- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221085
체질량지수와 스마트폰 남용이 경추 근막통증에 미치는 영향: 단면적 연구
대학생 여학생의 체질량지수와 스마트폰 남용이 경추 근막통증에 미치는 영향: 단면적 연구
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법
연구 설계:
이것은 사우디아라비아의 Jazan University, Applied Medical College의 여성 대상자를 대상으로 관찰 단면 설계를 수행할 것입니다.
참가자들:
Jazan University의 여학생 90명을 대상으로 다음을 기반으로 한 연구가 수행됩니다.
이번 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행될 예정이며, 자잔대학교 과학연구 상임위원회로부터 윤리적 승인을 받은 후 임상 등록소에 등록될 예정이다. 표본 크기는 G-Power 소프트웨어(독일 뒤셀도르프 대학교)를 사용하여 검정력 80%, p-값 0.05, 효과 크기 0.5로 결정됩니다. 본 연구에는 75명(그룹당 25명)의 표본 크기가 포함되며, 탈락률을 보상하기 위해 표본 크기를 각 그룹에서 20%씩 늘려 각 그룹 30명으로 할 예정이다. 참가자는 BMI에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I: BMI가 25kg/m2 미만인 여학생 30명. 그룹 II: 과체중이고 BMI가 25~30kg/m2인 여학생 30명. 그룹 III: 비만이고 BMI가 30kg/m2를 초과하는 여학생 30명.
측정:
체질량 지수 평가 및 계산:
교정된 아날로그 저울이 있는 신장계를 사용하여 참가자의 키를 측정하고 0.01kg의 정확도를 가진 Breuer 전자 저울을 사용하여 체중을 측정합니다.
통증 압력 역치(PPT):
검사자는 피부를 촉진하고 수직 압력을 가하여 통증유발점을 식별합니다. 일단 식별되면 임상의는 둥근 윤곽선을 따라 미끄러지는 것을 방지하기 위해 손가락과 엄지손가락 사이에 압력계 측각계(PGA) 끝을 안내합니다. 임상의는 이를 배치된 구조의 장축에 수직으로 적용합니다. 검사자는 피험자가 통증이나 불편함을 느낄 때까지 1kg/s의 속도로 압력을 증가시킨 후 각 근육에 대해 PPT 값을 3회 측정합니다. 참가자는 통증이나 불편함의 첫 번째 감각을 구두로 보고하며, 이 시점에서 검사관은 압력을 중단합니다.
승모근 상부 섬유의 PPT: 상부 승모근 유발점은 어깨 뒤쪽, 척추와 견봉 사이의 중간쯤에 있는 상부 승모근의 더 수평적인 섬유에 위치합니다.
흉쇄유돌근(SCM) PPT:
TrP는 근육 흉골 분할의 상부, 유양 돌기 삽입 근처에 있습니다. TrP는 이 부문의 중간 부분에 있습니다. TrP는 흉골에 부착된 부분 근처의 이 부분의 하단에 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wafaa M Amin
- 전화번호: +966596211342
- 이메일: wafaa_770@yahoo.com
연구 장소
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, 사우디 아라비아, 45142
- 모병
- Jazan University
-
연락하다:
- Wafaa M Amin, Ph.D
- 전화번호: 00966596211342
- 이메일: wafaa_770@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세에서 26세 사이의 참가자로서 하루에 최소 25개의 문자 메시지 또는 이메일을 보내고, 스마트폰을 사용하여 인터넷을 검색하고/하거나 하루에 한 시간 이상 게임을 하는 참가자(참가자가 스마트폰 중독 척도에서 점수를 받은 경우) SAPS) > 40점, 주로 사용하는 오른손.
제외 기준:
- 목 근골격계 외상, 선천적 기형, 수술 또는 신경 질환, 목 부상 병력, 임신 중 하나 이상을 충족하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 BMI
BMI가 25kg/m2 미만인 여학생 30명.
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연구원들은 신체의 근막통증유발점(TrP)에 압력계 측각계(PGA)를 적용하여 통증 압력 역치(PPT)를 측정합니다. PPT는 피험자가 통증을 인지하는 가장 낮은 자극 강도로 정의됩니다. 임상의는 이를 배치된 구조의 장축에 수직으로 적용합니다. 검사자는 피험자가 통증이나 불편함을 느낄 때까지 1kg/s의 속도로 압력을 증가시킨 후 각 근육에 대해 PPT 값을 3회 측정합니다. 참가자는 통증이나 불편함의 첫 번째 감각을 구두로 보고하며, 이 시점에서 검사관은 압력을 중단합니다.
다른 이름들:
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초과 중량
BMI 25~30kg/m2의 과체중 여학생 30명
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연구원들은 신체의 근막통증유발점(TrP)에 압력계 측각계(PGA)를 적용하여 통증 압력 역치(PPT)를 측정합니다. PPT는 피험자가 통증을 인지하는 가장 낮은 자극 강도로 정의됩니다. 임상의는 이를 배치된 구조의 장축에 수직으로 적용합니다. 검사자는 피험자가 통증이나 불편함을 느낄 때까지 1kg/s의 속도로 압력을 증가시킨 후 각 근육에 대해 PPT 값을 3회 측정합니다. 참가자는 통증이나 불편함의 첫 번째 감각을 구두로 보고하며, 이 시점에서 검사관은 압력을 중단합니다.
다른 이름들:
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뚱뚱한
비만이고 BMI가 30kg/m2를 초과하는 여학생 30명.
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연구원들은 신체의 근막통증유발점(TrP)에 압력계 측각계(PGA)를 적용하여 통증 압력 역치(PPT)를 측정합니다. PPT는 피험자가 통증을 인지하는 가장 낮은 자극 강도로 정의됩니다. 임상의는 이를 배치된 구조의 장축에 수직으로 적용합니다. 검사자는 피험자가 통증이나 불편함을 느낄 때까지 1kg/s의 속도로 압력을 증가시킨 후 각 근육에 대해 PPT 값을 3회 측정합니다. 참가자는 통증이나 불편함의 첫 번째 감각을 구두로 보고하며, 이 시점에서 검사관은 압력을 중단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모근 상부 섬유의 PPT
기간: 2분
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상부 승모근 통증유발점은 어깨 뒤쪽, 척추와 견봉 사이의 중간쯤에 있는 상부 승모근의 보다 수평적인 섬유에 위치합니다.
|
2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉쇄유돌근 상부(SCM)의 PPT
기간: 2분
|
TrP는 유양 돌기에 삽입되는 근육 흉골 분할의 상부에 있습니다.
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2분
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흉쇄유돌근 중간부분(SCM)의 PPT
기간: 2분
|
TrP는 이 부문의 중간 부분에 있습니다.
|
2분
|
흉쇄유돌근 하부(SCM)의 PPT
기간: 2분
|
TrP는 흉골에 부착된 부분 근처의 이 부분의 하단에 있습니다.
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통증압력 역치(PPT)에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineInternational Headache Society모병