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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06221085
Der Einfluss des Body-Mass-Index und der übermäßigen Nutzung von Smartphones auf zervikale myofasziale Schmerzen: Eine Querschnittsstudie
Der Einfluss des Body-Mass-Index und der übermäßigen Nutzung von Smartphones auf zervikale myofasziale Schmerzen bei Studentinnen im College-Alter: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialen und Methoden
Studiendesign:
Hierbei handelt es sich um einen beobachtenden Querschnittsentwurf, der an weiblichen Probanden des Applied Medical College der Jazan University im Königreich Saudi-Arabien durchgeführt wird.
Teilnehmer:
Es wird eine Studie mit 90 Studentinnen der Jazan-Universität durchgeführt, die auf Folgendem basiert:
Die Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt und im klinischen Register registriert, nachdem die ethische Genehmigung des Ständigen Ausschusses für wissenschaftliche Forschung der Jazan-Universität eingeholt wurde. Die Stichprobengröße wird mithilfe der G-Power-Software (Universitäten, Düsseldorf, Deutschland) mit einer Trennschärfe von 80 %, einem p-Wert von 0,05 und einer Effektgröße von 0,5 bestimmt. In die Studie wird eine Stichprobengröße von 75 Personen (25 Personen in jeder Gruppe) einbezogen. Um die Abbrecherquote auszugleichen, wird die Stichprobengröße in jeder Gruppe um 20 % auf 30 Personen in jeder Gruppe erhöht. Die Teilnehmer werden entsprechend dem BMI in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: 30 Studentinnen mit einem normalen BMI <25 kg/m2. Gruppe II: 30 Studentinnen mit Übergewicht und einem BMI von 25 – 30 kg/m2. Gruppe III: 30 Studentinnen mit Fettleibigkeit und einem BMI > 30 kg/m2.
Messungen:
Beurteilung und Berechnung des Body-Mass-Index:
Wir messen die Körpergröße der Teilnehmer mit einem Stadiometer mit kalibrierter Analogwaage und ihr Gewicht mit einer elektronischen Breuer-Waage mit einer Genauigkeit von 0,01 kg.
Schmerzdruckschwelle (PPT):
Der Untersucher identifiziert einen Triggerpunkt, indem er die Haut abtastet und vertikalen Druck darauf ausübt. Nach der Identifizierung führt der Arzt die Spitze des Manometeralgometers (PGA) zwischen Finger und Daumen, um ein Abrutschen entlang abgerundeter Konturen zu vermeiden. Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.
PPT der oberen Faser des M. trapezius: Der Triggerpunkt des oberen M. trapezius befindet sich in den horizontaleren Fasern des oberen M. trapezius an der Rückseite der Schulter, etwa auf halber Strecke zwischen der Wirbelsäule und dem Akromion.
Sternocleidomastoideus (SCM) PPT:
TrPs befinden sich im oberen Teil des sternalen Teils des Muskels, in der Nähe seines Ansatzes in den Warzenfortsatz. TrPs liegen im mittleren Teil dieser Abteilung. TrPs befinden sich am unteren Ende dieser Teilung, nahe ihrer Befestigung am Brustbein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
- Jazan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 19 und 26 Jahren, Teilnehmer, die mindestens 25 SMS oder E-Mails pro Tag versenden, mit ihrem Smartphone mehr als eine Stunde pro Tag im Internet surfen und/oder Spiele spielen, wenn die Teilnehmer auf der Smartphone-Suchtskala punkten ( SAPS) > 40 Punkte und rechte dominante Hand.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Proband wird von der Studie ausgeschlossen, wenn er eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt: Nacken-Muskel-Skelett-Trauma, angeborene Deformationen, chirurgische oder neurologische Erkrankungen, Nackenverletzungen in der Vorgeschichte und Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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normaler BMI
30 Studentinnen mit einem normalen BMI <25 kg/m2.
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Forscher messen Schmerzdruckschwellen (PPTs), indem sie ein Manometer-Algometer (PGA) über den myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) am Körper anbringen. PPT ist definiert als die niedrigste Reizintensität, bei der ein Proband Schmerz wahrnimmt. Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.
Andere Namen:
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Übergewicht
30 Studentinnen mit Übergewicht und einem BMI von 25 - 30 kg/m2
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Forscher messen Schmerzdruckschwellen (PPTs), indem sie ein Manometer-Algometer (PGA) über den myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) am Körper anbringen. PPT ist definiert als die niedrigste Reizintensität, bei der ein Proband Schmerz wahrnimmt. Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.
Andere Namen:
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fettleibig
30 Studentinnen mit Fettleibigkeit und einem BMI > 30 kg/m2.
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Forscher messen Schmerzdruckschwellen (PPTs), indem sie ein Manometer-Algometer (PGA) über den myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) am Körper anbringen. PPT ist definiert als die niedrigste Reizintensität, bei der ein Proband Schmerz wahrnimmt. Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PPT der oberen Faser des Trapezmuskels
Zeitfenster: zwei Minuten
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Der Triggerpunkt des oberen Trapezius befindet sich in den horizontaleren Fasern des oberen Trapezius an der Rückseite der Schulter, etwa auf halber Strecke zwischen der Wirbelsäule und dem Akromion.
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zwei Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PPT des oberen Teils des Sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: zwei Minuten
|
TrPs befinden sich im oberen Teil des sternalen Abschnitts des Muskels, nahe seiner Einführung in den Warzenfortsatz.
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zwei Minuten
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PPT des mittleren Teils des Sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: zwei Minuten
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TrPs liegen im mittleren Teil dieser Abteilung.
|
zwei Minuten
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PPT des unteren Teils des Sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: zwei Minuten
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TrPs befinden sich am unteren Ende dieser Teilung, nahe ihrer Befestigung am Brustbein.
|
zwei Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPO-10-Z-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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