- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221085
Painoindeksin ja älypuhelimen liikakäytön vaikutus kohdunkaulan myofaskiaaliseen kipuun: poikkileikkaustutkimus
Painoindeksin ja älypuhelimen liikakäytön vaikutus kohdunkaulan myofaskiaaliseen kipuun korkeakouluikäisillä naisopiskelijoilla: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät
Opintojen suunnittelu:
Tämä on havainnollinen poikkileikkaussuunnitelma, joka tehdään naishenkilöille Applied Medical Collegesta, Jazanin yliopistosta, Saudi-Arabian kuningaskunnasta.
Osallistujat:
Jazanin yliopiston 90 naisopiskelijalle tehdään tutkimus, joka perustuu seuraaviin seikkoihin:
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja rekisteröidään kliiniseen rekisteriin Jazanin yliopiston pysyvän tieteellisen tutkimuksen komitean eettisen hyväksynnän saatuaan. Otoskoko määritetään G-Power-ohjelmistolla (yliopistot, Düsseldorf, Saksa), jonka teho on 80 %, p-arvo 0,05 ja efektikoko 0,5. Tutkimukseen otetaan mukaan 75 henkilön otoskoko (25 henkilöä kussakin ryhmässä), ja keskeyttämisasteen kompensoimiseksi otoskokoa kasvatetaan 20 % kussakin ryhmässä 30 yksilöön kussakin ryhmässä. Osallistujat jaetaan BMI:n mukaan kolmeen ryhmään: Ryhmä I: 30 naisopiskelijaa, joiden normaali BMI <25kg/m2. Ryhmä II: 30 ylipainoista naisopiskelijaa, joiden painoindeksi on 25-30 kg/m2. Ryhmä III: 30 naisopiskelijaa, jotka ovat lihavia ja joiden BMI > 30 kg/m2.
Mitat:
Painoindeksin arviointi ja laskeminen:
Mittaamme osallistujien pituuden stadiometrillä kalibroidulla analogisella vaa'alla ja painon Breuer elektronisella vaa'alla 0,01 kg tarkkuudella.
Kipupainekynnys (PPT):
Tutkija tunnistaa laukaisupisteen tunnustelemalla ja kohdistamalla pystysuoraa painetta ihoon. Kun kliinikko on tunnistettu, hän ohjaa painemittarialgometrin (PGA) kärjen sormen ja peukalon väliin, jotta se ei liukuisi pyöristetyillä ääriviivoilla. Kliinikko soveltaa sitä kohtisuoraan sen rakenteen pituusakseliin nähden, jolle se asetetaan. Tutkija lisää painetta nopeudella 1 kg/s, kunnes koehenkilö tuntee kipua tai epämukavuutta, minkä jälkeen PPT-arvot mitataan kolme kertaa kullekin lihakselle. Osallistujat raportoivat suullisesti ensimmäisestä kivun tai epämukavuuden tuntemuksesta, jolloin tutkija lopettaa paineen.
Puolisuunnikaslihaksen ylemmän kuidun PPT: Puolisuunnikaslihaksen ylempi laukaisupiste sijaitsee ylemmän puolisuunnikkaan vaakasuuntaisemmissa kuiduissa olkapään takaosassa, noin puolivälissä selkärangan ja acromionin välissä.
Sternocleidomastoid (SCM) PPT:
TrP:t ovat lihaksen rintalastan jaon yläosassa, lähellä sen työntämistä mastoidiseen prosessiin. TrP:t ovat tämän jaon keskiosassa. TrP:t ovat tämän jaon alapäässä, lähellä sen kiinnitystä rintalastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–26-vuotiaat osallistujat, jotka lähettävät vähintään 25 tekstiviestiä tai sähköpostia päivässä, käyttävät älypuhelinta Internetin selaamiseen ja/tai pelaavat pelejä yli tunnin päivässä, jos osallistujat saavat pisteet älypuhelinriippuvuusasteikolla ( SAPS) > 40 pistettä ja oikea hallitseva käsi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä: Kaulan tuki- ja liikuntaelimistön trauma, synnynnäiset epämuodostumat, kirurginen tai neurologinen sairaus, niskavaurio ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali BMI
30 naisopiskelijaa, joiden normaali painoindeksi <25 kg/m2.
|
Tutkijat mittaavat kipupainekynnyksiä (PPT:t) soveltamalla painemittarialgometria (PGA) kehon myofascial triggerpisteiden (TrPs) päälle. PPT määritellään pienimmäksi ärsykkeen intensiteetiksi, jolla koehenkilö havaitsee kipua. Kliinikko soveltaa sitä kohtisuoraan sen rakenteen pituusakseliin nähden, jolle se asetetaan. Tutkija lisää painetta nopeudella 1 kg/s, kunnes koehenkilö tuntee kipua tai epämukavuutta, minkä jälkeen PPT-arvot mitataan kolme kertaa kullekin lihakselle. Osallistujat raportoivat suullisesti ensimmäisestä kivun tai epämukavuuden tuntemuksesta, jolloin tutkija lopettaa paineen.
Muut nimet:
|
|
ylipainoinen
30 ylipainoista naisopiskelijaa ja BMI 25 - 30 kg/m2
|
Tutkijat mittaavat kipupainekynnyksiä (PPT:t) soveltamalla painemittarialgometria (PGA) kehon myofascial triggerpisteiden (TrPs) päälle. PPT määritellään pienimmäksi ärsykkeen intensiteetiksi, jolla koehenkilö havaitsee kipua. Kliinikko soveltaa sitä kohtisuoraan sen rakenteen pituusakseliin nähden, jolle se asetetaan. Tutkija lisää painetta nopeudella 1 kg/s, kunnes koehenkilö tuntee kipua tai epämukavuutta, minkä jälkeen PPT-arvot mitataan kolme kertaa kullekin lihakselle. Osallistujat raportoivat suullisesti ensimmäisestä kivun tai epämukavuuden tuntemuksesta, jolloin tutkija lopettaa paineen.
Muut nimet:
|
|
liikalihava
30 naisopiskelijaa, jotka ovat lihavia ja joiden BMI > 30 kg/m2.
|
Tutkijat mittaavat kipupainekynnyksiä (PPT:t) soveltamalla painemittarialgometria (PGA) kehon myofascial triggerpisteiden (TrPs) päälle. PPT määritellään pienimmäksi ärsykkeen intensiteetiksi, jolla koehenkilö havaitsee kipua. Kliinikko soveltaa sitä kohtisuoraan sen rakenteen pituusakseliin nähden, jolle se asetetaan. Tutkija lisää painetta nopeudella 1 kg/s, kunnes koehenkilö tuntee kipua tai epämukavuutta, minkä jälkeen PPT-arvot mitataan kolme kertaa kullekin lihakselle. Osallistujat raportoivat suullisesti ensimmäisestä kivun tai epämukavuuden tuntemuksesta, jolloin tutkija lopettaa paineen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trapezius-lihaksen ylemmän kuidun PPT
Aikaikkuna: kaksi minuuttia
|
Puolisuunnikkaan ylempi laukaisupiste sijaitsee ylemmän puolisuunnikkaan vaakasuoremmissa kuiduissa olkapään takaosassa, noin puolivälissä selkärangan ja acromionin välissä.
|
kaksi minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sternocleidomastoidin yläosan PPT (SCM)
Aikaikkuna: kaksi minuuttia
|
TrP:t ovat lihaksen rintalastan jaon yläosassa lähellä sen viemistä mastoidiprosessiin.
|
kaksi minuuttia
|
|
Sternocleidomastoidin keskiosan PPT (SCM)
Aikaikkuna: kaksi minuuttia
|
TrP:t ovat tämän jaon keskiosassa.
|
kaksi minuuttia
|
|
Sternocleidomastoidin alaosan PPT (SCM)
Aikaikkuna: kaksi minuuttia
|
TrP:t ovat tämän jaon alapäässä, lähellä sen kiinnitystä rintalastaan.
|
kaksi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Teknologiariippuvuus
- Fibromyalgia
- Kehon paino
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Internet-riippuvuushäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-10-Z-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .