Efgartigimod périopératoire pour le thymome et la myasthénie grave

Critère d'intégration:

1. Patients adultes âgés de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans avec une durée de survie attendue > 12 mois ;
2. Patients atteints de myasthénie grave systémique ;
3. AChR Anticorps positif ;
4. MGFA de type II à IV ;
5. Diagnostic clinique de néoplasie du thymus par tomodensitométrie thoracique améliorée (stade clinique : stade Masaoka-Koga I-IVa) ;
6. Patients avec une classification de 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
7. Les sujets ne présentent aucun dysfonctionnement des principaux organes ; la routine sanguine, les fonctions pulmonaires, hépatiques, rénales et cardiaques sont fondamentalement normales ; les indicateurs des tests de laboratoire doivent répondre aux exigences suivantes : Sang : globules blancs > 4,0 x 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 2,0 x 109/L, nombre de thrombocytes > 100 x 109/L, hémoglobine > 90 g/L ; Fonction pulmonaire : FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1% ≥ 50 % et DLCO ≥ 50 %. Remarque : VEMS : Valeur mesurée de la capacité vitale forcée (litre). FEV1% : % de la capacité vitale forcée observée/prévue. DLCO% : valeur mesurée/prédite % de la capacité de diffusion du CO en une respiration ; Fonction hépatique : bilirubine sérique inférieure à 1,5 fois la valeur normale maximale ; ALT et AST inférieurs à 1,5 fois la valeur normale maximale ; Fonction rénale : créatinine sanguine (SCr) ≤ 120 µmol/L, clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ;
8. Comprenez l’étude et signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients dont l'examen d'imagerie suggère que la tumeur a déjà présenté des métastases hématogènes (stade clinique : Masaoka-Koga IVb) ;
2. Patients atteints de myasthénie grave musculaire oculaire (OMG) ;
3. Patients ayant subi une sternotomie médiane ;
4. Antécédents documentés d'insuffisance cardiaque congestive ; thérapie médicamenteuse mal contrôlée sur la douleur angineuse ; un électrocardiogramme (ECG) a documenté un infarctus du myocarde transmural ; hypertension mal contrôlée ; troubles des valvules cardiaques cliniquement significatifs ; ou arythmie incontrôlée à haut risque ;
5. Patients ayant perdu plus de 5 kg au cours du mois dernier ; maladie systémique intercurrente grave et incontrôlée telle qu'une infection active ou un diabète sucré mal contrôlé ; les patients présentant à la fois un trouble hémorragique et une diathèse hémorragique ; les patients présentant une fonction de coagulation anormale, présentant une diathèse hémorragique ou recevant une thrombolyse ou un traitement anticoagulant ; et les patients présentant une myélosuppression de grade II-IV.
6. Test de grossesse sérique positif ou chez les femmes allaitantes, ainsi que chez les hommes et les femmes en âge de procréer qui ne sont pas disposés à prendre des mesures de contraception adéquates pendant le traitement ;
7. Antécédents de transplantation d'organes (y compris greffe de moelle osseuse autologue et greffe de cellules souches périphériques) ;
8. Patients présentant des troubles du système nerveux périphérique ou des antécédents importants de troubles mentaux et de troubles du système nerveux central ;
9. Participation simultanée à d'autres chercheurs cliniques.
10. Patients qui ne peuvent pas tolérer la ventilation d'un seul poumon en chirurgie ; patients présentant des complications cardiaques graves, un dysfonctionnement cardiovasculaire compensatoire, l'implantation d'un stimulateur cardiaque ;
11. Patients présentant une inflammation aiguë due à une infection bactérienne, virale ou autre micro-organisme pathogène ; Infection active connue par le virus de l'immunodéficience (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ou séropositivité connue au VIH ;
12. Patients ayant déjà subi une opération thoracique pour pleurésie tuberculeuse, mésothéliome, trouble pulmonaire, maladie diaphragmatique, atélectasie homolatérale impliquant un ou plusieurs lobes ;
13. Taux sérique d'IgG < 6 g/L ;
14. Reçu des agents biologiques tels que le rituximab ou l'éculizumab dans les 6 mois ; Immunoglobulines IV ou échange de plasma dans un délai d'un mois ;