- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06221085
De invloed van de Body Mass Index en overmatig gebruik van smartphones op cervicale myofasciale pijn: een cross-sectioneel onderzoek
De invloed van de Body Mass Index en overmatig gebruik van smartphones op cervicale myofasciale pijn bij vrouwelijke studenten van middelbare leeftijd: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materialen en methodes
Studieontwerp:
Dit is een observationeel cross-sectioneel ontwerp dat zal worden uitgevoerd op vrouwelijke proefpersonen van het Applied Medical College, Jazan University, Kingdome van Saoedi-Arabië.
Deelnemers:
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd onder 90 vrouwelijke studenten van de Jazan Universiteit op basis van het volgende:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki en zal worden geregistreerd in het klinische register na het verkrijgen van de ethische goedkeuring van het Permanent Comité voor Wetenschappelijk Onderzoek aan de Jazan Universiteit. De steekproefgrootte wordt bepaald met behulp van G-Power-software (Universiteiten, Düsseldorf, Duitsland) met een power van 80%, een p-waarde van 0,05 en een effectgrootte van 0,5. Er zal een steekproefomvang van 75 (25 individuen in elke groep) individuen in het onderzoek worden opgenomen, en om het uitvalpercentage te compenseren, zal de steekproefomvang in elke groep met 20% worden vergroot tot 30 individuen in elke groep. De deelnemers worden op basis van de BMI in drie groepen verdeeld: Groep I: 30 vrouwelijke studenten met een normale BMI <25kg/m2. Groep II: 30 vrouwelijke studenten met overgewicht en een BMI van 25 - 30 kg/m2. Groep III: 30 vrouwelijke studenten met obesitas en een BMI > 30 kg/m2.
Afmetingen:
Beoordeling en berekening van de body mass index:
We meten de lengte van de deelnemers met behulp van een stadiometer met een gekalibreerde analoge weegschaal en hun gewicht met behulp van een elektronische Breuer-weegschaal met een nauwkeurigheid van 0,01 kg.
Pijndrukdrempel (PPT):
De onderzoeker identificeert een triggerpoint door te palperen en verticale druk uit te oefenen op de huid. Eenmaal geïdentificeerd, geleidt de arts de punt van de drukmeteralgometer (PGA) tussen vinger en duim om te voorkomen dat deze langs afgeronde contouren wegglijdt. De arts brengt het loodrecht op de lengteas van de structuur waarop het wordt geplaatst aan. De onderzoeker verhoogt de druk met een snelheid van 1 kg/s totdat de proefpersoon pijn of ongemak voelt, en vervolgens worden de PPT-waarden drie keer voor elke spier gemeten. Deelnemers rapporteren mondeling het eerste gevoel van pijn of ongemak, waarna de onderzoeker de druk stopt.
PPT van de bovenste vezel van de trapeziusspier: Het triggerpunt van de bovenste trapezius bevindt zich in de meer horizontale vezels van de bovenste trapezius aan de achterkant van de schouder, ongeveer halverwege tussen de wervelkolom en het acromion.
Sternocleidomastoideus (SCM) PPT:
TrP's bevinden zich in het bovenste deel van het sternale deel van de spier, vlakbij de insertie in het mastoïdproces. TrP's bevinden zich in het middelste deel van deze divisie. TrP's bevinden zich aan de onderkant van deze divisie, vlakbij de bevestiging aan het borstbeen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saoedi-Arabië, 45142
- Jazan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 19 en 26 jaar, deelnemers die minimaal 25 sms-berichten of e-mails per dag versturen, hun smartphone gebruiken om op internet te surfen en/of langer dan een uur per dag games spelen, als deelnemers scoren op de Smartphone Addiction Scale ( SAPS) > 40 punten, en rechter dominante hand.
Uitsluitingscriteria:
- Elke proefpersoon wordt van het onderzoek uitgesloten als hij of zij aan een of meer van de volgende criteria voldoet: trauma van het nekmusculoskeletaal, aangeboren misvormingen, chirurgische of neurologische ziekte, voorgeschiedenis van nekletsel en zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale BMI
30 vrouwelijke studenten met een normale BMI <25kg/m2.
|
Onderzoekers meten pijndrukdrempels (PPT's) door een drukmeteralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunten (TrP's) op het lichaam aan te brengen. PPT wordt gedefinieerd als de laagste stimulusintensiteit waarbij een proefpersoon pijn waarneemt. De arts brengt het loodrecht op de lengteas van de structuur waarop het wordt geplaatst aan. De onderzoeker verhoogt de druk met een snelheid van 1 kg/s totdat de proefpersoon pijn of ongemak voelt, en vervolgens worden de PPT-waarden drie keer voor elke spier gemeten. Deelnemers rapporteren mondeling het eerste gevoel van pijn of ongemak, waarna de onderzoeker de druk stopt.
Andere namen:
|
|
overgewicht
30 vrouwelijke studenten met overgewicht en een BMI van 25 - 30 kg/m2
|
Onderzoekers meten pijndrukdrempels (PPT's) door een drukmeteralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunten (TrP's) op het lichaam aan te brengen. PPT wordt gedefinieerd als de laagste stimulusintensiteit waarbij een proefpersoon pijn waarneemt. De arts brengt het loodrecht op de lengteas van de structuur waarop het wordt geplaatst aan. De onderzoeker verhoogt de druk met een snelheid van 1 kg/s totdat de proefpersoon pijn of ongemak voelt, en vervolgens worden de PPT-waarden drie keer voor elke spier gemeten. Deelnemers rapporteren mondeling het eerste gevoel van pijn of ongemak, waarna de onderzoeker de druk stopt.
Andere namen:
|
|
zwaarlijvig
30 vrouwelijke studenten met obesitas en een BMI > 30 kg/m2.
|
Onderzoekers meten pijndrukdrempels (PPT's) door een drukmeteralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunten (TrP's) op het lichaam aan te brengen. PPT wordt gedefinieerd als de laagste stimulusintensiteit waarbij een proefpersoon pijn waarneemt. De arts brengt het loodrecht op de lengteas van de structuur waarop het wordt geplaatst aan. De onderzoeker verhoogt de druk met een snelheid van 1 kg/s totdat de proefpersoon pijn of ongemak voelt, en vervolgens worden de PPT-waarden drie keer voor elke spier gemeten. Deelnemers rapporteren mondeling het eerste gevoel van pijn of ongemak, waarna de onderzoeker de druk stopt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPT van de bovenste vezel van de trapeziusspier
Tijdsspanne: twee minuten
|
Het triggerpunt van de bovenste trapezius bevindt zich in de meer horizontale vezels van de bovenste trapezius aan de achterkant van de schouder, ongeveer halverwege tussen de wervelkolom en het acromion.
|
twee minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPT van het bovenste deel van Sternocleidomastoideus (SCM)
Tijdsspanne: twee minuten
|
TrP's bevinden zich in het bovenste deel van het sternale deel van de spier, vlakbij de insertie in het mastoïdproces.
|
twee minuten
|
|
PPT van middelste deel van Sternocleidomastoideus (SCM)
Tijdsspanne: twee minuten
|
TrP's bevinden zich in het middelste deel van deze divisie.
|
twee minuten
|
|
PPT van het onderste deel van Sternocleidomastoideus (SCM)
Tijdsspanne: twee minuten
|
TrP's bevinden zich aan de onderkant van deze divisie, vlakbij de bevestiging aan het borstbeen.
|
twee minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAPO-10-Z-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .