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L’influenza dell’indice di massa corporea e dell’uso eccessivo di smartphone sul dolore miofasciale cervicale: uno studio trasversale

19 giugno 2024 aggiornato da: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

L’influenza dell’indice di massa corporea e dell’uso eccessivo di smartphone sul dolore miofasciale cervicale nelle studentesse in età universitaria: uno studio trasversale

Uno studio osservazionale trasversale sarà condotto su 90 studentesse (dominante destra) di età compresa tra 19 e 26 anni presso la Jazan University, avranno 40 punti o più sulla Smartphone Addiction Proneness Scale (SAPS) e saranno divise in tre gruppi (30 studenti per ciascuno): Gruppo I (IMC <25 kg/m2), Gruppo II (IMC 25-30 kg/m2) e Gruppo III (IMC >30 kg/m2). Le soglie di pressione del dolore sono state misurate utilizzando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger nei muscoli del collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi

Progettazione dello studio:

Si tratta di un disegno osservazionale trasversale che sarà condotto su soggetti di sesso femminile dell'Applied Medical College, dell'Università di Jazan, del Regno dell'Arabia Saudita.

Partecipanti:

Verrà condotto uno studio su 90 studentesse dell'Università di Jazan sulla base di quanto segue:

Lo studio sarà condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki e registrato nel registro clinico dopo aver ottenuto l'approvazione etica da parte del Comitato permanente per la ricerca scientifica dell'Università di Jazan. La dimensione del campione è determinata utilizzando il software G-Power (Università, Düsseldorf, Germania) con una potenza dell'80%, un valore p di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,5. Nello studio verrà inclusa una dimensione del campione di 75 individui (25 individui in ciascun gruppo) e, per compensare il tasso di abbandono, la dimensione del campione verrà aumentata del 20% in ciascun gruppo fino a 30 individui in ciascun gruppo. I partecipanti saranno divisi in base al BMI in tre gruppi: Gruppo I: 30 studentesse con BMI normale <25 kg/m2. Gruppo II: 30 studentesse in sovrappeso e con BMI compreso tra 25 e 30 kg/m2. Gruppo III: 30 studentesse obese con BMI > 30 kg/m2.

Misure:

Valutazione e calcolo dell'indice di massa corporea:

Misureremo l'altezza dei partecipanti utilizzando uno stadiometro con scala analogica calibrata e il loro peso utilizzando una bilancia elettronica Breuer con una precisione di 0,01 kg.

Soglia di pressione del dolore (PPT):

L'esaminatore identifica un punto trigger palpando e applicando una pressione verticale sulla pelle. Una volta identificato, il medico guida la punta dell'algometro con manometro (PGA) tra il dito e il pollice per evitare di scivolare lungo i contorni arrotondati. Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.

PPT della fibra superiore del muscolo trapezio: il punto trigger del trapezio superiore si trova nelle fibre più orizzontali del trapezio superiore nella parte posteriore della spalla, a circa metà strada tra la colonna vertebrale e l'acromion.

PPT sternocleidomastoideo (SCM):

I TrP si trovano nella parte superiore della divisione sternale del muscolo, vicino alla sua inserzione nel processo mastoideo. I TrP si trovano nella parte centrale di questa divisione. I TrP si trovano all'estremità inferiore di questa divisione, vicino al suo attacco allo sterno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
        • Jazan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà condotto uno studio su 90 studentesse dell'Università di Jazan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 19 e 26 anni, partecipanti che inviano almeno 25 messaggi di testo o e-mail al giorno, utilizzano il proprio smartphone per navigare in Internet e/o giocano per più di un'ora al giorno, se i partecipanti ottengono un punteggio sulla scala della dipendenza da smartphone ( SAPS) > 40 punti e mano dominante destra.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto sarà escluso dallo studio se soddisfa uno o più dei seguenti criteri: trauma muscoloscheletrico del collo, deformità congenite, malattia chirurgica o neurologica, storia di lesioni al collo e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BMI normale
30 studentesse con BMI normale <25 kg/m2.

I ricercatori misurano le soglie di pressione del dolore (PPT) applicando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger miofasciali (TrP) sul corpo. Il PPT è definito come l'intensità di stimolo più bassa alla quale un soggetto percepisce il dolore.

Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.

Altri nomi:
  • PPT
sovrappeso
30 studentesse in sovrappeso e con BMI compreso tra 25 e 30 kg/m2

I ricercatori misurano le soglie di pressione del dolore (PPT) applicando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger miofasciali (TrP) sul corpo. Il PPT è definito come l'intensità di stimolo più bassa alla quale un soggetto percepisce il dolore.

Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.

Altri nomi:
  • PPT
obeso
30 studentesse obese con BMI > 30 kg/m2.

I ricercatori misurano le soglie di pressione del dolore (PPT) applicando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger miofasciali (TrP) sul corpo. Il PPT è definito come l'intensità di stimolo più bassa alla quale un soggetto percepisce il dolore.

Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.

Altri nomi:
  • PPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPT della fibra superiore del muscolo trapezio
Lasso di tempo: due minuti
Il punto trigger del trapezio superiore si trova nelle fibre più orizzontali del trapezio superiore nella parte posteriore della spalla, circa a metà strada tra la colonna vertebrale e l'acromion.
due minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPT della parte superiore dello sternocleidomastoideo (SCM)
Lasso di tempo: due minuti
I TrP si trovano nella parte superiore della divisione sternale del muscolo vicino alla sua inserzione nel processo mastoideo.
due minuti
PPT della parte centrale dello sternocleidomastoideo (SCM)
Lasso di tempo: due minuti
I TrP si trovano nella parte centrale di questa divisione.
due minuti
PPT della parte inferiore dello sternocleidomastoideo (SCM)
Lasso di tempo: due minuti
I TrP si trovano all'estremità inferiore di questa divisione, vicino al suo attacco allo sterno.
due minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta ufficiale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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