- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06221085
L’influenza dell’indice di massa corporea e dell’uso eccessivo di smartphone sul dolore miofasciale cervicale: uno studio trasversale
L’influenza dell’indice di massa corporea e dell’uso eccessivo di smartphone sul dolore miofasciale cervicale nelle studentesse in età universitaria: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi
Progettazione dello studio:
Si tratta di un disegno osservazionale trasversale che sarà condotto su soggetti di sesso femminile dell'Applied Medical College, dell'Università di Jazan, del Regno dell'Arabia Saudita.
Partecipanti:
Verrà condotto uno studio su 90 studentesse dell'Università di Jazan sulla base di quanto segue:
Lo studio sarà condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki e registrato nel registro clinico dopo aver ottenuto l'approvazione etica da parte del Comitato permanente per la ricerca scientifica dell'Università di Jazan. La dimensione del campione è determinata utilizzando il software G-Power (Università, Düsseldorf, Germania) con una potenza dell'80%, un valore p di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,5. Nello studio verrà inclusa una dimensione del campione di 75 individui (25 individui in ciascun gruppo) e, per compensare il tasso di abbandono, la dimensione del campione verrà aumentata del 20% in ciascun gruppo fino a 30 individui in ciascun gruppo. I partecipanti saranno divisi in base al BMI in tre gruppi: Gruppo I: 30 studentesse con BMI normale <25 kg/m2. Gruppo II: 30 studentesse in sovrappeso e con BMI compreso tra 25 e 30 kg/m2. Gruppo III: 30 studentesse obese con BMI > 30 kg/m2.
Misure:
Valutazione e calcolo dell'indice di massa corporea:
Misureremo l'altezza dei partecipanti utilizzando uno stadiometro con scala analogica calibrata e il loro peso utilizzando una bilancia elettronica Breuer con una precisione di 0,01 kg.
Soglia di pressione del dolore (PPT):
L'esaminatore identifica un punto trigger palpando e applicando una pressione verticale sulla pelle. Una volta identificato, il medico guida la punta dell'algometro con manometro (PGA) tra il dito e il pollice per evitare di scivolare lungo i contorni arrotondati. Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.
PPT della fibra superiore del muscolo trapezio: il punto trigger del trapezio superiore si trova nelle fibre più orizzontali del trapezio superiore nella parte posteriore della spalla, a circa metà strada tra la colonna vertebrale e l'acromion.
PPT sternocleidomastoideo (SCM):
I TrP si trovano nella parte superiore della divisione sternale del muscolo, vicino alla sua inserzione nel processo mastoideo. I TrP si trovano nella parte centrale di questa divisione. I TrP si trovano all'estremità inferiore di questa divisione, vicino al suo attacco allo sterno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 19 e 26 anni, partecipanti che inviano almeno 25 messaggi di testo o e-mail al giorno, utilizzano il proprio smartphone per navigare in Internet e/o giocano per più di un'ora al giorno, se i partecipanti ottengono un punteggio sulla scala della dipendenza da smartphone ( SAPS) > 40 punti e mano dominante destra.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto sarà escluso dallo studio se soddisfa uno o più dei seguenti criteri: trauma muscoloscheletrico del collo, deformità congenite, malattia chirurgica o neurologica, storia di lesioni al collo e gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BMI normale
30 studentesse con BMI normale <25 kg/m2.
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I ricercatori misurano le soglie di pressione del dolore (PPT) applicando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger miofasciali (TrP) sul corpo. Il PPT è definito come l'intensità di stimolo più bassa alla quale un soggetto percepisce il dolore. Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.
Altri nomi:
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sovrappeso
30 studentesse in sovrappeso e con BMI compreso tra 25 e 30 kg/m2
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I ricercatori misurano le soglie di pressione del dolore (PPT) applicando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger miofasciali (TrP) sul corpo. Il PPT è definito come l'intensità di stimolo più bassa alla quale un soggetto percepisce il dolore. Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.
Altri nomi:
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obeso
30 studentesse obese con BMI > 30 kg/m2.
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I ricercatori misurano le soglie di pressione del dolore (PPT) applicando un algometro con manometro (PGA) sui punti trigger miofasciali (TrP) sul corpo. Il PPT è definito come l'intensità di stimolo più bassa alla quale un soggetto percepisce il dolore. Il clinico lo applica perpendicolarmente all'asse lungo della struttura su cui è posizionato. L'esaminatore aumenta la pressione ad una velocità di 1 kg/s finché il soggetto non avverte dolore o fastidio, quindi i valori PPT vengono misurati tre volte per ciascun muscolo. I partecipanti riferiscono verbalmente la prima sensazione di dolore o disagio, a quel punto l'esaminatore interrompe la pressione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PPT della fibra superiore del muscolo trapezio
Lasso di tempo: due minuti
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Il punto trigger del trapezio superiore si trova nelle fibre più orizzontali del trapezio superiore nella parte posteriore della spalla, circa a metà strada tra la colonna vertebrale e l'acromion.
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due minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PPT della parte superiore dello sternocleidomastoideo (SCM)
Lasso di tempo: due minuti
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I TrP si trovano nella parte superiore della divisione sternale del muscolo vicino alla sua inserzione nel processo mastoideo.
|
due minuti
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PPT della parte centrale dello sternocleidomastoideo (SCM)
Lasso di tempo: due minuti
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I TrP si trovano nella parte centrale di questa divisione.
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due minuti
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PPT della parte inferiore dello sternocleidomastoideo (SCM)
Lasso di tempo: due minuti
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I TrP si trovano all'estremità inferiore di questa divisione, vicino al suo attacco allo sterno.
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due minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento, dipendenza
- Dipendenza dalla tecnologia
- Fibromialgia
- Peso corporeo
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbo da dipendenza da Internet
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPO-10-Z-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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