- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220734
Påvisning af virkningen af skyllevæske på ekstravaskulært lungevand hos patienter, der gennemgår TRUP ved brug af lunge-ultralyd ved sengekanten
Tidlig påvisning af virkningen af skyllevæske på ekstravaskulært lungevand hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af en prostata ved brug af lunge-ultralyd ved sengekanten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endoskopisk syndrom eller TURP (transurethral resektion af et prostata syndrom (TURP)) syndrom er en uønsket virkning af prostatektomi gennem urinrøret. Årsagen er, at udskylningen, der bruges i endoskopi, er hypotonisk væske, uden elektrolytter absorberet i lumen gennem prostata venøse bihuler, ændrer det cirkulerende volumen, forstyrrer vandbalancen af elektrolytter, især hyponatriæmi, og reducerer serum osmolalitet, hvilket påvirker det kardiovaskulære system. , luftveje og nervesystem.1 Symptomer på TURP er ofte uregelmæssige, asynkrone og uspecifikke. Nogle gange rapporteres livstruende komplikationer såsom pludselig koma, hjertesvigt, kardiovaskulær kollaps og respirationssvigt2,3. Nylige undersøgelser viser, at forekomsten af TURP varierer fra 0,78 % til 1,4 %. Selvom der ikke er mange alvorlige tilfælde af TURP, er dødeligheden op til 25%.4,5
TURP-syndromet er en klinisk diagnose baseret på en konstellation af symptomer og tegn forbundet med overdreven absorption af skyllevæske i kredsløbet. Det omfatter akutte ændringer i intravaskulært volumen, plasmakoncentrationer af opløste stoffer og osmolalitet og direkte virkninger af den anvendte skyllevæske (glycin og dets metabolitter i Storbritannien, da glycin 1,5 % er den mest almindelige skyllevæske). Effekterne er proportionale med mængden af absorberet vandingsopløsning. Præsentationen er ikke altid ensartet, og mildere tilfælde kan ikke genkendes. Andre former for endoskopisk kirurgi, der kræver brug af skylleopløsning, f.eks. hysteroskopi, kan også øge TURP-syndromet.3
Mildt til moderat TURP-syndrom kan forekomme hos 1-8 % af patienterne.3 Den samlede dødelighed er 0,2-0,8%. Det kan forekomme så tidligt som 15 minutter efter resektion starter eller så sent som 24 timer efter operationen.6 Svært TURP-syndrom er nu sjældent; dog har den en dødelighed på op til 25%.3
Vandingsvæske absorberes med en hastighed på mellem 10- og 30-ml min-1 driftstid.6 Fem til 20 % af patienterne vil absorbere >1 liter.3
En højere absorptionshastighed frembringes af flere faktorer.
- Kunstvandingsvæskens tryk. Posens højde skal holdes så lav som muligt for at opnå tilstrækkelig væskestrøm. Halvfjerds centimeter er normalt tilfredsstillende. Kirurgen vil dog ofte stoppe og dræne blæren for at fjerne spåner; i løbet af denne tid er det hydrostatiske tryk i blæren lavt.
- Lavt venetryk, fx hvis patienten er hypovolæmisk eller hypotensiv.
- Langvarig operation, især >1 time, selvom dette nu er ualmindeligt.
- Stort blodtab, hvilket indebærer mange åbne vener.
- Kapselperforering eller blæreperforering, der tillader en stor mængde skyllevæske ind i bughulen, hvor den hurtigt absorberes.
Akutte volumenændringer påvirker det kardiovaskulære system. Den hurtige absorption af en stor mængde skyllevæske kan forårsage hypertension med refleksbradykardi og kan fremkalde akut hjertesvigt og lungeødem. Størrelsen af hypertensionen er ikke relateret til mængden af absorberet væske.
Hurtig ækvilibrering af hypotonisk væske med det ekstracellulære væskekammer kan fremkalde pludselig hypotension i forbindelse med hypovolæmi. Hypotension og hypovolæmi kan forværres af den sympatiske blok af spinal anæstesi. Denne sekundære fase i slutningen af operationen er ofte det første tegn, der tyder på TURP-syndromet.
Retningslinjerne for intraoperativ intravenøs (IV) væskeadministration er dårligt defineret, og væskeadministration varierer fra restriktiv til liberal væskeadministration.[7] Målene for intraoperativ væskeadministration bør være at opretholde korrekt volumen i kredsløbet for at opretholde tilstrækkelig vævsperfusion. Traditionelt infunderes en stor mængde væske intraoperativt[8] med den tro, at faste natten over og virkningen af anæstesi på igangværende blodtab under operationen fører til hypovolæmi, der resulterer i reduceret kredsløbsvolumen og nedsat vævsperfusion.[9,10] I modsætning hertil kan utilstrækkelig væskeadministration føre til cirkulatorisk ustabilitet, kompromitteret vævsperfusion og komplikationer såsom prærenal akut nyresvigt.[10-12] Liberal væskeadministration har bekymringer om lungeoverbelastning eller ødem, nedsat sårheling, nedsat vævsiltning og forsinket restitution.[7]
I løbet af det seneste årti har ultralyd og især lunge-ultralyd (LUS) hurtigt fået stigende betydning som overvågnings- og diagnostisk værktøj på intensivafdelingen (ICU) (13)
For adskillige lungelidelser, der typisk er forbundet med intensive plejemiljøer, såsom lungeødem, lungebetændelse eller pleurale effusioner, har LUS for nylig bevist sin overlegenhed i forhold til andre diagnostiske invasive og ikke-invasive billeddannelsesteknikker såsom røntgen af thorax eller fysiske undersøgelser som auskultation. Konkret giver LUS en højere diagnostisk værdi, er mere omkostningseffektiv og især nem at udføre direkte ved patientens seng (14-18).
Sonografisk visualisering af B-linjer - oprindeligt betegnet som komet-hale-artefakter, der stammer vertikalt fra den hyperekkoiske pleuralinje - repræsenterer et lovende alternativ til vurdering af lungevand.20 Scoring af B-linjer udføres typisk ved deres summering fra forskellige interkostale rum.19 Mest almindeligt anbefalet er en omfattende 28-sektorprotokol af den anterolaterale brystkasse brugt til evaluering af kvantitativ B-linjescore.21,22.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monica Nabil ELcellini
- Telefonnummer: +201095548405
- E-mail: monicanabil19@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• ASA Klasse I, II eller III voksne patienter i aldersgruppen 18-65 år.
- Patient, der gennemgår TURP.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke.
- Patienter under 18 år eller over 65 år.
- ASA klasse IV.
- Patienter, der tidligere er diagnosticeret med at lide af interstitiel lungesygdom.
- patienter, der vil få intraoperative diuretika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intraoperativ lungeoverbelastning kvantificeret ved antal sonografiske B-linjer i anterolateral lunge-ultralydsscanning hos patienter, der gennemgår TURP
Tidsramme: 1 år
|
Tidlig påvisning af væskeophobning i alveolære, interstitielle og intracellulære rum i lungen på grund af intravaskulær absorption af irrigationsvæske af TURP styret af lunge-ultralyd ved påvisning af sonografiske B-linjer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- US in Anesthesia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med transurethral resektion af prostata
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater