- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06221085
A testtömegindex és az okostelefon túlzott használatának hatása a nyaki myofasciális fájdalomra: keresztmetszeti vizsgálat
A testtömegindex és az okostelefonok túlzott használatának hatása a nyaki myofascialis fájdalomra főiskolai korú női hallgatóknál: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és metódusok
Dizájnt tanulni:
Ez egy megfigyelési keresztmetszeti terv, amelyet a szaúd-arábiai királyságbeli Jazan Egyetem Alkalmazott Orvostudományi Főiskolájának női alanyokon végeznek.
Résztvevők:
A Jazan Egyetem 90 diáklányán végeznek vizsgálatot a következők alapján:
A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat alapelvei szerint hajtják végre, és a Jazan Egyetem Tudományos Kutatási Állandó Bizottságának etikai jóváhagyását követően regisztrálják a klinikai nyilvántartásban. A minta méretét a G-Power szoftverrel (Universities, Düsseldorf, Németország) határozzuk meg 80%-os teljesítménnyel, 0,05 p-értékkel és 0,5 hatásmérettel. A vizsgálatba 75 fős (csoportonként 25 fős) egyedből álló mintát vonnak be, és a lemorzsolódási arány kompenzálására a minta méretét minden csoportban 20%-kal növelik, hogy csoportonként 30 fő legyen. A résztvevőket a BMI alapján három csoportra osztják: I. csoport: 30 diáklány, akiknek normál BMI-je <25 kg/m2. II. csoport: 30 diáklány, akik túlsúlyosak és BMI-jük 25-30 kg/m2. III. csoport: 30 diáklány, akik elhízottak és BMI-jük > 30 kg/m2.
Méretek:
Testtömegindex felmérés és számítás:
A résztvevők magasságát kalibrált analóg mérleggel ellátott stadiométerrel, súlyukat pedig Breuer elektronikus mérleggel mérjük 0,01 kg-os pontossággal.
Fájdalomnyomásküszöb (PPT):
A vizsgáló a bőr tapintásával és függőleges nyomással azonosítja a trigger pontot. Az azonosítás után a klinikus a nyomásmérő algométer (PGA) hegyét az ujja és a hüvelykujja közé vezeti, hogy elkerülje a lekerekített kontúrok mentén történő elcsúszást. A klinikus merőlegesen alkalmazza annak a szerkezetnek a hossztengelyére, amelyre felhelyezik. A vizsgáló 1 kg/s sebességgel növeli a nyomást, amíg az alany fájdalmat vagy kényelmetlenséget nem érez, majd minden izom esetében háromszor megméri a PPT értékeket. A résztvevők szóban jelentik a fájdalom vagy kellemetlen érzés első érzését, ekkor a vizsgáló leállítja a nyomást.
A trapéz izom felső rostjának PPT: A felső trapéz triggerpont a felső trapézium vízszintesebb rostjaiban található a váll hátsó részén, körülbelül félúton a gerinc és az acromion között.
Sternocleidomastoid (SCM) PPT:
A TrP-k az izom sternális részlegének felső részében találhatók, közel a mastoid folyamatba való beillesztéshez. A TrP-k ennek az osztálynak a középső részében találhatók. A TrP-k ennek az osztálynak az alsó végén találhatók, közel a szegycsonthoz való csatlakozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wafaa M Amin
- Telefonszám: +966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Szaud-Arábia, 45142
- Toborzás
- Jazan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wafaa M Amin, Ph.D
- Telefonszám: 00966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 26 év közötti résztvevők, akik naponta legalább 25 szöveges üzenetet vagy e-mailt küldenek, okostelefonjukkal interneteznek és/vagy naponta több mint egy órát játszanak, ha a résztvevők pontszámot értek el az okostelefon-függőségi skálán ( SAPS) > 40 pont, és a jobb oldali domináns kéz.
Kizárási kritériumok:
- Bármely alany kizárásra kerül a vizsgálatból, ha megfelel a következő kritériumok közül egynek vagy többnek: Nyak-izom-csontrendszeri trauma, veleszületett deformitások, műtéti vagy neurológiai betegség, nyaksérülés a kórtörténetben és terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normál BMI
30 diáklány, akiknek normál BMI-je <25 kg/m2.
|
A kutatók a fájdalomnyomás küszöbértékét (PPT) úgy mérik meg, hogy nyomásmérő algométert (PGA) alkalmaznak a test myofascial trigger pontjain (TrPs). A PPT az a legalacsonyabb ingerintenzitás, amelynél az alany fájdalmat érzékel. A klinikus merőlegesen alkalmazza annak a szerkezetnek a hossztengelyére, amelyre felhelyezik. A vizsgáló 1 kg/s sebességgel növeli a nyomást, amíg az alany fájdalmat vagy kényelmetlenséget nem érez, majd minden izom esetében háromszor megméri a PPT értékeket. A résztvevők szóban jelentik a fájdalom vagy kellemetlen érzés első érzését, ekkor a vizsgáló leállítja a nyomást.
Más nevek:
|
túlsúly
30 diáklány, akik túlsúlyosak és BMI-jük 25-30 kg/m2
|
A kutatók a fájdalomnyomás küszöbértékét (PPT) úgy mérik meg, hogy nyomásmérő algométert (PGA) alkalmaznak a test myofascial trigger pontjain (TrPs). A PPT az a legalacsonyabb ingerintenzitás, amelynél az alany fájdalmat érzékel. A klinikus merőlegesen alkalmazza annak a szerkezetnek a hossztengelyére, amelyre felhelyezik. A vizsgáló 1 kg/s sebességgel növeli a nyomást, amíg az alany fájdalmat vagy kényelmetlenséget nem érez, majd minden izom esetében háromszor megméri a PPT értékeket. A résztvevők szóban jelentik a fájdalom vagy kellemetlen érzés első érzését, ekkor a vizsgáló leállítja a nyomást.
Más nevek:
|
elhízott
30 diáklány, akik elhízottak és BMI-jük > 30 kg/m2.
|
A kutatók a fájdalomnyomás küszöbértékét (PPT) úgy mérik meg, hogy nyomásmérő algométert (PGA) alkalmaznak a test myofascial trigger pontjain (TrPs). A PPT az a legalacsonyabb ingerintenzitás, amelynél az alany fájdalmat érzékel. A klinikus merőlegesen alkalmazza annak a szerkezetnek a hossztengelyére, amelyre felhelyezik. A vizsgáló 1 kg/s sebességgel növeli a nyomást, amíg az alany fájdalmat vagy kényelmetlenséget nem érez, majd minden izom esetében háromszor megméri a PPT értékeket. A résztvevők szóban jelentik a fájdalom vagy kellemetlen érzés első érzését, ekkor a vizsgáló leállítja a nyomást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A trapéz izom felső rostjának PPT-je
Időkeret: két perc
|
A felső trapéz triggerpont a felső trapéz vízszintesebb rostjaiban található a váll hátsó részén, körülbelül félúton a gerinc és az acromion között.
|
két perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Sternocleidomastoid felső részének PPT (SCM)
Időkeret: két perc
|
A TrP-k az izom sternális részlegének felső részében találhatók, közel annak a mastoid folyamatba való beillesztéséhez.
|
két perc
|
A Sternocleidomastoid középső részének PPT (SCM)
Időkeret: két perc
|
A TrP-k ennek az osztálynak a középső részében találhatók.
|
két perc
|
A Sternocleidomastoid alsó részének PPT-je (SCM)
Időkeret: két perc
|
A TrP-k ennek az osztálynak az alsó végén találhatók, közel a szegycsonthoz való csatlakozásához.
|
két perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAPO-10-Z-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .