- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06221085
Wpływ wskaźnika masy ciała i nadużywania smartfona na ból mięśniowo-powięziowy odcinka szyjnego: badanie przekrojowe
Wpływ wskaźnika masy ciała i nadużywania smartfona na ból mięśniowo-powięziowy odcinka szyjnego u studentek: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały i metody
Projekt badania:
Jest to przekrojowy projekt obserwacyjny, który zostanie przeprowadzony z udziałem kobiet z Applied Medical College na Uniwersytecie Jazan w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
Uczestnicy:
Badanie zostanie przeprowadzone na 90 studentkach Uniwersytetu Jazan w oparciu o następujące kryteria:
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej i zarejestrowane w rejestrze klinicznym po uzyskaniu zgody etycznej Stałego Komitetu ds. Badań Naukowych Uniwersytetu Jazan. Wielkość próby określa się za pomocą oprogramowania G-Power (Uniwersytety, Düsseldorf, Niemcy) z mocą 80%, wartością p 0,05 i wielkością efektu 0,5. Do badania zostanie włączona próba licząca 75 osób (25 osób w każdej grupie). Aby zrekompensować wskaźnik rezygnacji, wielkość próby zostanie zwiększona o 20% w każdej grupie do 30 osób w każdej grupie. Uczestnicy zostaną podzieleni ze względu na BMI na trzy grupy: Grupa I: 30 studentek z prawidłowym BMI <25kg/m2. Grupa II: 30 studentek z nadwagą i BMI 25 - 30 kg/m2. Grupa III: 30 studentek z otyłością i BMI > 30 kg/m2.
Wymiary:
Ocena i obliczenie wskaźnika masy ciała:
Wzrost uczestników zmierzymy za pomocą stadiometru z kalibrowaną wagą analogową, a ich masę ciała za pomocą wagi elektronicznej Breuera z dokładnością do 0,01 kg.
Próg ciśnienia bólu (PPT):
Badający identyfikuje punkt spustowy, dotykając skóry i wywierając pionowy nacisk na skórę. Po zidentyfikowaniu lekarz prowadzi końcówkę algometru ciśnieniowego (PGA) pomiędzy palcem a kciukiem, aby uniknąć ślizgania się po zaokrąglonych konturach. Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.
PPT górnego włókna mięśnia czworobocznego: Punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego znajduje się w bardziej poziomych włóknach górnego mięśnia czworobocznego z tyłu barku, mniej więcej w połowie odległości między kręgosłupem a wyrostkiem barkowym.
PPT mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM):
TrP znajdują się w górnej części mostka mięśnia, w pobliżu jego wejścia do wyrostka sutkowatego. TrP znajdują się w środkowej części tej dywizji. TrP znajdują się w dolnym końcu tego podziału, w pobliżu jego połączenia z mostkiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa M Amin
- Numer telefonu: +966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Arabia Saudyjska, 45142
- Rekrutacyjny
- Jazan University
-
Kontakt:
- Wafaa M Amin, Ph.D
- Numer telefonu: 00966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 19 do 26 lat, uczestnicy, którzy wysyłają co najmniej 25 wiadomości tekstowych lub e-maili dziennie, korzystają ze smartfona do przeglądania Internetu i/lub grają w gry przez ponad godzinę dziennie, jeśli uczestnicy uzyskają punkty w Skali Uzależnienia od Smartfonów ( SAPS) > 40 punktów i prawa dominująca ręka.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik zostanie wykluczony z badania, jeśli spełni jedno lub więcej z następujących kryteriów: uraz mięśniowo-szkieletowy szyi, deformacje wrodzone, choroba chirurgiczna lub neurologiczna, uraz szyi w wywiadzie i ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
normalne BMI
30 studentek o prawidłowym BMI <25kg/m2.
|
Naukowcy mierzą progi ciśnienia bólu (PPT), przykładając algometr ciśnieniowy (PGA) do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TrP) na ciele. PPT definiuje się jako najniższe natężenie bodźca, przy którym pacjent odczuwa ból. Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.
Inne nazwy:
|
nadwaga
30 studentek z nadwagą i BMI 25 - 30 kg/m2
|
Naukowcy mierzą progi ciśnienia bólu (PPT), przykładając algometr ciśnieniowy (PGA) do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TrP) na ciele. PPT definiuje się jako najniższe natężenie bodźca, przy którym pacjent odczuwa ból. Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.
Inne nazwy:
|
otyły
30 studentek, które są otyłe i mają BMI > 30 kg/m2.
|
Naukowcy mierzą progi ciśnienia bólu (PPT), przykładając algometr ciśnieniowy (PGA) do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TrP) na ciele. PPT definiuje się jako najniższe natężenie bodźca, przy którym pacjent odczuwa ból. Lekarz nakłada go prostopadle do długiej osi konstrukcji, na której jest umieszczony. Badający zwiększa ciśnienie z szybkością 1 kg/s, aż pacjent poczuje ból lub dyskomfort, a następnie trzykrotnie mierzy się wartości PPT dla każdego mięśnia. Uczestnicy ustnie zgłaszają pierwsze uczucie bólu lub dyskomfortu, po czym badający zatrzymuje ucisk.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PPT włókna górnego mięśnia czworobocznego
Ramy czasowe: dwie minuty
|
Punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego znajduje się w bardziej poziomych włóknach górnego mięśnia czworobocznego, z tyłu barku, mniej więcej w połowie odległości między kręgosłupem a wyrostkiem barkowym.
|
dwie minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PPT górnej części mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM)
Ramy czasowe: dwie minuty
|
TrP znajdują się w górnej części mostka mięśnia, w pobliżu jego przyczepu do wyrostka sutkowatego.
|
dwie minuty
|
PPT środkowej części mostkowo-obojczykowo-sutkowej (SCM)
Ramy czasowe: dwie minuty
|
TrP znajdują się w środkowej części tej dywizji.
|
dwie minuty
|
PPT dolnej części mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM)
Ramy czasowe: dwie minuty
|
TrP znajdują się w dolnym końcu tego podziału, w pobliżu jego połączenia z mostkiem.
|
dwie minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zachowanie, Uzależniający
- Uzależnienie od technologii
- Fibromialgia
- Masy ciała
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zespół uzależnienia od Internetu
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAPO-10-Z-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .