- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06221085
Indflydelsen af Body Mass Index og smartphone overforbrug på cervikal myofascial smerte: en tværsnitsundersøgelse
Indflydelsen af kropsmasseindeks og smartphone-overbrug på cervikal myofascial smerte hos kvindelige studerende i universitetsalderen: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder
Studere design:
Dette er et observationelt tværsnitsdesign, der vil blive udført på kvindelige emner fra Applied Medical College, Jazan University, Kingdome of Saudi Arabia.
Deltagere:
En undersøgelse vil blive udført på 90 kvindelige studerende fra Jazan University baseret på følgende:
Undersøgelsen vil blive udført i henhold til principperne i Helsinki-erklæringen og registreret i det kliniske register efter at have fået den etiske godkendelse fra den stående komité for videnskabelig forskning ved Jazan University. Prøvestørrelsen bestemmes ved hjælp af G-Power-software (Universiteter, Düsseldorf, Tyskland) med en potens på 80 %, en p-værdi på 0,05 og en effektstørrelse på 0,5. En stikprøvestørrelse på 75 (25 personer i hver gruppe) individer vil blive inkluderet i undersøgelsen, og for at kompensere for frafaldsprocenten vil stikprøvestørrelsen blive øget med 20 % i hver gruppe til 30 individer i hver gruppe. Deltagerne vil blive opdelt efter BMI i tre grupper: Gruppe I: 30 kvindelige studerende, der har normalt BMI <25kg/m2. Gruppe II: 30 kvindelige studerende, der er overvægtige og deres BMI 25 - 30 kg/m2. Gruppe III: 30 kvindelige studerende, der er overvægtige og deres BMI > 30 kg/m2.
Mål:
Body mass index vurdering og beregning:
Vi måler deltagernes højde ved hjælp af et stadiometer med en kalibreret analog skala og deres vægt ved hjælp af en Breuer elektronisk vægt med en nøjagtighed på 0,01 kg.
Smertetryktærskel (PPT):
Undersøgeren identificerer et triggerpunkt ved at palpere og påføre lodret tryk på huden. Når den er identificeret, fører klinikeren spidsen af Pressure gauge algometer (PGA) mellem fingeren og tommelfingeren for at undgå at glide langs afrundede konturer. Klinikeren påfører den vinkelret på den lange akse af den struktur, den er placeret på. Undersøgeren øger trykket med en hastighed på 1 kg/s, indtil forsøgspersonen føler smerte eller ubehag, og derefter måles PPT-værdierne tre gange for hver muskel. Deltagerne rapporterer verbalt den første følelse af smerte eller ubehag, hvorefter undersøgeren stopper trykket.
PPT af øvre fiber af trapezius muskel: Det øvre trapezius triggerpunkt er placeret i de mere vandrette fibre i den øvre trapezius bagerst i skulderen, cirka halvvejs mellem rygsøjlen og acromion.
Sternocleidomastoid (SCM) PPT:
TrP'er er i den øvre del af den sternale del af musklen, nær dens indsættelse i mastoidprocessen. TrP'er er i den midterste del af denne division. TrP'er er i den nedre ende af denne division, nær dens vedhæftning til brystbenet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa M Amin
- Telefonnummer: +966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi Arabien, 45142
- Rekruttering
- Jazan University
-
Kontakt:
- Wafaa M Amin, Ph.D
- Telefonnummer: 00966596211342
- E-mail: wafaa_770@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 19 og 26 år, deltagere, der sender mindst 25 tekstbeskeder eller e-mails om dagen, bruger deres smartphone til at surfe på internettet og/eller spiller spil i mere end én time om dagen, hvis deltagerne scorer på Smartphone Addiction Scale ( SAPS) > 40 point og højre dominerende hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver forsøgsperson vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et eller flere af følgende kriterier: Nakkemuskuloskeletale traumer, medfødte deformiteter, kirurgisk eller neurologisk sygdom, nakkeskade i historien og graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal BMI
30 kvindelige studerende, der har normalt BMI <25kg/m2.
|
Forskere måler smertetryktærskler (PPT'er) ved at anvende et trykmåleralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunkter (TrP'er) på kroppen. PPT er defineret som den laveste stimulusintensitet, hvorved et individ opfatter smerte. Klinikeren påfører den vinkelret på den lange akse af den struktur, den er placeret på. Undersøgeren øger trykket med en hastighed på 1 kg/s, indtil forsøgspersonen føler smerte eller ubehag, og derefter måles PPT-værdierne tre gange for hver muskel. Deltagerne rapporterer verbalt den første følelse af smerte eller ubehag, hvorefter undersøgeren stopper trykket.
Andre navne:
|
overvægtig
30 kvindelige studerende, der er overvægtige og deres BMI 25 - 30 kg/m2
|
Forskere måler smertetryktærskler (PPT'er) ved at anvende et trykmåleralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunkter (TrP'er) på kroppen. PPT er defineret som den laveste stimulusintensitet, hvorved et individ opfatter smerte. Klinikeren påfører den vinkelret på den lange akse af den struktur, den er placeret på. Undersøgeren øger trykket med en hastighed på 1 kg/s, indtil forsøgspersonen føler smerte eller ubehag, og derefter måles PPT-værdierne tre gange for hver muskel. Deltagerne rapporterer verbalt den første følelse af smerte eller ubehag, hvorefter undersøgeren stopper trykket.
Andre navne:
|
overvægtige
30 kvindelige studerende, der er overvægtige og deres BMI > 30 kg/m2.
|
Forskere måler smertetryktærskler (PPT'er) ved at anvende et trykmåleralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunkter (TrP'er) på kroppen. PPT er defineret som den laveste stimulusintensitet, hvorved et individ opfatter smerte. Klinikeren påfører den vinkelret på den lange akse af den struktur, den er placeret på. Undersøgeren øger trykket med en hastighed på 1 kg/s, indtil forsøgspersonen føler smerte eller ubehag, og derefter måles PPT-værdierne tre gange for hver muskel. Deltagerne rapporterer verbalt den første følelse af smerte eller ubehag, hvorefter undersøgeren stopper trykket.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PPT af øvre fiber af trapezius muskel
Tidsramme: to minutter
|
Det øvre trapezius-triggerpunkt er placeret i de mere vandrette fibre i den øvre trapezius på bagsiden af skulderen, cirka halvvejs mellem rygsøjlen og acromion.
|
to minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PPT af øvre del af sternocleidomastoid (SCM)
Tidsramme: to minutter
|
TrP'er er i den øvre del af den sternale del af musklen nær dens indsættelse i mastoidprocessen.
|
to minutter
|
PPT af den midterste del af Sternocleidomastoid (SCM)
Tidsramme: to minutter
|
TrP'er er i den midterste del af denne division.
|
to minutter
|
PPT af nedre del af sternocleidomastoid (SCM)
Tidsramme: to minutter
|
TrP'er er i den nedre ende af denne division, nær dens vedhæftning til brystbenet.
|
to minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPO-10-Z-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertetryktærskel (PPT)
-
University of NottinghamVersus ArthritisAfsluttet
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringKronisk smerte | Angst Depression | Hysterektomi | Central sensibiliseringSingapore
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAfsluttetNeuropati, diabetiker | Neuropati, smertefuldtDanmark