- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06221085
Inverkan av Body Mass Index och smartphone överanvändning på cervikal myofascial smärta: en tvärsnittsstudie
Inverkan av Body Mass Index och smartphone överanvändning på cervikal myofascial smärta i högskoleåldern kvinnliga studenter: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder
Studera design:
Detta är en observationstvärsnittsdesign som kommer att genomföras på kvinnliga ämnen från Applied Medical College, Jazan University, Kingdome of Saudi Arabia.
Deltagare:
En studie kommer att genomföras på 90 kvinnliga studenter från Jazan University baserat på följande:
Studien kommer att genomföras enligt principerna i Helsingforsdeklarationen och registreras i det kliniska registret efter att ha fått det etiska godkännandet från Ständiga kommittén för vetenskaplig forskning vid Jazan University. Sampelstorleken bestäms med hjälp av programvaran G-Power (Universiteten, Düsseldorf, Tyskland) med en styrka på 80 %, ett p-värde på 0,05 och en effektstorlek på 0,5. En urvalsstorlek på 75 (25 individer i varje grupp) individer kommer att inkluderas i studien, och för att kompensera för bortfallet kommer urvalsstorleken att ökas med 20 % i varje grupp till 30 individer i varje grupp. Deltagarna kommer att delas in enligt BMI i tre grupper: Grupp I: 30 kvinnliga studenter som har normalt BMI <25kg/m2. Grupp II: 30 kvinnliga elever som är överviktiga och deras BMI 25 - 30 kg/m2. Grupp III: 30 kvinnliga elever som är överviktiga och deras BMI > 30 kg/m2.
Mått:
Body mass index bedömning och beräkning:
Vi kommer att mäta deltagarnas längd med hjälp av en stadiometer med en kalibrerad analog våg och deras vikt med en Breuer elektronisk våg med en noggrannhet på 0,01 kg.
Smärttryckströskel (PPT):
Granskaren identifierar en triggerpunkt genom att palpera och applicera vertikalt tryck på huden. När den väl har identifierats styr läkaren spetsen på tryckmätaralgometern (PGA) mellan fingret och tummen för att undvika att glida längs rundade konturer. Klinikern applicerar den vinkelrätt mot den långa axeln av strukturen på vilken den är placerad. Granskaren ökar trycket med en hastighet av 1 kg/s tills försökspersonen känner smärta eller obehag, och sedan mäts PPT-värdena tre gånger för varje muskel. Deltagarna rapporterar verbalt den första känslan av smärta eller obehag, vid vilken tidpunkt undersökaren stoppar trycket.
PPT av övre fiber av trapezius muskel: Den övre trapezius triggerpunkten är belägen i de mer horisontella fibrerna i övre trapezius på baksidan av axeln, ungefär halvvägs mellan ryggraden och acromion.
Sternocleidomastoid (SCM) PPT:
TrPs är i den övre delen av muskelns sternala division, nära dess införande i mastoidprocessen. TrPs är i mitten av denna division. TrPs är i den nedre änden av denna division, nära dess fäste vid bröstbenet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudiarabien, 45142
- Jazan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 19 och 26 år, deltagare som skickar minst 25 textmeddelanden eller e-postmeddelanden per dag, använder sin smartphone för att surfa på internet och/eller spelar spel mer än en timme per dag, om deltagarna får poäng på Smartphone Addiction Scale ( SAPS) > 40 poäng och höger dominant hand.
Exklusions kriterier:
- Alla försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller ett eller flera av följande kriterier: Nackmuskuloskeletala trauman, medfödda missbildningar, kirurgisk eller neurologisk sjukdom, historia av nackskada och graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normalt BMI
30 kvinnliga elever som har normalt BMI <25kg/m2.
|
Forskare mäter smärttrösklar (PPT) genom att applicera en tryckmätare algometer (PGA) över de myofasciala triggerpunkterna (TrPs) på kroppen. PPT definieras som den lägsta stimulansintensiteten vid vilken en patient uppfattar smärta. Klinikern applicerar den vinkelrätt mot den långa axeln av strukturen på vilken den är placerad. Granskaren ökar trycket med en hastighet av 1 kg/s tills försökspersonen känner smärta eller obehag, och sedan mäts PPT-värdena tre gånger för varje muskel. Deltagarna rapporterar verbalt den första känslan av smärta eller obehag, vid vilken tidpunkt undersökaren stoppar trycket.
Andra namn:
|
|
övervikt
30 kvinnliga elever som är överviktiga och deras BMI 25 - 30 kg/m2
|
Forskare mäter smärttrösklar (PPT) genom att applicera en tryckmätare algometer (PGA) över de myofasciala triggerpunkterna (TrPs) på kroppen. PPT definieras som den lägsta stimulansintensiteten vid vilken en patient uppfattar smärta. Klinikern applicerar den vinkelrätt mot den långa axeln av strukturen på vilken den är placerad. Granskaren ökar trycket med en hastighet av 1 kg/s tills försökspersonen känner smärta eller obehag, och sedan mäts PPT-värdena tre gånger för varje muskel. Deltagarna rapporterar verbalt den första känslan av smärta eller obehag, vid vilken tidpunkt undersökaren stoppar trycket.
Andra namn:
|
|
fet
30 kvinnliga elever som är överviktiga och deras BMI > 30 kg/m2.
|
Forskare mäter smärttrösklar (PPT) genom att applicera en tryckmätare algometer (PGA) över de myofasciala triggerpunkterna (TrPs) på kroppen. PPT definieras som den lägsta stimulansintensiteten vid vilken en patient uppfattar smärta. Klinikern applicerar den vinkelrätt mot den långa axeln av strukturen på vilken den är placerad. Granskaren ökar trycket med en hastighet av 1 kg/s tills försökspersonen känner smärta eller obehag, och sedan mäts PPT-värdena tre gånger för varje muskel. Deltagarna rapporterar verbalt den första känslan av smärta eller obehag, vid vilken tidpunkt undersökaren stoppar trycket.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPT av övre fiber av trapeziusmuskeln
Tidsram: två minuter
|
Den övre trapezius triggerpunkten ligger i de mer horisontella fibrerna i den övre trapezius på baksidan av axeln, ungefär halvvägs mellan ryggraden och acromion.
|
två minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPT av övre delen av sternocleidomastoid (SCM)
Tidsram: två minuter
|
TrPs är i den övre delen av sternala divisionen av muskeln nära dess införande i mastoidprocessen.
|
två minuter
|
|
PPT av den mellersta delen av Sternocleidomastoid (SCM)
Tidsram: två minuter
|
TrPs är i mitten av denna division.
|
två minuter
|
|
PPT av nedre delen av sternocleidomastoid (SCM)
Tidsram: två minuter
|
TrPs är i den nedre änden av denna division, nära dess fäste vid bröstbenet.
|
två minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPO-10-Z-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .