Perioperativ Efgartigimod for Thymoma og Myasthenia Gravis

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år med forventet overlevelsestid > 12 måneder;
2. Patienter med systemisk Myasthenia gravis;
3. AChR antistof positiv;
4. MGFA Type II-IV;
5. Klinisk diagnose af Neoplasma af thymus ved forstærket CT-thorax (klinisk fase: Masaoka-Koga Stage I-IVa);
6. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering på 1-2;
7. Forsøgspersoner har ingen dysfunktion af større organer; blodrutine, lunge-, lever-, nyrefunktion og hjertefunktion er grundlæggende normale; laboratorietestindikatorer skal opfylde følgende krav: Blod: Hvide blodlegemer > 4,0 x 109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 2,0 x 109/L, Trombocyttal > 100 x 109/L, Hæmoglobin > 90 g/L; Lungefunktion: FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1 % ≥ 50 % og DLCO ≥ 50 %. Bemærk: FEV1: Målt værdi for forceret vitalkapacitet (liter). FEV1%:% af tvungen vitalkapacitet observeret/forudsagt. DLCO%: målt/forudsagt værdi% af diffusionskapaciteten af ​​CO i et åndedrag; Leverfunktion: Serumbilirubin mindre end 1,5 gange den maksimale normalværdi; ALT og AST mindre end 1,5 gange den maksimale normale værdi; Nyrefunktion: blodkreatinin (SCr) ≤ 120 µmol/L, kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Forstå undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, hvis billeddiagnostiske undersøgelse tyder på, at tumoren allerede har haft hæmatogen metastase (klinisk fase: Masaoka-Koga IVb);
2. Patienter med okulær muskulær myasthenia gravis (OMG);
3. Patienter, der har modtaget median sternotomi;
4. Dokumenteret historie med kongestivt hjertesvigt; dårligt kontrolleret lægemiddelbehandling på angina smerter; elektrokardiogram (EKG) dokumenteret transmuralt myokardieinfarkt; dårligt kontrolleret hypertensive; klinisk signifikante hjerteklaplidelser; eller højrisiko ukontrolleret arytmi;
5. Patienter med et tab på mere end 5 kg inden for den seneste måned; svær ukontrolleret systemisk interkurrent sygdom, såsom aktiv infektion eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus; patienter med kombineret hæmoragisk lidelse og hæmoragisk diatese; patienter med unormal koagulationsfunktion, som har hæmoragisk diatese eller får trombolyse eller antikoagulantbehandling; og patienter med grad II-IV myelosuppression.
6. Serumgraviditetstest positive eller ammende kvinder, såvel som mænd og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage passende præventionsforanstaltninger under behandlingen;
7. Anamnese med organtransplantation (inklusive autolog knoglemarvstransplantation og perifer stamcelletransplantation);
8. Patienter med lidelser i det perifere nervesystem eller betydelig historie med psykisk lidelse og lidelser i centralnervesystemet;
9. Samtidig deltagelse i andre kliniske efterforskere.
10. Patienter, der ikke kan tåle en-lungeventilation i Kirurgien; patienter med alvorlige hjertekomplikationer, kardiovaskulær kompensatorisk dysfunktion, pacemakerimplantation;
11. Patienter med akut inflammation på grund af bakteriel, viral eller anden patogen mikroorganisme Infektion; kendt immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) aktiv infektion eller kendt HIV-seropositivitet;
12. Patienter, der tidligere har gennemgået en thoraxoperation for tuberkuløs pleurisy, mesotheliom, lungelidelse, diafragmatisk sygdom, ipsilateral atelektase, der involverer en lap eller mere end en lap;
13. Serum IgG niveau < 6 g/L;
14. Modtaget biologiske midler såsom rituximab eller eculizumab inden for 6 måneder; IV immunoglobuliner eller plasmaudskiftning inden for 1 måned;