- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06221085
Vliv indexu tělesné hmotnosti a nadměrného používání smartphonu na cervikální myofasciální bolest: průřezová studie
Vliv indexu tělesné hmotnosti a nadměrného používání smartphonu na cervikální myofasciální bolest u studentek ve vysokoškolském věku: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiály a metody
Studovat design:
Toto je pozorovací průřezový design, který bude proveden na ženských subjektech z Applied Medical College, Jazan University, Království Saudské Arábie.
Účastníci:
Studie bude provedena na 90 studentkách z Jazan University na základě následujícího:
Studie bude provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace a zaregistrována v klinickém registru po získání etického souhlasu Stálého výboru pro vědecký výzkum na Jazan University. Velikost vzorku se určí pomocí softwaru G-Power (University, Düsseldorf, Německo) s mocninou 80 %, p-hodnotou 0,05 a velikostí účinku 0,5. Do studie bude zahrnut vzorek o velikosti 75 (25 jedinců v každé skupině) jedinců a pro kompenzaci míry předčasného ukončování bude velikost vzorku zvýšena o 20 % v každé skupině na 30 jedinců v každé skupině. Účastníci budou rozděleni podle BMI do tří skupin: Skupina I: 30 studentek s normálním BMI <25kg/m2. Skupina II: 30 studentek s nadváhou a BMI 25 - 30 kg/m2. Skupina III: 30 studentek, které jsou obézní a jejich BMI > 30 kg/m2.
Měření:
Hodnocení a výpočet indexu tělesné hmotnosti:
Výšku účastníků změříme pomocí stadiometru s kalibrovanou analogovou váhou a jejich hmotnost pomocí elektronické váhy Breuer s přesností na 0,01 kg.
Práh tlaku bolesti (PPT):
Vyšetřující identifikuje spouštěcí bod palpací a aplikací vertikálního tlaku na kůži. Jakmile je identifikován, lékař nasměruje špičku algometru pro měření tlaku (PGA) mezi prst a palec, aby se zabránilo sklouznutí po zaoblených obrysech. Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.
PPT horního vlákna trapézového svalu: Horní spouštěcí bod trapézu se nachází ve vodorovnějších vláknech horního trapézu v zadní části ramene, asi v polovině vzdálenosti mezi páteří a akromionem.
Sternocleidomastoideus (SCM) PPT:
TrP jsou v horní části sternální části svalu, blízko jeho úponu do mastoidního výběžku. TrP jsou ve střední části této divize. TrP jsou na spodním konci této divize, blízko jejího připojení k hrudní kosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa M Amin
- Telefonní číslo: +966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudská arábie, 45142
- Nábor
- Jazan University
-
Kontakt:
- Wafaa M Amin, Ph.D
- Telefonní číslo: 00966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 19 a 26 lety, účastníci, kteří pošlou alespoň 25 textových zpráv nebo e-mailů denně, používají svůj chytrý telefon k procházení internetu a/nebo hrají hry déle než jednu hodinu denně, pokud účastníci skórují na stupnici závislosti na chytrých telefonech ( SAPS) > 40 bodů a pravá dominantní ruka.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli subjekt bude ze studie vyloučen, pokud splní jedno nebo více z následujících kritérií: muskuloskeletální trauma krku, vrozené deformity, chirurgické nebo neurologické onemocnění, anamnéza poranění krku a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
normální BMI
30 studentek, které mají normální BMI <25kg/m2.
|
Výzkumníci měří prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) aplikací tlakového algometru (PGA) na myofasciální spouštěcí body (TrPs) na těle. PPT je definována jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá bolest. Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.
Ostatní jména:
|
nadváha
30 studentek s nadváhou a BMI 25 - 30 kg/m2
|
Výzkumníci měří prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) aplikací tlakového algometru (PGA) na myofasciální spouštěcí body (TrPs) na těle. PPT je definována jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá bolest. Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.
Ostatní jména:
|
obézní
30 studentek, které jsou obézní a jejich BMI > 30 kg/m2.
|
Výzkumníci měří prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) aplikací tlakového algometru (PGA) na myofasciální spouštěcí body (TrPs) na těle. PPT je definována jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá bolest. Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PPT horního vlákna trapézového svalu
Časové okno: dvě minuty
|
Spouštěcí bod horního trapézu se nachází ve vodorovnějších vláknech horního trapézu v zadní části ramene, asi v polovině mezi páteří a akromionem.
|
dvě minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PPT horní části sternocleidomastoideu (SCM)
Časové okno: dvě minuty
|
TrP jsou v horní části sternální části svalu poblíž jeho úponu do mastoidního výběžku.
|
dvě minuty
|
PPT střední části sternocleidomastoideus (SCM)
Časové okno: dvě minuty
|
TrP jsou ve střední části této divize.
|
dvě minuty
|
PPT dolní části sternocleidomastoideus (SCM)
Časové okno: dvě minuty
|
TrP jsou na spodním konci této divize, blízko jejího připojení k hrudní kosti.
|
dvě minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAPO-10-Z-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práh tlaku bolesti (PPT)
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Cairo UniversityNábor