende alternativ for vurdering av lungevann.20 Scoring av B-linjer utføres vanligvis ved å summere dem fra forskjellige interkostale rom.19 Mest anbefalt er en omfattende 28-sektorprotokoll for antero-lateral brystkasse brukt for evaluering av kvantitativ B-linjescore.21,22.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Monica Nabil ELcellini
- Telefonnummer: +201095548405
- E-post: monicanabil19@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ASA klasse I, II eller III voksne pasienter i aldersgruppen 18-65 år.
- Pasient som gjennomgår TURP.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke.
- Pasienter under 18 år eller over 65 år.
- ASA klasse IV.
- Pasienter tidligere diagnostisert å lide av interstitiell lungesykdom.
- pasienter som skal få intraoperative diuretika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av intraoperativ lungetetthet kvantifisert ved antall sonografiske B-linjer i anterolateral lungeultralydskanning hos pasienter som gjennomgår TURP
Tidsramme: 1 år
|
Tidlig påvisning av væskeansamling i alveolære, interstitielle og intracellulære rom i lungen på grunn av intravaskulær absorpsjon av irrigasjonsvæske av TURP veiledet av lunge-ultralyd ved påvisning av sonografiske B-linjer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- US in Anesthesia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transuretral reseksjon av prostata
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesRekruttering
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia