Efgartigimod perioperatorio para el timoma y la miastenia gravis

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos de ≥ 18 años y ≤ 75 años con tiempo de supervivencia esperado > 12 meses;
2. Pacientes con miastenia gravis sistémica;
3. Anticuerpo AChR positivo;
4. MGFA Tipo II-IV;
5. Diagnóstico clínico de neoplasia de timo mediante TC de tórax mejorada (estadio clínico: Masaoka-Koga estadio I-IVa);
6. Pacientes con clasificación 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
7. Los sujetos no presentan disfunción de los órganos principales; la rutina sanguínea, la función pulmonar, hepática, renal y cardíaca son básicamente normales; los indicadores de las pruebas de laboratorio deben cumplir los siguientes requisitos: Sangre: glóbulos blancos > 4,0 x 109/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 2,0 x 109/L, recuento de trombocitos > 100 x 109/L, hemoglobina > 90 g/L; Función pulmonar: FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1% ≥ 50% y DLCO ≥ 50%. Nota: FEV1: Valor medido de la capacidad vital forzada (litros). FEV1%:% de la capacidad vital forzada observada/predicha. DLCO%: valor medido/predicho% de la capacidad de difusión del CO en una respiración; Función hepática: bilirrubina sérica inferior a 1,5 veces el valor normal máximo; ALT y AST menos de 1,5 veces el valor normal máximo; Función renal: creatinina en sangre (SCr) ≤ 120 µmol/L, aclaramiento de creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes cuya investigación por imágenes sugiera que el tumor ya ha tenido metástasis hematógena (estadio clínico: Masaoka-Koga IVb);
2. Pacientes con miastenia gravis muscular ocular (OMG);
3. Pacientes que han recibido esternotomía mediana;
4. Historia documentada de insuficiencia cardíaca congestiva; tratamiento farmacológico mal controlado sobre el dolor anginoso; electrocardiograma (ECG) documentado infarto de miocardio transmural; hipertensión mal controlada; trastornos de las válvulas cardíacas clínicamente significativos; o arritmia no controlada de alto riesgo;
5. Pacientes con pérdida de más de 5 kg en el último mes; enfermedad intercurrente sistémica grave no controlada, como infección activa o diabetes mellitus mal controlada; pacientes con trastorno hemorrágico combinado y diátesis hemorrágica; pacientes con función de coagulación anormal, que tienen diátesis hemorrágica o que reciben trombólisis o terapia anticoagulante; y pacientes con mielosupresión de grado II-IV.
6. Prueba de embarazo en suero positiva o mujeres lactantes, así como hombres y mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento;
7. Antecedentes de trasplante de órganos (incluido el trasplante autólogo de médula ósea y el trasplante de células madre periféricas);
8. Pacientes con trastornos del sistema nervioso periférico o antecedentes importantes de trastornos mentales y trastornos del sistema nervioso central;
9. Participación concurrente en otros investigadores clínicos.
10. Pacientes que no pueden tolerar la ventilación unipulmonar en la Cirugía; pacientes con complicaciones cardíacas graves, disfunción compensatoria cardiovascular, implantación de marcapasos cardíaco;
11. Pacientes con inflamación aguda debida a infección bacteriana, viral u otros microorganismos patógenos; infección activa conocida por el virus de la inmunodeficiencia (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC) o seropositividad conocida al VIH;
12. Pacientes que previamente se sometieron a una operación torácica por pleuresía tuberculosa, mesotelioma, trastorno pulmonar, enfermedad diafragmática, atelectasia ipsilateral que afecta a un lóbulo o más de un lóbulo;
13. Nivel sérico de IgG < 6 g/l;
14. Recibió agentes biológicos como rituximab o eculizumab dentro de los 6 meses; Inmunoglobulinas intravenosas o intercambio de plasma dentro de 1 mes;