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A influência do índice de massa corporal e do uso excessivo de smartphones na dor miofascial cervical: um estudo transversal

19 de junho de 2024 atualizado por: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

A influência do índice de massa corporal e do uso excessivo de smartphones na dor miofascial cervical em estudantes universitárias: um estudo transversal

Um estudo observacional transversal será realizado em 90 estudantes do sexo feminino (dominante à direita) com idades entre 19 e 26 anos na Universidade de Jazan, elas terão 40 pontos ou mais na Escala de Propensão ao Vício em Smartphone (SAPS) e serão divididas em três grupos (30 alunos para cada): Grupo I (IMC<25kg/m2), Grupo II (IMC 25-30kg/m2) e Grupo III (IMC >30 kg/m2). Os limiares de pressão da dor foram medidos usando um algômetro manômetro (PGA) sobre pontos-gatilho nos músculos do pescoço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e métodos

Design de estudo:

Este é um desenho observacional transversal que será conduzido em mulheres da Applied Medical College, Jazan University, Kingdome da Arábia Saudita.

Participantes:

Um estudo será conduzido com 90 estudantes do sexo feminino da Universidade de Jazan com base no seguinte:

O estudo será conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque, e registrado no registro clínico após obtenção da aprovação ética do Comitê Permanente de Pesquisa Científica da Universidade de Jazan. O tamanho da amostra é determinado usando o software G-Power (Universities, Düsseldorf, Alemanha) com poder de 80%, valor p de 0,05 e tamanho de efeito de 0,5. Um tamanho de amostra de 75 (25 indivíduos em cada grupo) será incluído no estudo e, para compensar a taxa de desistência, o tamanho da amostra será aumentado em 20% em cada grupo para 30 indivíduos em cada grupo. Os participantes serão divididos de acordo com o IMC em três grupos: Grupo I: 30 estudantes do sexo feminino com IMC normal <25kg/m2. Grupo II: 30 estudantes do sexo feminino com excesso de peso e IMC entre 25 e 30 kg/m2. Grupo III: 30 estudantes do sexo feminino, obesas e com IMC > 30 kg/m2.

Medidas:

Avaliação e cálculo do índice de massa corporal:

Mediremos a altura dos participantes por meio de um estadiômetro com balança analógica calibrada e seu peso por meio de balança eletrônica Breuer com precisão de 0,01 kg.

Limiar de pressão de dor (PPT):

O examinador identifica um ponto-gatilho palpando e aplicando pressão vertical na pele. Uma vez identificado, o médico guia a ponta do algômetro manômetro (PGA) entre o indicador e o polegar para evitar escorregar ao longo de contornos arredondados. O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.

PPT da fibra superior do músculo trapézio: O ponto-gatilho do trapézio superior está localizado nas fibras mais horizontais do trapézio superior, na parte posterior do ombro, a meio caminho entre a coluna e o acrômio.

Esternocleidomastóideo (SCM) PPT:

Os PG estão na parte superior da divisão esternal do músculo, próximo à sua inserção no processo mastóide. Os TrPs estão na parte intermediária desta divisão. Os PG estão na extremidade inferior desta divisão, perto de sua fixação ao esterno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arábia Saudita, 45142
        • Jazan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo será realizado com 90 estudantes do sexo feminino da Universidade de Jazan

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 19 e 26 anos, participantes que enviam pelo menos 25 mensagens de texto ou e-mails por dia, usam seus smartphones para navegar na Internet e/ou jogam por mais de uma hora por dia, se os participantes pontuarem na Escala de Vício em Smartphone ( SAPS) > 40 pontos e mão direita dominante.

Critério de exclusão:

  • Qualquer sujeito será excluído do estudo se atender a um ou mais dos seguintes critérios: trauma musculoesquelético no pescoço, deformidades congênitas, doença cirúrgica ou neurológica, história de lesão no pescoço e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IMC normal
30 estudantes do sexo feminino com IMC normal <25kg/m2.

Os pesquisadores medem os limiares de pressão da dor (PPTs) aplicando um algômetro manômetro (PGA) sobre os pontos-gatilho miofasciais (PG) no corpo. PPT é definido como a menor intensidade de estímulo na qual um sujeito percebe dor.

O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.

Outros nomes:
  • PPTs
sobrepeso
30 estudantes do sexo feminino com excesso de peso e IMC entre 25 e 30 kg/m2

Os pesquisadores medem os limiares de pressão da dor (PPTs) aplicando um algômetro manômetro (PGA) sobre os pontos-gatilho miofasciais (PG) no corpo. PPT é definido como a menor intensidade de estímulo na qual um sujeito percebe dor.

O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.

Outros nomes:
  • PPTs
obeso
30 estudantes do sexo feminino com obesidade e IMC > 30 kg/m2.

Os pesquisadores medem os limiares de pressão da dor (PPTs) aplicando um algômetro manômetro (PGA) sobre os pontos-gatilho miofasciais (PG) no corpo. PPT é definido como a menor intensidade de estímulo na qual um sujeito percebe dor.

O clínico aplica-o perpendicularmente ao longo eixo da estrutura na qual está colocado. O examinador aumenta a pressão a uma taxa de 1 kg/s até que o sujeito sinta dor ou desconforto, e então os valores do PPT são medidos três vezes para cada músculo. Os participantes relatam verbalmente a primeira sensação de dor ou desconforto, momento em que o examinador interrompe a pressão.

Outros nomes:
  • PPTs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPT da fibra superior do músculo trapézio
Prazo: dois minutos
O ponto-gatilho do trapézio superior está localizado nas fibras mais horizontais do trapézio superior, na parte posterior do ombro, a meio caminho entre a coluna e o acrômio.
dois minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPT da parte superior do esternocleidomastóideo (SCM)
Prazo: dois minutos
Os PG estão na parte superior da divisão esternal do músculo, próximo à sua inserção no processo mastóide.
dois minutos
PPT da parte média do esternocleidomastóideo (SCM)
Prazo: dois minutos
Os TrPs estão na parte intermediária desta divisão.
dois minutos
PPT da parte inferior do esternocleidomastóideo (SCM)
Prazo: dois minutos
Os PG estão na extremidade inferior desta divisão, perto de sua fixação ao esterno.
dois minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação oficial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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