Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wskaźnika masy ciała i nadużywania smartfona na ból mięśniowo-powięziowy odcinka szyjnego: badanie przekrojowe

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan

Wpływ wskaźnika masy ciała i nadużywania smartfona na ból mięśniowo-powięziowy odcinka szyjnego u studentek: badanie przekrojowe

Przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na 90 studentkach (dominująca po prawej stronie) w wieku 19-26 lat na Uniwersytecie Jazan, które uzyskają co najmniej 40 punktów w Skali Skłonności do Uzależnienia od Smartfonów (SAPS) i zostaną podzielone na trzy grupy (30 uczniów dla każdego): Grupa I (BMI<25kg/m2), Grupa II (BMI 25-30kg/m2) i Grupa III (BMI >30 kg/m2). Progi ciśnienia bólowego mierzono za pomocą algometru ciśnieniowego (PGA) w punktach spustowych mięśni szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały i metody

Projekt badania:

Jest to przekrojowy projekt obserwacyjny, który zostanie przeprowadzony z udziałem kobiet z Applied Medical College na Uniwersytecie Jazan w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

Uczestnicy:

Badanie zostanie przeprowadzone na 90 studentkach Uniwersytetu Jazan w oparciu o następujące kryteria:

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej i zarejestrowane w rejestrze klinicznym po uzyskaniu zgody etycznej Stałego Komitetu ds. Badań Naukowych Uniwersytetu Jazan. Wielkość próby określa się za pomocą oprogramowania G-Power (Uniwersytety, Düsseldorf, Niemcy) z mocą 80%, wartością p 0,05 i wielkością efektu 0,5. Do badania zostanie włączona próba licząca 75 osób (25 osób w każdej grupie). Aby zrekompensować wskaźnik rezygnacji, wielkość próby zostanie zwiększona o 20% w każdej grupie do 30 osób w każdej grupie. Uczestnicy zostaną podzieleni ze względu na BMI na trzy grupy: Grupa I: 30 studentek z prawidłowym BMI <25kg/m2. Grupa II: 30 studentek z nadwagą i BMI 25 - 30 kg/m2. Grupa III: 30 studentek z otyłością i BMI > 30 kg/m2.

Wymiary:

Ocena i obliczenie wskaźnika masy ciała:

Wzrost uczestników zmierzymy za pomocą stadiometru z kalibrowaną wagą analogową, a ich masę ciała za pomocą wagi elektronicznej Breuera z dokładnością do 0,01 kg.

Próg ciśnienia bólu (PPT):

Badający identyfikuje punkt spustowy, dotykając skóry i wywierając pionowy nacisk na skórę. Po zidentyfikowaniu lekarz prowadzi końcówkę algometru ciśnieniowego (PGA) pomiędzy palcem a kciukiem, aby uniknąć ślizgania się po zaokrąglonych konturach. Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.

PPT górnego włókna mięśnia czworobocznego: Punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego znajduje się w bardziej poziomych włóknach górnego mięśnia czworobocznego z tyłu barku, mniej więcej w połowie odległości między kręgosłupem a wyrostkiem barkowym.

PPT mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM):

TrP znajdują się w górnej części mostka mięśnia, w pobliżu jego wejścia do wyrostka sutkowatego. TrP znajdują się w środkowej części tej dywizji. TrP znajdują się w dolnym końcu tego podziału, w pobliżu jego połączenia z mostkiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jazan
      • Riyadh, Jazan, Arabia Saudyjska, 45142
        • Rekrutacyjny
        • Jazan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na 90 studentkach Uniwersytetu Jazan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 19 do 26 lat, uczestnicy, którzy wysyłają co najmniej 25 wiadomości tekstowych lub e-maili dziennie, korzystają ze smartfona do przeglądania Internetu i/lub grają w gry przez ponad godzinę dziennie, jeśli uczestnicy uzyskają punkty w Skali Uzależnienia od Smartfonów ( SAPS) > 40 punktów i prawa dominująca ręka.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy uczestnik zostanie wykluczony z badania, jeśli spełni jedno lub więcej z następujących kryteriów: uraz mięśniowo-szkieletowy szyi, deformacje wrodzone, choroba chirurgiczna lub neurologiczna, uraz szyi w wywiadzie i ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalne BMI
30 studentek o prawidłowym BMI <25kg/m2.

Naukowcy mierzą progi ciśnienia bólu (PPT), przykładając algometr ciśnieniowy (PGA) do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TrP) na ciele. PPT definiuje się jako najniższe natężenie bodźca, przy którym pacjent odczuwa ból.

Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.

Inne nazwy:
  • PPT
nadwaga
30 studentek z nadwagą i BMI 25 - 30 kg/m2

Naukowcy mierzą progi ciśnienia bólu (PPT), przykładając algometr ciśnieniowy (PGA) do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TrP) na ciele. PPT definiuje się jako najniższe natężenie bodźca, przy którym pacjent odczuwa ból.

Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.

Inne nazwy:
  • PPT
otyły
30 studentek, które są otyłe i mają BMI > 30 kg/m2.

Naukowcy mierzą progi ciśnienia bólu (PPT), przykładając algometr ciśnieniowy (PGA) do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TrP) na ciele. PPT definiuje się jako najniższe natężenie bodźca, przy którym pacjent odczuwa ból.

Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.

Inne nazwy:
  • PPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPT włókna górnego mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: dwie minuty
Punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego znajduje się w bardziej poziomych włóknach górnego mięśnia czworobocznego, z tyłu barku, mniej więcej w połowie odległości między kręgosłupem a wyrostkiem barkowym.
dwie minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPT górnej części mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM)
Ramy czasowe: dwie minuty
TrP znajdują się w górnej części mostka mięśnia, w pobliżu jego przyczepu do wyrostka sutkowatego.
dwie minuty
PPT środkowej części mostkowo-obojczykowo-sutkowej (SCM)
Ramy czasowe: dwie minuty
TrP znajdują się w środkowej części tej dywizji.
dwie minuty
PPT dolnej części mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM)
Ramy czasowe: dwie minuty
TrP znajdują się w dolnym końcu tego podziału, w pobliżu jego połączenia z mostkiem.
dwie minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na oficjalne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj