Perioperatiivinen efgartigimodi tymoomaan ja myasthenia gravikseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta ja odotettu eloonjäämisaika > 12 kuukautta;
2. Potilaat, joilla on systeeminen Myasthenia gravis;
3. AChR-vasta-ainepositiivinen;
4. MGFA tyyppi II-IV;
5. Kateenkorvan kasvaimen kliininen diagnoosi tehostetulla rintakehän TT:llä (kliininen vaihe: Masaoka-Koga vaihe I-IVa);
6. Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on 1-2;
7. Koehenkilöillä ei ole tärkeimpien elinten toimintahäiriötä; veren rutiini, keuhkojen, maksan, munuaisten toiminta ja sydämen toiminta ovat periaatteessa normaaleja; laboratoriotestien indikaattoreiden on täytettävä seuraavat vaatimukset: Veri: Valkosolut > 4,0 x 109/L, neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥ 2,0 x 109/L, Trombosyyttien määrä > 100 x 109/L, Hemoglobiini > 90 g/L; Keuhkojen toiminta: FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1 % ≥ 50 % ja DLCO ≥ 50 %. Huomautus: FEV1: Pakotetun vitaalikapasiteetin mittausarvo (litraa). FEV1%:% havaitusta/ennustetusta pakotetusta vitaalikapasiteetista. DLCO %: mitattu/ennustettu arvo % CO:n diffuusiokapasiteetista yhdellä hengityksellä; Maksan toiminta: Seerumin bilirubiini alle 1,5 kertaa normaalin enimmäisarvon; ALT ja AST alle 1,5 kertaa maksiminormaaliarvo; Munuaisten toiminta: veren kreatiniini (SCr) ≤ 120 µmol/L, kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden kuvantamistutkimus viittaa siihen, että kasvaimella on jo ollut hematogeeninen etäpesäke (kliininen vaihe: Masaoka-Koga IVb);
2. Potilaat, joilla on silmän lihasmyasthenia gravis (OMG);
3. potilaat, joille on tehty mediaani sterotomia;
4. dokumentoitu sydämen vajaatoiminnan historia; huonosti hallittu lääkehoito anginaaliseen kipuun; elektrokardiogrammilla (EKG) dokumentoitu transmuraalinen sydäninfarkti; huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti; kliinisesti merkittävät sydänläppähäiriöt; tai suuren riskin hallitsematon rytmihäiriö;
5. Potilaat, joiden paino on pudonnut yli 5 kg viimeisen kuukauden aikana; vakava hallitsematon systeeminen väliaikainen sairaus, kuten aktiivinen infektio tai huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus; potilaat, joilla on yhdistetty verenvuotohäiriö ja hemorraginen diateesi; potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto, hemorraginen diateesi tai jotka saavat trombolyysiä tai antikoagulanttihoitoa; ja potilaat, joilla on asteen II-IV myelosuppressio.
6. Seerumin raskaustesti positiivinen tai imettävillä naisilla sekä miehillä ja naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisytoimenpiteitä hoidon aikana;
7. Aiemmat elinsiirrot (mukaan lukien autologinen luuydinsiirto ja perifeerinen kantasolusiirto);
8. Potilaat, joilla on ääreishermoston häiriöitä tai joilla on ollut merkittävää mielenterveyshäiriötä ja keskushermoston häiriöitä;
9. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkijoihin.
10. Potilaat, jotka eivät siedä yhden keuhkon ventilaatiota kirurgiassa; potilaat, joilla on vakavia sydänkomplikaatioita, sydän- ja verisuonijärjestelmän kompensaatiohäiriöitä, sydämentahdistimen implantaatio;
11. Potilaat, joilla on bakteeri-, virus- tai muu patogeenisen mikro-organismin aiheuttama akuutti tulehdus; tunnettu immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) aktiivinen infektio tai tunnettu HIV-seropositiivisuus;
12. Potilaat, joille on aiemmin tehty rintakehäleikkaus tuberkuloosin keuhkopussintulehduksen, mesoteliooman, keuhkosairauden, diafragmasairauden, yhden tai useamman lohkon ipsilateraalisen atelektaasin vuoksi;
13. Seerumin IgG-taso < 6 g/l;
14. Saatu biologisia aineita, kuten rituksimabia tai ekulitsumabia 6 kuukauden sisällä; IV Immunoglobuliinit tai plasman vaihto 1 kuukauden sisällä;