- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06221085
Влияние индекса массы тела и чрезмерного использования смартфонов на шейную миофасциальную боль: поперечное исследование
Влияние индекса массы тела и чрезмерного использования смартфонов на шейную миофасциальную боль у студенток студенческого возраста: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы
Дизайн исследования:
Это наблюдательное перекрестное исследование будет проводиться на испытуемых женского пола из колледжа прикладной медицины Университета Джазан, Королевство Саудовская Аравия.
Участники:
Исследование будет проведено с участием 90 студенток Университета Джазан на основе следующего:
Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и зарегистрировано в клиническом реестре после получения этического одобрения Постоянного комитета по научным исследованиям Университета Джазан. Размер выборки определяется с использованием программного обеспечения G-Power (Университеты, Дюссельдорф, Германия) с мощностью 80%, значением p 0,05 и размером эффекта 0,5. В исследование будет включена выборка из 75 человек (по 25 человек в каждой группе), и чтобы компенсировать процент отсева, размер выборки будет увеличен на 20% в каждой группе и составит 30 человек в каждой группе. Участники будут разделены в зависимости от ИМТ на три группы: Группа I: 30 студенток с нормальным ИМТ <25 кг/м2. II группа: 30 студенток с избыточной массой тела и ИМТ 25 – 30 кг/м2. Группа III: 30 студенток, страдающих ожирением и ИМТ > 30 кг/м2.
Размеры:
Оценка и расчет индекса массы тела:
Рост участников мы будем измерять ростомером с калиброванными аналоговыми весами, а их вес – электронными весами Брейера с точностью до 0,01 кг.
Порог болевого давления (ППТ):
Исследователь определяет триггерную точку путем пальпации и приложения вертикального давления на кожу. После идентификации врач проводит кончик альгометра манометра (PGA) между большим и указательным пальцами, чтобы избежать скольжения по закругленным контурам. Врач применяет его перпендикулярно длинной оси конструкции, на которой он установлен. Исследователь увеличивает давление со скоростью 1 кг/с до тех пор, пока испытуемый не почувствует боль или дискомфорт, а затем значения PPT измеряются три раза для каждой мышцы. Участники устно сообщают о первом ощущении боли или дискомфорта, после чего экзаменатор прекращает давление.
PPT верхнего волокна трапециевидной мышцы: верхняя триггерная точка трапециевидной мышцы расположена в более горизонтальных волокнах верхней трапециевидной мышцы в задней части плеча, примерно на полпути между позвоночником и акромионом.
Грудино-ключично-сосцевидная мышца (SCM) PPT:
ТрП находятся в верхней части грудинного отдела мышцы, вблизи ее прикрепления к сосцевидному отростку. TrP находятся в средней части этого подразделения. TrPs находятся в нижнем конце этого отдела, рядом с его прикреплением к грудине.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Саудовская Аравия, 45142
- Jazan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 19 до 26 лет, участники, которые отправляют не менее 25 текстовых сообщений или электронных писем в день, используют свой смартфон для работы в Интернете и/или играют в игры более одного часа в день, если участники набирают баллы по шкале зависимости от смартфона ( SAPS) > 40 баллов и правая доминирующая рука.
Критерий исключения:
- Любой субъект будет исключен из исследования, если он соответствует одному или нескольким из следующих критериев: скелетно-мышечная травма шеи, врожденные деформации, хирургические или неврологические заболевания, травмы шеи в анамнезе и беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный ИМТ
30 студенток с нормальным ИМТ <25 кг/м2.
|
Исследователи измеряют пороги болевого давления (ППТ), применяя альгометр манометра (PGA) к миофасциальным триггерным точкам (TrP) на теле. PPT определяется как наименьшая интенсивность стимула, при которой субъект ощущает боль. Врач применяет его перпендикулярно длинной оси конструкции, на которой он установлен. Исследователь увеличивает давление со скоростью 1 кг/с до тех пор, пока испытуемый не почувствует боль или дискомфорт, а затем значения PPT измеряются три раза для каждой мышцы. Участники устно сообщают о первом ощущении боли или дискомфорта, после чего экзаменатор прекращает давление.
Другие имена:
|
|
избыточный вес
30 студенток с избыточной массой тела и ИМТ 25-30 кг/м2.
|
Исследователи измеряют пороги болевого давления (ППТ), применяя альгометр манометра (PGA) к миофасциальным триггерным точкам (TrP) на теле. PPT определяется как наименьшая интенсивность стимула, при которой субъект ощущает боль. Врач применяет его перпендикулярно длинной оси конструкции, на которой он установлен. Исследователь увеличивает давление со скоростью 1 кг/с до тех пор, пока испытуемый не почувствует боль или дискомфорт, а затем значения PPT измеряются три раза для каждой мышцы. Участники устно сообщают о первом ощущении боли или дискомфорта, после чего экзаменатор прекращает давление.
Другие имена:
|
|
страдающий ожирением
30 студенток, страдающих ожирением и ИМТ > 30 кг/м2.
|
Исследователи измеряют пороги болевого давления (ППТ), применяя альгометр манометра (PGA) к миофасциальным триггерным точкам (TrP) на теле. PPT определяется как наименьшая интенсивность стимула, при которой субъект ощущает боль. Врач применяет его перпендикулярно длинной оси конструкции, на которой он установлен. Исследователь увеличивает давление со скоростью 1 кг/с до тех пор, пока испытуемый не почувствует боль или дискомфорт, а затем значения PPT измеряются три раза для каждой мышцы. Участники устно сообщают о первом ощущении боли или дискомфорта, после чего экзаменатор прекращает давление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППТ верхних волокон трапециевидной мышцы
Временное ограничение: пара минут
|
Верхняя триггерная точка трапециевидной мышцы расположена в более горизонтальных волокнах верхней трапециевидной мышцы в задней части плеча, примерно на полпути между позвоночником и акромионом.
|
пара минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППТ верхней части грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ)
Временное ограничение: пара минут
|
ТрП находятся в верхней части грудинного отдела мышцы вблизи ее прикрепления к сосцевидному отростку.
|
пара минут
|
|
ППТ средней части кивательной кости (СКМ)
Временное ограничение: пара минут
|
TrP находятся в средней части этого подразделения.
|
пара минут
|
|
ППТ нижней части грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ)
Временное ограничение: пара минут
|
TrPs находятся в нижнем конце этого отдела, рядом с его прикреплением к грудине.
|
пара минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Технологическая зависимость
- Фибромиалгия
- Масса тела
- Миофасциальные болевые синдромы
- Зависимость от Интернета
Другие идентификационные номера исследования
- HAPO-10-Z-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .