- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220734
Détection de l'effet du liquide d'irrigation sur l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients subissant un TRUP à l'aide d'une échographie pulmonaire au chevet
Détection précoce de l'effet du liquide d'irrigation sur l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients subissant une résection transurétrale d'une prostate par échographie pulmonaire au chevet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome endoscopique ou syndrome de TURP (résection transurétrale d'un syndrome de la prostate (TURP)) est un effet indésirable de la prostatectomie par l'urètre. La raison en est que le lavage utilisé en endoscopie est un liquide hypotonique, sans électrolytes absorbés dans la lumière par les sinus veineux de la prostate, modifiant le volume circulant, perturbant l'équilibre hydrique des électrolytes, en particulier l'hyponatrémie, et réduisant l'osmolalité sérique, affectant le système cardiovasculaire. , respiratoire et nerveux.1 Les symptômes de la RTUP sont souvent irréguliers, asynchrones et non spécifiques. Des complications potentiellement mortelles telles qu'un coma soudain, une insuffisance cardiaque, un collapsus cardiovasculaire et une insuffisance respiratoire2,3 sont parfois signalées. Des études récentes montrent que l'incidence de la RTUP varie de 0,78 % à 1,4 %. Bien qu'il n'y ait pas beaucoup de cas graves de TURP, le taux de mortalité peut atteindre 25 %.4,5
Le syndrome TURP est un diagnostic clinique basé sur une constellation de symptômes et de signes associés à une absorption excessive de liquide d'irrigation dans la circulation. Il comprend des modifications aiguës du volume intravasculaire, des concentrations plasmatiques de solutés et de l'osmolalité, ainsi que des effets directs du liquide d'irrigation utilisé (la glycine et ses métabolites au Royaume-Uni, car la glycine à 1,5 % est le liquide d'irrigation le plus couramment utilisé). Les effets sont proportionnels au volume de solution d’irrigation absorbé. La présentation n'est pas toujours uniforme et les cas plus bénins peuvent passer inaperçus. D'autres types de chirurgie endoscopique nécessitant l'utilisation d'une solution d'irrigation, par exemple l'hystéroscopie, peuvent également aggraver le syndrome TURP.3
Un syndrome TURP léger à modéré peut survenir chez 1 à 8 % des patients.3 La mortalité globale est de 0,2 à 0,8 %. Elle peut apparaître dès 15 minutes après le début de la résection ou jusqu'à 24 heures après l'opération.6 Le syndrome TURP sévère est désormais rare ; cependant, il entraîne une mortalité pouvant atteindre 25 %.3
Le liquide d’irrigation est absorbé à raison de 10 à 30 ml/min de temps de fonctionnement.6 Cinq à 20 % des patients absorberont >1 litre.3
Un taux d’absorption plus élevé est produit par plusieurs facteurs.
- La pression du liquide d'irrigation. La hauteur du sac doit être maintenue aussi basse que possible pour obtenir un débit de liquide adéquat. Soixante-dix centimètres sont généralement satisfaisants. Cependant, le chirurgien arrêtera et drainera fréquemment la vessie pour éliminer les éclats ; pendant ce temps, la pression hydrostatique à l’intérieur de la vessie est faible.
- Faible pression veineuse, par exemple si le patient est hypovolémique ou hypotendu.
- Chirurgie prolongée, en particulier > 1 h, bien que cela soit désormais rare.
- Importante perte de sang, impliquant de nombreuses veines ouvertes.
- Perforation capsulaire, ou perforation de la vessie, permettant à un grand volume de liquide d'irrigation de pénétrer dans la cavité péritonéale, où il est rapidement absorbé.
Les changements aigus de volume affectent le système cardiovasculaire. L’absorption rapide d’un grand volume de liquide d’irrigation peut provoquer une hypertension accompagnée d’une bradycardie réflexe et précipiter une insuffisance cardiaque aiguë et un œdème pulmonaire. L'ampleur de l'hypertension n'est pas liée au volume de liquide absorbé.
Un équilibre rapide du liquide hypotonique avec le compartiment du liquide extracellulaire peut précipiter une hypotension soudaine associée à une hypovolémie. L'hypotension et l'hypovolémie peuvent être aggravées par le bloc sympathique de la rachianesthésie. Cette phase secondaire en fin d'intervention est souvent le premier signe évocateur du syndrome TURP.
Les lignes directrices pour l'administration peropératoire de liquides intraveineux (IV) sont mal définies et l'administration de liquides varie d'une administration restrictive à libérale.[7] Les objectifs de l’administration peropératoire de liquide doivent être de maintenir un volume adéquat dans la circulation afin de maintenir une perfusion tissulaire adéquate. Traditionnellement, un grand volume de liquide est perfusé en peropératoire[8] avec la conviction que le jeûne nocturne et l'effet de l'anesthésie sur la perte de sang continue pendant l'intervention chirurgicale conduisent à une hypovolémie qui entraîne une réduction du volume circulatoire et une diminution de la perfusion tissulaire.[9,10] En revanche, une administration inadéquate de liquides peut entraîner une instabilité circulatoire, une perfusion tissulaire compromise et des complications telles qu'une insuffisance rénale aiguë prérénale.[10-12] L'administration libérale de liquide suscite des inquiétudes en matière de congestion ou d'œdème pulmonaire, de diminution de la cicatrisation des plaies, de diminution de l'oxygénation des tissus et de retard de récupération.[7]
Au cours de la dernière décennie, l’échographie, et en particulier l’échographie pulmonaire (LUS), a rapidement gagné en importance en tant qu’outil de surveillance et de diagnostic dans les unités de soins intensifs (USI) (13).
Pourtant, pour plusieurs troubles pulmonaires généralement associés aux soins intensifs, tels que l'œdème pulmonaire, la pneumonie ou les épanchements pleuraux, le LUS a récemment prouvé sa supériorité sur d'autres techniques d'imagerie diagnostique invasive et non invasive, telles que la radiographie thoracique ou les examens physiques comme l'auscultation. Plus précisément, l'USL offre une valeur diagnostique plus élevée, est plus rentable et particulièrement facile à réaliser directement au chevet du patient (14-18).
La visualisation échographique des lignes B, initialement appelées artefacts en queue de comète survenant verticalement à partir de la ligne pleurale hyperéchogène, représente une alternative prometteuse pour l'évaluation de l'eau pulmonaire.20 La notation des lignes B est généralement effectuée par leur sommation à partir de différents espaces intercostaux.19 Le plus souvent recommandé, un protocole étendu de 28 secteurs de la poitrine antéro-latérale est utilisé pour l'évaluation du score quantitatif des lignes B.21,22.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monica Nabil ELcellini
- Numéro de téléphone: +201095548405
- E-mail: monicanabil19@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes ASA de classe I, II ou III âgés de 18 à 65 ans.
- Patient subissant une RTUP.
Critère d'exclusion:
• Patients incapables de fournir un consentement écrit.
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
- ASA Classe IV.
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle.
- patients qui recevront des diurétiques peropératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la congestion pulmonaire peropératoire quantifiée par le nombre de lignes B échographiques lors de l'échographie pulmonaire antérolatérale chez les patients subissant une RTUP
Délai: 1 an
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Détection précoce de l'accumulation de liquide dans les compartiments alvéolaires, interstitiels et intracellulaires du poumon en raison de l'absorption intravasculaire du liquide d'irrigation de la RTUP guidée par échographie pulmonaire par détection des lignes B échographiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gravenstein D. Transurethral resection of the prostate (TURP) syndrome: a review of the pathophysiology and management. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):438-46. doi: 10.1097/00000539-199702000-00037. No abstract available.
- Gupta K, Rastogi B, Jain M, Gupta PK, Sharma D. Electrolyte changes: An indirect method to assess irrigation fluid absorption complications during transurethral resection of prostate: A prospective study. Saudi J Anaesth. 2010 Sep;4(3):142-6. doi: 10.4103/1658-354X.71505.
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Début de l'étude (Estimé)
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- US in Anesthesia
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