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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221085
L'influence de l'indice de masse corporelle et de la surutilisation des smartphones sur la douleur cervicale myofasciale : une étude transversale
L'influence de l'indice de masse corporelle et de la surutilisation des smartphones sur la douleur cervicale myofasciale chez les étudiantes d'âge universitaire : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes
Étudier le design:
Il s'agit d'une conception transversale d'observation qui sera menée sur des sujets féminins du Applied Medical College, Université de Jazan, Royaume d'Arabie Saoudite.
Participants :
Une étude sera menée auprès de 90 étudiantes de l'Université de Jazan sur la base des éléments suivants :
L'étude sera menée selon les principes de la Déclaration d'Helsinki et enregistrée dans le registre clinique après avoir obtenu l'approbation éthique du Comité permanent de la recherche scientifique de l'Université de Jazan. La taille de l'échantillon est déterminée à l'aide du logiciel G-Power (Universités, Düsseldorf, Allemagne) avec une puissance de 80 %, une valeur p de 0,05 et une taille d'effet de 0,5. Une taille d'échantillon de 75 (25 individus dans chaque groupe) sera incluse dans l'étude, et pour compenser le taux d'abandon, la taille de l'échantillon sera augmentée de 20 % dans chaque groupe pour être de 30 individus dans chaque groupe. Les participants seront répartis selon l'IMC en trois groupes : Groupe I : 30 étudiantes ayant un IMC normal <25 kg/m2. Groupe II : 30 étudiantes en surpoids et leur IMC 25 - 30 kg/m2. Groupe III : 30 étudiantes obèses et leur IMC > 30 kg/m2.
Des mesures:
Évaluation et calcul de l’indice de masse corporelle :
Nous mesurerons la taille des participants à l'aide d'un stadiomètre avec une balance analogique calibrée et leur poids à l'aide d'une balance électronique Breuer avec une précision de 0,01 kg.
Seuil de pression douloureuse (PPT) :
L'examinateur identifie un point déclencheur en palpant et en appliquant une pression verticale sur la peau. Une fois identifié, le clinicien guide la pointe de l'algomètre manomètre (PGA) entre le doigt et le pouce pour éviter de glisser le long des contours arrondis. Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.
PPT de la fibre supérieure du muscle trapèze : Le point de déclenchement du trapèze supérieur est situé dans les fibres les plus horizontales du trapèze supérieur à l'arrière de l'épaule, à peu près à mi-chemin entre la colonne vertébrale et l'acromion.
Sternocléidomastoïdien (SCM) PPT :
Les points déclencheurs se trouvent dans la partie supérieure de la division sternale du muscle, près de son insertion dans l’apophyse mastoïde. Les points déclencheurs se situent au milieu de cette division. Les points déclencheurs se trouvent à l’extrémité inférieure de cette division, près de son attachement au sternum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jazan
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Riyadh, Jazan, Arabie Saoudite, 45142
- Jazan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 19 à 26 ans, les participants qui envoient au moins 25 messages texte ou e-mails par jour, utilisent leur smartphone pour naviguer sur Internet et/ou jouent à des jeux pendant plus d'une heure par jour, si les participants obtiennent un score sur l'échelle de dépendance au smartphone ( SAPS) > 40 points, et main droite dominante.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet sera exclu de l'étude s'il répond à un ou plusieurs des critères suivants : traumatisme musculo-squelettique du cou, malformations congénitales, maladie chirurgicale ou neurologique, antécédents de blessure au cou et grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IMC normal
30 étudiantes ayant un IMC normal <25 kg/m2.
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Les chercheurs mesurent les seuils de pression douloureuse (PPT) en appliquant un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement myofasciaux (TrP) du corps. Le PPT est défini comme l'intensité de stimulus la plus faible à laquelle un sujet perçoit la douleur. Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.
Autres noms:
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en surpoids
30 étudiantes en surpoids et leur IMC entre 25 et 30 kg/m2
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Les chercheurs mesurent les seuils de pression douloureuse (PPT) en appliquant un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement myofasciaux (TrP) du corps. Le PPT est défini comme l'intensité de stimulus la plus faible à laquelle un sujet perçoit la douleur. Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.
Autres noms:
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obèse
30 étudiantes obèses et ayant un IMC > 30 kg/m2.
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Les chercheurs mesurent les seuils de pression douloureuse (PPT) en appliquant un algomètre à manomètre (PGA) sur les points de déclenchement myofasciaux (TrP) du corps. Le PPT est défini comme l'intensité de stimulus la plus faible à laquelle un sujet perçoit la douleur. Le clinicien l'applique perpendiculairement au grand axe de la structure sur laquelle il est posé. L'examinateur augmente la pression à raison de 1 kg/s jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur ou un inconfort, puis les valeurs PPT sont mesurées trois fois pour chaque muscle. Les participants signalent verbalement la première sensation de douleur ou d'inconfort, après quoi l'examinateur arrête la pression.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPT de la fibre supérieure du muscle trapèze
Délai: deux minutes
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Le point de déclenchement du trapèze supérieur est situé dans les fibres les plus horizontales du trapèze supérieur à l'arrière de l'épaule, à peu près à mi-chemin entre la colonne vertébrale et l'acromion.
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deux minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PPT de la partie supérieure du sternocléidomastoïdien (SCM)
Délai: deux minutes
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Les points déclencheurs se trouvent dans la partie supérieure de la division sternale du muscle, près de son insertion dans l’apophyse mastoïde.
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deux minutes
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PPT de la partie médiane du sternocléidomastoïdien (SCM)
Délai: deux minutes
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Les points déclencheurs se situent au milieu de cette division.
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deux minutes
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PPT de la partie inférieure du sternocléidomastoïdien (SCM)
Délai: deux minutes
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Les points déclencheurs se trouvent à l’extrémité inférieure de cette division, près de son attachement au sternum.
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deux minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Comportement, Addictif
- Dépendance à la technologie
- Fibromyalgie
- Poids
- Syndromes de douleur myofasciale
- Trouble de la dépendance à Internet
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-10-Z-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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