Perioperatieve Efgartigimod voor Thymoma en Myasthenia Gravis

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten van ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar met een verwachte overlevingstijd > 12 maanden;
2. Patiënten met systemische Myasthenia gravis;
3. AChR-antilichaam positief;
4. MGFA Type II-IV;
5. Klinische diagnose van neoplasma van de thymus door verbeterde CT van de borstkas (klinisch stadium: Masaoka-Koga stadium I-IVa);
6. Patiënten met classificatie 1-2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA);
7. Proefpersonen hebben geen disfunctie van belangrijke organen; bloedroutine, long-, lever-, nier- en hartfunctie zijn in principe normaal; laboratoriumtestindicatoren moeten aan de volgende eisen voldoen: Bloed: Witte bloedcellen > 4,0 x 109/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 2,0 x 109/l, aantal trombocyten > 100 x 109/l, hemoglobine > 90 g/l; Longfunctie: FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1% ≥ 50% en DLCO ≥ 50%. Opmerking: FEV1: Gemeten waarde geforceerde vitale capaciteit (liter). FEV1%:% van geforceerde vitale capaciteit waargenomen/voorspeld. DLCO%: gemeten/voorspelde waarde% van de diffusiecapaciteit van de CO in één ademhaling; Leverfunctie: Serumbilirubine minder dan 1,5 keer de maximale normale waarde; ALT en AST minder dan 1,5 keer de maximale normale waarde; Nierfunctie: bloedcreatinine (SCr) ≤ 120 µmol/l, creatinineklaring (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Begrijp het onderzoek en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten bij wie uit beeldvormend onderzoek blijkt dat de tumor al hematogene metastasen heeft gehad (klinisch stadium: Masaoka-Koga IVb);
2. Patiënten met oculaire spiermyasthenia gravis (OMG);
3. Patiënten die een mediane sternotomie hebben ondergaan;
4. Gedocumenteerde geschiedenis van congestief hartfalen; slecht gecontroleerde medicamenteuze behandeling bij anginapijn; elektrocardiogram (ECG) documenteerde een transmuraal myocardinfarct; slecht gecontroleerde hypertensie; klinisch significante hartklepaandoeningen; of ongecontroleerde aritmie met een hoog risico;
5. Patiënten met een verlies van meer dan 5 kg in de afgelopen maand; ernstige ongecontroleerde systemische bijkomende ziekte zoals actieve infectie of slecht gecontroleerde diabetes mellitus; patiënten met een gecombineerde hemorragische stoornis en hemorragische diathese; patiënten met een abnormale stollingsfunctie, die een hemorragische diathese hebben of die trombolyse of antistollingstherapie krijgen; en patiënten met graad II-IV myelosuppressie.
6. Serumzwangerschapstestpositieve vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, evenals mannen en vrouwen die zwanger kunnen worden en die niet bereid zijn adequate anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de behandeling;
7. Geschiedenis van orgaantransplantatie (inclusief autologe beenmergtransplantatie en perifere stamceltransplantatie);
8. Patiënten met stoornissen van het perifere zenuwstelsel of een significante voorgeschiedenis van psychische stoornissen en stoornissen van het centrale zenuwstelsel;
9. Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoekers.
10. Patiënten die tijdens de operatie geen beademing met één long tolereren; patiënten met ernstige cardiale complicaties, cardiovasculaire compenserende disfunctie, implantatie van een pacemaker;
11. Patiënten met een acute ontsteking als gevolg van een bacteriële, virale of andere pathogene micro-organisme-infectie; bekend immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B-virus (HBV) of Hepatitis C-virus (HCV) actief Infectie of bekende HIV-seropositiviteit;
12. Patiënten die eerder een thoraxoperatie hebben ondergaan vanwege tuberculeuze pleuritis, mesothelioom, longaandoening, diafragmatische ziekte, ipsilaterale atelectase waarbij één kwab of meer dan één kwab betrokken is;
13. Serum-IgG-niveau < 6 g/l;
14. Biologische middelen zoals rituximab of eculizumab binnen 6 maanden ontvangen; IV immunoglobulinen of plasma-uitwisseling binnen 1 maand;