- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221085
A influência do índice de massa corporal e do uso excessivo de smartphones na dor miofascial cervical: um estudo transversal
A influência do índice de massa corporal e do uso excessivo de smartphones na dor miofascial cervical em estudantes universitárias: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e métodos
Design de estudo:
Este é um desenho observacional transversal que será conduzido em mulheres da Applied Medical College, Jazan University, Kingdome da Arábia Saudita.
Participantes:
Um estudo será conduzido com 90 estudantes do sexo feminino da Universidade de Jazan com base no seguinte:
O estudo será conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque, e registrado no registro clínico após obtenção da aprovação ética do Comitê Permanente de Pesquisa Científica da Universidade de Jazan. O tamanho da amostra é determinado usando o software G-Power (Universities, Düsseldorf, Alemanha) com poder de 80%, valor p de 0,05 e tamanho de efeito de 0,5. Um tamanho de amostra de 75 (25 indivíduos em cada grupo) será incluído no estudo e, para compensar a taxa de desistência, o tamanho da amostra será aumentado em 20% em cada grupo para 30 indivíduos em cada grupo. Os participantes serão divididos de acordo com o IMC em três grupos: Grupo I: 30 estudantes do sexo feminino com IMC normal <25kg/m2. Grupo II: 30 estudantes do sexo feminino com excesso de peso e IMC entre 25 e 30 kg/m2. Grupo III: 30 estudantes do sexo feminino, obesas e com IMC > 30 kg/m2.
Medidas:
Avaliação e cálculo do índice de massa corporal:
Mediremos a altura dos participantes por meio de um estadiômetro com balança analógica calibrada e seu peso por meio de balança eletrônica Breuer com precisão de 0,01 kg.
Limiar de pressão de dor (PPT):
O examinador identifica um ponto-gatilho palpando e aplicando pressão vertical na pele. Uma vez identificado, o médico guia a ponta do algômetro manômetro (PGA) entre o indicador e o polegar para evitar escorregar ao longo de contornos arredondados. O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.
PPT da fibra superior do músculo trapézio: O ponto-gatilho do trapézio superior está localizado nas fibras mais horizontais do trapézio superior, na parte posterior do ombro, a meio caminho entre a coluna e o acrômio.
Esternocleidomastóideo (SCM) PPT:
Os PG estão na parte superior da divisão esternal do músculo, próximo à sua inserção no processo mastóide. Os TrPs estão na parte intermediária desta divisão. Os PG estão na extremidade inferior desta divisão, perto de sua fixação ao esterno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jazan
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Riyadh, Jazan, Arábia Saudita, 45142
- Jazan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 19 e 26 anos, participantes que enviam pelo menos 25 mensagens de texto ou e-mails por dia, usam seus smartphones para navegar na Internet e/ou jogam por mais de uma hora por dia, se os participantes pontuarem na Escala de Vício em Smartphone ( SAPS) > 40 pontos e mão direita dominante.
Critério de exclusão:
- Qualquer sujeito será excluído do estudo se atender a um ou mais dos seguintes critérios: trauma musculoesquelético no pescoço, deformidades congênitas, doença cirúrgica ou neurológica, história de lesão no pescoço e gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IMC normal
30 estudantes do sexo feminino com IMC normal <25kg/m2.
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Os pesquisadores medem os limiares de pressão da dor (PPTs) aplicando um algômetro manômetro (PGA) sobre os pontos-gatilho miofasciais (PG) no corpo. PPT é definido como a menor intensidade de estímulo na qual um sujeito percebe dor. O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.
Outros nomes:
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sobrepeso
30 estudantes do sexo feminino com excesso de peso e IMC entre 25 e 30 kg/m2
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Os pesquisadores medem os limiares de pressão da dor (PPTs) aplicando um algômetro manômetro (PGA) sobre os pontos-gatilho miofasciais (PG) no corpo. PPT é definido como a menor intensidade de estímulo na qual um sujeito percebe dor. O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.
Outros nomes:
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obeso
30 estudantes do sexo feminino com obesidade e IMC > 30 kg/m2.
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Os pesquisadores medem os limiares de pressão da dor (PPTs) aplicando um algômetro manômetro (PGA) sobre os pontos-gatilho miofasciais (PG) no corpo. PPT é definido como a menor intensidade de estímulo na qual um sujeito percebe dor. O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPT da fibra superior do músculo trapézio
Prazo: dois minutos
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O ponto-gatilho do trapézio superior está localizado nas fibras mais horizontais do trapézio superior, na parte posterior do ombro, a meio caminho entre a coluna e o acrômio.
|
dois minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPT da parte superior do esternocleidomastóideo (SCM)
Prazo: dois minutos
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Os PG estão na parte superior da divisão esternal do músculo, próximo à sua inserção no processo mastóide.
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dois minutos
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PPT da parte média do esternocleidomastóideo (SCM)
Prazo: dois minutos
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Os TrPs estão na parte intermediária desta divisão.
|
dois minutos
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PPT da parte inferior do esternocleidomastóideo (SCM)
Prazo: dois minutos
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Os PG estão na extremidade inferior desta divisão, perto de sua fixação ao esterno.
|
dois minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Vício em tecnologia
- Fibromialgia
- Peso corporal
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Transtorno de dependência de Internet
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-10-Z-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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