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Der Einfluss des Body-Mass-Index und der übermäßigen Nutzung von Smartphones auf zervikale myofasziale Schmerzen: Eine Querschnittsstudie

19. Juni 2024 aktualisiert von: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

Der Einfluss des Body-Mass-Index und der übermäßigen Nutzung von Smartphones auf zervikale myofasziale Schmerzen bei Studentinnen im College-Alter: Eine Querschnittsstudie

Eine beobachtende Querschnittsstudie wird an 90 Studentinnen (rechts dominant) im Alter von 19 bis 26 Jahren an der Jazan-Universität durchgeführt. Sie werden 40 oder mehr Punkte auf der Smartphone Addiction Proneness Scale (SAPS) haben und in drei Gruppen eingeteilt (30 Studenten für jeden): Gruppe I (BMI <25 kg/m2), Gruppe II (BMI 25–30 kg/m2) und Gruppe III (BMI > 30 kg/m2). Die Schmerzdruckschwellen wurden mithilfe eines Druckmessgerätalgometers (PGA) über Triggerpunkten in der Nackenmuskulatur gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Materialen und Methoden

Studiendesign:

Hierbei handelt es sich um einen beobachtenden Querschnittsentwurf, der an weiblichen Probanden des Applied Medical College der Jazan University im Königreich Saudi-Arabien durchgeführt wird.

Teilnehmer:

Es wird eine Studie mit 90 Studentinnen der Jazan-Universität durchgeführt, die auf Folgendem basiert:

Die Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt und im klinischen Register registriert, nachdem die ethische Genehmigung des Ständigen Ausschusses für wissenschaftliche Forschung der Jazan-Universität eingeholt wurde. Die Stichprobengröße wird mithilfe der G-Power-Software (Universitäten, Düsseldorf, Deutschland) mit einer Trennschärfe von 80 %, einem p-Wert von 0,05 und einer Effektgröße von 0,5 bestimmt. In die Studie wird eine Stichprobengröße von 75 Personen (25 Personen in jeder Gruppe) einbezogen. Um die Abbrecherquote auszugleichen, wird die Stichprobengröße in jeder Gruppe um 20 % auf 30 Personen in jeder Gruppe erhöht. Die Teilnehmer werden entsprechend dem BMI in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: 30 Studentinnen mit einem normalen BMI <25 kg/m2. Gruppe II: 30 Studentinnen mit Übergewicht und einem BMI von 25 – 30 kg/m2. Gruppe III: 30 Studentinnen mit Fettleibigkeit und einem BMI > 30 kg/m2.

Messungen:

Beurteilung und Berechnung des Body-Mass-Index:

Wir messen die Körpergröße der Teilnehmer mit einem Stadiometer mit kalibrierter Analogwaage und ihr Gewicht mit einer elektronischen Breuer-Waage mit einer Genauigkeit von 0,01 kg.

Schmerzdruckschwelle (PPT):

Der Untersucher identifiziert einen Triggerpunkt, indem er die Haut abtastet und vertikalen Druck darauf ausübt. Nach der Identifizierung führt der Arzt die Spitze des Manometeralgometers (PGA) zwischen Finger und Daumen, um ein Abrutschen entlang abgerundeter Konturen zu vermeiden. Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.

PPT der oberen Faser des M. trapezius: Der Triggerpunkt des oberen M. trapezius befindet sich in den horizontaleren Fasern des oberen M. trapezius an der Rückseite der Schulter, etwa auf halber Strecke zwischen der Wirbelsäule und dem Akromion.

Sternocleidomastoideus (SCM) PPT:

TrPs befinden sich im oberen Teil des sternalen Teils des Muskels, in der Nähe seines Ansatzes in den Warzenfortsatz. TrPs liegen im mittleren Teil dieser Abteilung. TrPs befinden sich am unteren Ende dieser Teilung, nahe ihrer Befestigung am Brustbein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudi-Arabien, 45142
        • Jazan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird eine Studie mit 90 Studentinnen der Jazan-Universität durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 19 und 26 Jahren, Teilnehmer, die mindestens 25 SMS oder E-Mails pro Tag versenden, mit ihrem Smartphone mehr als eine Stunde pro Tag im Internet surfen und/oder Spiele spielen, wenn die Teilnehmer auf der Smartphone-Suchtskala punkten ( SAPS) > 40 Punkte und rechte dominante Hand.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Proband wird von der Studie ausgeschlossen, wenn er eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt: Nacken-Muskel-Skelett-Trauma, angeborene Deformationen, chirurgische oder neurologische Erkrankungen, Nackenverletzungen in der Vorgeschichte und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normaler BMI
30 Studentinnen mit einem normalen BMI <25 kg/m2.

Forscher messen Schmerzdruckschwellen (PPTs), indem sie ein Manometer-Algometer (PGA) über den myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) am Körper anbringen. PPT ist definiert als die niedrigste Reizintensität, bei der ein Proband Schmerz wahrnimmt.

Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.

Andere Namen:
  • PPTs
Übergewicht
30 Studentinnen mit Übergewicht und einem BMI von 25 - 30 kg/m2

Forscher messen Schmerzdruckschwellen (PPTs), indem sie ein Manometer-Algometer (PGA) über den myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) am Körper anbringen. PPT ist definiert als die niedrigste Reizintensität, bei der ein Proband Schmerz wahrnimmt.

Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.

Andere Namen:
  • PPTs
fettleibig
30 Studentinnen mit Fettleibigkeit und einem BMI > 30 kg/m2.

Forscher messen Schmerzdruckschwellen (PPTs), indem sie ein Manometer-Algometer (PGA) über den myofaszialen Triggerpunkten (TrPs) am Körper anbringen. PPT ist definiert als die niedrigste Reizintensität, bei der ein Proband Schmerz wahrnimmt.

Der Arzt trägt es senkrecht zur Längsachse der Struktur auf, auf der es platziert wird. Der Untersucher erhöht den Druck mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/s, bis der Proband Schmerzen oder Beschwerden verspürt. Anschließend werden die PPT-Werte für jeden Muskel dreimal gemessen. Die Teilnehmer berichten verbal über das erste Schmerz- oder Unbehagengefühl, woraufhin der Untersucher den Druck stoppt.

Andere Namen:
  • PPTs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPT der oberen Faser des Trapezmuskels
Zeitfenster: zwei Minuten
Der Triggerpunkt des oberen Trapezius befindet sich in den horizontaleren Fasern des oberen Trapezius an der Rückseite der Schulter, etwa auf halber Strecke zwischen der Wirbelsäule und dem Akromion.
zwei Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPT des oberen Teils des Sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: zwei Minuten
TrPs befinden sich im oberen Teil des sternalen Abschnitts des Muskels, nahe seiner Einführung in den Warzenfortsatz.
zwei Minuten
PPT des mittleren Teils des Sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: zwei Minuten
TrPs liegen im mittleren Teil dieser Abteilung.
zwei Minuten
PPT des unteren Teils des Sternocleidomastoideus (SCM)
Zeitfenster: zwei Minuten
TrPs befinden sich am unteren Ende dieser Teilung, nahe ihrer Befestigung am Brustbein.
zwei Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind auf offizielle Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzdruckschwelle (PPT)

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