Perioperativ Efgartigimod för Thymoma och Myasthenia Gravis

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter i åldern ≥ 18 år och ≤ 75 år med förväntad överlevnadstid > 12 månader;
2. Patienter med systemisk Myasthenia gravis;
3. AChR antikropp positiv;
4. MGFA typ II-IV;
5. Klinisk diagnos av neoplasma i tymus genom förstärkt bröst-CT (kliniskt stadium: Masaoka-Koga stadium I-IVa);
6. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering av 1-2;
7. Försökspersoner har ingen dysfunktion av större organ; blodrutin, lung-, lever-, njurfunktion och hjärtfunktion är i princip normala; laboratorietestindikatorer måste uppfylla följande krav: Blod: Vita blodkroppar > 4,0 x 109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 2,0 x 109/L, Trombocytantal > 100 x 109/L, Hemoglobin > 90 g/L; Lungfunktion: FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1 % ≥ 50 % och DLCO ≥ 50 %. Obs: FEV1: Forcerad vitalkapacitet uppmätt värde (liter). FEV1%:% av påtvingad vitalkapacitet observerad/förutspådd. DLCO%: uppmätt/förutsagt värde% av diffusionskapaciteten för CO i ett andetag; Leverfunktion: Serumbilirubin mindre än 1,5 gånger det maximala normalvärdet; ALT och AST mindre än 1,5 gånger det maximala normalvärdet; Njurfunktion: blodkreatinin (SCr) ≤ 120 µmol/L, kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter vars avbildningsundersökning tyder på att tumören redan har haft hematogen metastasering (kliniskt stadium: Masaoka-Koga IVb);
2. Patienter med okulär muskulär myasthenia gravis (OMG);
3. Patienter som har fått median sternotomi;
4. Dokumenterad historia av kronisk hjärtsvikt; dåligt kontrollerad läkemedelsbehandling på Anginal smärta; elektrokardiogram (EKG) dokumenterad transmural hjärtinfarkt; dåligt kontrollerad hypertoni; kliniskt signifikanta hjärtklaffstörningar; eller okontrollerad arytmi med hög risk;
5. Patienter med en förlust på mer än 5 kg under den senaste månaden; allvarlig okontrollerad systemisk interkurrent sjukdom såsom aktiv infektion eller dåligt kontrollerad diabetes mellitus; patienter med kombinerad hemorragisk sjukdom och hemorragisk diates; patienter med onormal koagulationsfunktion, som har hemorragisk diates eller som får trombolys eller antikoagulantbehandling; och patienter med grad II-IV myelosuppression.
6. Serumgraviditetstest positivt eller ammande kvinnor, såväl som män och kvinnor i fertil ålder som är ovilliga att vidta adekvata preventivmedel under behandlingen;
7. Historik av organtransplantationer (inklusive autolog benmärgstransplantation och perifer stamcellstransplantation);
8. Patienter med störningar i det perifera nervsystemet eller betydande historia av psykisk störning och störningar i centrala nervsystemet;
9. Samtidigt deltagande i andra kliniska utredare.
10. Patienter som inte kan tolerera en-lungventilation i operationen; patienter med allvarliga hjärtkomplikationer, kardiovaskulär kompensatorisk dysfunktion, pacemakerimplantation;
11. Patienter med akut inflammation på grund av bakteriell, viral eller annan patogen mikroorganisminfektion; känd immunbristvirus (HIV), Hepatit B-virus (HBV) eller Hepatit C-virus (HCV) aktiv infektion eller känd HIV-seropositivitet;
12. Patienter som tidigare genomgått thoraxoperation för tuberkulös pleurit, mesoteliom, lungsjukdom, diafragmatisk sjukdom, ipsilateral atelektas som involverar en lob eller mer än en lob;
13. Serum IgG-nivå < 6 g/L;
14. Fick biologiska medel som rituximab eller eculizumab inom 6 månader; IV immunoglobuliner eller plasmautbyte inom 1 månad;