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L'influence de l'indice de masse corporelle et de la surutilisation des smartphones sur la douleur cervicale myofasciale : une étude transversale

19 juin 2024 mis à jour par: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

L'influence de l'indice de masse corporelle et de la surutilisation des smartphones sur la douleur cervicale myofasciale chez les étudiantes d'âge universitaire : une étude transversale

Une étude observationnelle transversale sera menée sur 90 étudiantes (dominante droite) âgées de 19 à 26 ans à l'Université de Jazan, elles auront 40 points ou plus sur l'échelle de prédisposition à la dépendance sur smartphone (SAPS) et seront divisées en trois groupes (30 étudiants pour chacun) : Groupe I (IMC < 25 kg/m2), Groupe II (IMC 25-30 kg/m2) et Groupe III (IMC > 30 kg/m2). Les seuils de pression douloureuse ont été mesurés à l’aide d’un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement des muscles du cou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériels et méthodes

Étudier le design:

Il s'agit d'une conception transversale d'observation qui sera menée sur des sujets féminins du Applied Medical College, Université de Jazan, Royaume d'Arabie Saoudite.

Participants :

Une étude sera menée auprès de 90 étudiantes de l'Université de Jazan sur la base des éléments suivants :

L'étude sera menée selon les principes de la Déclaration d'Helsinki et enregistrée dans le registre clinique après avoir obtenu l'approbation éthique du Comité permanent de la recherche scientifique de l'Université de Jazan. La taille de l'échantillon est déterminée à l'aide du logiciel G-Power (Universités, Düsseldorf, Allemagne) avec une puissance de 80 %, une valeur p de 0,05 et une taille d'effet de 0,5. Une taille d'échantillon de 75 (25 individus dans chaque groupe) sera incluse dans l'étude, et pour compenser le taux d'abandon, la taille de l'échantillon sera augmentée de 20 % dans chaque groupe pour être de 30 individus dans chaque groupe. Les participants seront répartis selon l'IMC en trois groupes : Groupe I : 30 étudiantes ayant un IMC normal <25 kg/m2. Groupe II : 30 étudiantes en surpoids et leur IMC 25 - 30 kg/m2. Groupe III : 30 étudiantes obèses et leur IMC > 30 kg/m2.

Des mesures:

Évaluation et calcul de l’indice de masse corporelle :

Nous mesurerons la taille des participants à l'aide d'un stadiomètre avec une balance analogique calibrée et leur poids à l'aide d'une balance électronique Breuer avec une précision de 0,01 kg.

Seuil de pression douloureuse (PPT) :

L'examinateur identifie un point déclencheur en palpant et en appliquant une pression verticale sur la peau. Une fois identifié, le clinicien guide la pointe de l'algomètre manomètre (PGA) entre le doigt et le pouce pour éviter de glisser le long des contours arrondis. Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.

PPT de la fibre supérieure du muscle trapèze : Le point de déclenchement du trapèze supérieur est situé dans les fibres les plus horizontales du trapèze supérieur à l'arrière de l'épaule, à peu près à mi-chemin entre la colonne vertébrale et l'acromion.

Sternocléidomastoïdien (SCM) PPT :

Les points déclencheurs se trouvent dans la partie supérieure de la division sternale du muscle, près de son insertion dans l’apophyse mastoïde. Les points déclencheurs se situent au milieu de cette division. Les points déclencheurs se trouvent à l’extrémité inférieure de cette division, près de son attachement au sternum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arabie Saoudite, 45142
        • Jazan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude sera menée sur 90 étudiantes de l'Université de Jazan

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 19 à 26 ans, les participants qui envoient au moins 25 messages texte ou e-mails par jour, utilisent leur smartphone pour naviguer sur Internet et/ou jouent à des jeux pendant plus d'une heure par jour, si les participants obtiennent un score sur l'échelle de dépendance au smartphone ( SAPS) > 40 points, et main droite dominante.

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet sera exclu de l'étude s'il répond à un ou plusieurs des critères suivants : traumatisme musculo-squelettique du cou, malformations congénitales, maladie chirurgicale ou neurologique, antécédents de blessure au cou et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IMC normal
30 étudiantes ayant un IMC normal <25 kg/m2.

Les chercheurs mesurent les seuils de pression douloureuse (PPT) en appliquant un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement myofasciaux (TrP) du corps. Le PPT est défini comme l'intensité de stimulus la plus faible à laquelle un sujet perçoit la douleur.

Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.

Autres noms:
  • PPT
en surpoids
30 étudiantes en surpoids et leur IMC entre 25 et 30 kg/m2

Les chercheurs mesurent les seuils de pression douloureuse (PPT) en appliquant un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement myofasciaux (TrP) du corps. Le PPT est défini comme l'intensité de stimulus la plus faible à laquelle un sujet perçoit la douleur.

Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.

Autres noms:
  • PPT
obèse
30 étudiantes obèses et ayant un IMC > 30 kg/m2.

Les chercheurs mesurent les seuils de pression douloureuse (PPT) en appliquant un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement myofasciaux (TrP) du corps. Le PPT est défini comme l'intensité de stimulus la plus faible à laquelle un sujet perçoit la douleur.

Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.

Autres noms:
  • PPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPT de la fibre supérieure du muscle trapèze
Délai: deux minutes
Le point de déclenchement du trapèze supérieur est situé dans les fibres les plus horizontales du trapèze supérieur à l'arrière de l'épaule, à peu près à mi-chemin entre la colonne vertébrale et l'acromion.
deux minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPT de la partie supérieure du sternocléidomastoïdien (SCM)
Délai: deux minutes
Les points déclencheurs se trouvent dans la partie supérieure de la division sternale du muscle, près de son insertion dans l’apophyse mastoïde.
deux minutes
PPT de la partie médiane du sternocléidomastoïdien (SCM)
Délai: deux minutes
Les points déclencheurs se situent au milieu de cette division.
deux minutes
PPT de la partie inférieure du sternocléidomastoïdien (SCM)
Délai: deux minutes
Les points déclencheurs se trouvent à l’extrémité inférieure de cette division, près de son attachement au sternum.
deux minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande officielle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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