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La influencia del índice de masa corporal y el uso excesivo de teléfonos inteligentes en el dolor miofascial cervical: un estudio transversal

19 de junio de 2024 actualizado por: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

La influencia del índice de masa corporal y el uso excesivo de teléfonos inteligentes en el dolor miofascial cervical en estudiantes universitarias: un estudio transversal

Se llevará a cabo un estudio observacional transversal en 90 estudiantes (derecha dominante) de entre 19 y 26 años en la Universidad de Jazan, tendrán 40 puntos o más en la Escala de propensión a la adicción a teléfonos inteligentes (SAPS) y se dividirán en tres grupos (30 estudiantes para cada uno): Grupo I (IMC <25 kg/m2), Grupo II (IMC 25-30 kg/m2) y Grupo III (IMC >30 kg/m2). Los umbrales de presión del dolor se midieron utilizando un algómetro manómetro (PGA) sobre los puntos gatillo en los músculos del cuello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales y métodos

Diseño del estudio:

Este es un diseño transversal observacional que se llevará a cabo en mujeres de la Facultad de Medicina Aplicada de la Universidad de Jazan, Reino de Arabia Saudita.

Participantes:

Se llevará a cabo un estudio con 90 estudiantes de la Universidad de Jazan basado en lo siguiente:

El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y se registrará en el registro clínico después de obtener la aprobación ética del Comité Permanente de Investigación Científica de la Universidad de Jazan. El tamaño de la muestra se determina utilizando el software G-Power (Universidades, Düsseldorf, Alemania) con una potencia del 80%, un valor p de 0,05 y un tamaño del efecto de 0,5. Se incluirá en el estudio un tamaño de muestra de 75 (25 individuos en cada grupo) y, para compensar la tasa de abandono, el tamaño de la muestra se incrementará en un 20% en cada grupo para ser de 30 individuos en cada grupo. Los participantes se dividirán según el IMC en tres grupos: Grupo I: 30 estudiantes que tengan un IMC normal <25 kg/m2. Grupo II: 30 alumnas con sobrepeso y su IMC entre 25 y 30 kg/m2. Grupo III: 30 alumnas obesas y con IMC > 30 kg/m2.

Mediciones:

Evaluación y cálculo del índice de masa corporal:

Mediremos la altura de los participantes mediante un estadiómetro con báscula analógica calibrada y su peso mediante una báscula electrónica Breuer con una precisión de 0,01 kg.

Umbral de presión del dolor (PPT):

El examinador identifica un punto gatillo palpando y aplicando presión vertical sobre la piel. Una vez identificado, el médico guía la punta del algómetro manómetro (PGA) entre el dedo índice y el pulgar para evitar que se deslice por contornos redondeados. El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.

PPT de la fibra superior del músculo trapecio: el punto gatillo del trapecio superior se encuentra en las fibras más horizontales del trapecio superior en la parte posterior del hombro, aproximadamente a medio camino entre la columna y el acromion.

PPT esternocleidomastoideo (SCM):

Los PG se encuentran en la parte superior de la división esternal del músculo, cerca de su inserción en la apófisis mastoides. Los PG se encuentran en la parte media de esta división. Los PG se encuentran en el extremo inferior de esta división, cerca de su unión al esternón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arabia Saudita, 45142
        • Jazan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizará un estudio con 90 estudiantes de la Universidad de Jazan

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades entre 19 y 26 años, participantes que envían al menos 25 mensajes de texto o correos electrónicos por día, usan su teléfono inteligente para navegar por Internet y/o juegan durante más de una hora por día, si los participantes obtienen una puntuación en la Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes ( SAPS) > 40 puntos y mano derecha dominante.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier sujeto será excluido del estudio si cumple con uno o más de los siguientes criterios: traumatismo musculoesquelético del cuello, deformidades congénitas, enfermedad quirúrgica o neurológica, antecedentes de lesión en el cuello y embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IMC normal
30 estudiantes mujeres que tienen IMC normal <25kg/m2.

Los investigadores miden los umbrales de presión del dolor (PPT) aplicando un algómetro medidor de presión (PGA) sobre los puntos gatillo miofasciales (PPT) del cuerpo. PPT se define como la intensidad de estímulo más baja a la que un sujeto percibe dolor.

El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.

Otros nombres:
  • PPT
exceso de peso
30 alumnas con sobrepeso y su IMC entre 25 y 30 kg/m2

Los investigadores miden los umbrales de presión del dolor (PPT) aplicando un algómetro medidor de presión (PGA) sobre los puntos gatillo miofasciales (PPT) del cuerpo. PPT se define como la intensidad de estímulo más baja a la que un sujeto percibe dolor.

El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.

Otros nombres:
  • PPT
obeso
30 estudiantes mujeres obesas y con IMC > 30 kg/m2.

Los investigadores miden los umbrales de presión del dolor (PPT) aplicando un algómetro medidor de presión (PGA) sobre los puntos gatillo miofasciales (PPT) del cuerpo. PPT se define como la intensidad de estímulo más baja a la que un sujeto percibe dolor.

El médico lo aplica perpendicular al eje longitudinal de la estructura sobre la que se coloca. El examinador aumenta la presión a un ritmo de 1 kg/s hasta que el sujeto siente dolor o malestar, y luego se miden los valores de PPT tres veces para cada músculo. Los participantes informan verbalmente la primera sensación de dolor o malestar, momento en el que el examinador detiene la presión.

Otros nombres:
  • PPT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPT de la fibra superior del músculo trapecio
Periodo de tiempo: dos minutos
El punto gatillo del trapecio superior se encuentra en las fibras más horizontales del trapecio superior en la parte posterior del hombro, aproximadamente a medio camino entre la columna y el acromion.
dos minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPT de la parte superior del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: dos minutos
Los PG se encuentran en la parte superior de la división esternal del músculo, cerca de su inserción en la apófisis mastoides.
dos minutos
PPT de la parte media del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: dos minutos
Los PG se encuentran en la parte media de esta división.
dos minutos
PPT de la parte inferior del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: dos minutos
Los PG se encuentran en el extremo inferior de esta división, cerca de su unión al esternón.
dos minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles previa solicitud oficial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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