- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06221085
La influencia del índice de masa corporal y el uso excesivo de teléfonos inteligentes en el dolor miofascial cervical: un estudio transversal
La influencia del índice de masa corporal y el uso excesivo de teléfonos inteligentes en el dolor miofascial cervical en estudiantes universitarias: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos
Diseño del estudio:
Este es un diseño transversal observacional que se llevará a cabo en mujeres de la Facultad de Medicina Aplicada de la Universidad de Jazan, Reino de Arabia Saudita.
Participantes:
Se llevará a cabo un estudio con 90 estudiantes de la Universidad de Jazan basado en lo siguiente:
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y se registrará en el registro clínico después de obtener la aprobación ética del Comité Permanente de Investigación Científica de la Universidad de Jazan. El tamaño de la muestra se determina utilizando el software G-Power (Universidades, Düsseldorf, Alemania) con una potencia del 80%, un valor p de 0,05 y un tamaño del efecto de 0,5. Se incluirá en el estudio un tamaño de muestra de 75 (25 individuos en cada grupo) y, para compensar la tasa de abandono, el tamaño de la muestra se incrementará en un 20% en cada grupo para ser de 30 individuos en cada grupo. Los participantes se dividirán según el IMC en tres grupos: Grupo I: 30 estudiantes que tengan un IMC normal <25 kg/m2. Grupo II: 30 alumnas con sobrepeso y su IMC entre 25 y 30 kg/m2. Grupo III: 30 alumnas obesas y con IMC > 30 kg/m2.
Mediciones:
Evaluación y cálculo del índice de masa corporal:
Mediremos la altura de los participantes mediante un estadiómetro con báscula analógica calibrada y su peso mediante una báscula electrónica Breuer con una precisión de 0,01 kg.
Umbral de presión del dolor (PPT):
El examinador identifica un punto gatillo palpando y aplicando presión vertical sobre la piel. Una vez identificado, el médico guía la punta del algómetro manómetro (PGA) entre el dedo índice y el pulgar para evitar que se deslice por contornos redondeados. El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.
PPT de la fibra superior del músculo trapecio: el punto gatillo del trapecio superior se encuentra en las fibras más horizontales del trapecio superior en la parte posterior del hombro, aproximadamente a medio camino entre la columna y el acromion.
PPT esternocleidomastoideo (SCM):
Los PG se encuentran en la parte superior de la división esternal del músculo, cerca de su inserción en la apófisis mastoides. Los PG se encuentran en la parte media de esta división. Los PG se encuentran en el extremo inferior de esta división, cerca de su unión al esternón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jazan
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Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 19 y 26 años, participantes que envían al menos 25 mensajes de texto o correos electrónicos por día, usan su teléfono inteligente para navegar por Internet y/o juegan durante más de una hora por día, si los participantes obtienen una puntuación en la Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes ( SAPS) > 40 puntos y mano derecha dominante.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto será excluido del estudio si cumple con uno o más de los siguientes criterios: traumatismo musculoesquelético del cuello, deformidades congénitas, enfermedad quirúrgica o neurológica, antecedentes de lesión en el cuello y embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IMC normal
30 estudiantes mujeres que tienen IMC normal <25kg/m2.
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Los investigadores miden los umbrales de presión del dolor (PPT) aplicando un algómetro medidor de presión (PGA) sobre los puntos gatillo miofasciales (PPT) del cuerpo. PPT se define como la intensidad de estímulo más baja a la que un sujeto percibe dolor. El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.
Otros nombres:
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exceso de peso
30 alumnas con sobrepeso y su IMC entre 25 y 30 kg/m2
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Los investigadores miden los umbrales de presión del dolor (PPT) aplicando un algómetro medidor de presión (PGA) sobre los puntos gatillo miofasciales (PPT) del cuerpo. PPT se define como la intensidad de estímulo más baja a la que un sujeto percibe dolor. El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.
Otros nombres:
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obeso
30 estudiantes mujeres obesas y con IMC > 30 kg/m2.
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Los investigadores miden los umbrales de presión del dolor (PPT) aplicando un algómetro medidor de presión (PGA) sobre los puntos gatillo miofasciales (PPT) del cuerpo. PPT se define como la intensidad de estímulo más baja a la que un sujeto percibe dolor. El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPT de la fibra superior del músculo trapecio
Periodo de tiempo: dos minutos
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El punto gatillo del trapecio superior se encuentra en las fibras más horizontales del trapecio superior en la parte posterior del hombro, aproximadamente a medio camino entre la columna y el acromion.
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dos minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPT de la parte superior del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: dos minutos
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Los PG se encuentran en la parte superior de la división esternal del músculo, cerca de su inserción en la apófisis mastoides.
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dos minutos
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PPT de la parte media del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: dos minutos
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Los PG se encuentran en la parte media de esta división.
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dos minutos
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PPT de la parte inferior del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: dos minutos
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Los PG se encuentran en el extremo inferior de esta división, cerca de su unión al esternón.
|
dos minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Adicción a la tecnología
- Fibromialgia
- Peso corporal
- Síndromes de dolor miofascial
- Desorden de adicción al internet
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-10-Z-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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