Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indexu tělesné hmotnosti a nadměrného používání smartphonu na cervikální myofasciální bolest: průřezová studie

3. února 2024 aktualizováno: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

Vliv indexu tělesné hmotnosti a nadměrného používání smartphonu na cervikální myofasciální bolest u studentek ve vysokoškolském věku: průřezová studie

Observační průřezová studie bude provedena na 90 studentkách (vpravo dominantní) ve věku 19-26 let na Jazan University, které budou mít 40 a více bodů na Smartphone Addiction Proneness Scale (SAPS) a budou rozděleny do tří skupin (30 studenti pro každého: Skupina I (BMI <25 kg/m2), Skupina II (BMI 25-30 kg/m2) a Skupina III (BMI >30 kg/m2). Prahové hodnoty tlaku bolesti byly měřeny pomocí algometru pro měření tlaku (PGA) přes spouštěcí body v krčních svalech.

Přehled studie

Detailní popis

Materiály a metody

Studovat design:

Toto je pozorovací průřezový design, který bude proveden na ženských subjektech z Applied Medical College, Jazan University, Království Saudské Arábie.

Účastníci:

Studie bude provedena na 90 studentkách z Jazan University na základě následujícího:

Studie bude provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace a zaregistrována v klinickém registru po získání etického souhlasu Stálého výboru pro vědecký výzkum na Jazan University. Velikost vzorku se určí pomocí softwaru G-Power (University, Düsseldorf, Německo) s mocninou 80 %, p-hodnotou 0,05 a velikostí účinku 0,5. Do studie bude zahrnut vzorek o velikosti 75 (25 jedinců v každé skupině) jedinců a pro kompenzaci míry předčasného ukončování bude velikost vzorku zvýšena o 20 % v každé skupině na 30 jedinců v každé skupině. Účastníci budou rozděleni podle BMI do tří skupin: Skupina I: 30 studentek s normálním BMI <25kg/m2. Skupina II: 30 studentek s nadváhou a BMI 25 - 30 kg/m2. Skupina III: 30 studentek, které jsou obézní a jejich BMI > 30 kg/m2.

Měření:

Hodnocení a výpočet indexu tělesné hmotnosti:

Výšku účastníků změříme pomocí stadiometru s kalibrovanou analogovou váhou a jejich hmotnost pomocí elektronické váhy Breuer s přesností na 0,01 kg.

Práh tlaku bolesti (PPT):

Vyšetřující identifikuje spouštěcí bod palpací a aplikací vertikálního tlaku na kůži. Jakmile je identifikován, lékař nasměruje špičku algometru pro měření tlaku (PGA) mezi prst a palec, aby se zabránilo sklouznutí po zaoblených obrysech. Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.

PPT horního vlákna trapézového svalu: Horní spouštěcí bod trapézu se nachází ve vodorovnějších vláknech horního trapézu v zadní části ramene, asi v polovině vzdálenosti mezi páteří a akromionem.

Sternocleidomastoideus (SCM) PPT:

TrP jsou v horní části sternální části svalu, blízko jeho úponu do mastoidního výběžku. TrP jsou ve střední části této divize. TrP jsou na spodním konci této divize, blízko jejího připojení k hrudní kosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Saudská arábie, 45142
        • Nábor
        • Jazan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na 90 studentkách z Jazan University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 19 a 26 lety, účastníci, kteří pošlou alespoň 25 textových zpráv nebo e-mailů denně, používají svůj chytrý telefon k procházení internetu a/nebo hrají hry déle než jednu hodinu denně, pokud účastníci skórují na stupnici závislosti na chytrých telefonech ( SAPS) > 40 bodů a pravá dominantní ruka.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli subjekt bude ze studie vyloučen, pokud splní jedno nebo více z následujících kritérií: muskuloskeletální trauma krku, vrozené deformity, chirurgické nebo neurologické onemocnění, anamnéza poranění krku a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální BMI
30 studentek, které mají normální BMI <25kg/m2.

Výzkumníci měří prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) aplikací tlakového algometru (PGA) na myofasciální spouštěcí body (TrPs) na těle. PPT je definována jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá bolest.

Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.

Ostatní jména:
  • PPT
nadváha
30 studentek s nadváhou a BMI 25 - 30 kg/m2

Výzkumníci měří prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) aplikací tlakového algometru (PGA) na myofasciální spouštěcí body (TrPs) na těle. PPT je definována jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá bolest.

Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.

Ostatní jména:
  • PPT
obézní
30 studentek, které jsou obézní a jejich BMI > 30 kg/m2.

Výzkumníci měří prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT) aplikací tlakového algometru (PGA) na myofasciální spouštěcí body (TrPs) na těle. PPT je definována jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá bolest.

Lékař jej aplikuje kolmo k dlouhé ose konstrukce, na které je umístěn. Vyšetřující zvyšuje tlak rychlostí 1 kg/s, dokud subjekt necítí bolest nebo nepohodlí, a poté se hodnoty PPT změří třikrát pro každý sval. Účastníci ústně hlásí první pocit bolesti nebo nepohodlí, v tomto okamžiku zkoušející zastaví tlak.

Ostatní jména:
  • PPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPT horního vlákna trapézového svalu
Časové okno: dvě minuty
Spouštěcí bod horního trapézu se nachází ve vodorovnějších vláknech horního trapézu v zadní části ramene, asi v polovině mezi páteří a akromionem.
dvě minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPT horní části sternocleidomastoideu (SCM)
Časové okno: dvě minuty
TrP jsou v horní části sternální části svalu poblíž jeho úponu do mastoidního výběžku.
dvě minuty
PPT střední části sternocleidomastoideus (SCM)
Časové okno: dvě minuty
TrP jsou ve střední části této divize.
dvě minuty
PPT dolní části sternocleidomastoideus (SCM)
Časové okno: dvě minuty
TrP jsou na spodním konci této divize, blízko jejího připojení k hrudní kosti.
dvě minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici na oficiální žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práh tlaku bolesti (PPT)

3
Předplatit