Perioperativ Efgartigimod for Thymoma og Myasthenia Gravis

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år med forventet overlevelsestid > 12 måneder;
2. Pasienter med systemisk Myasthenia gravis;
3. AChR antistoff positiv;
4. MGFA Type II-IV;
5. Klinisk diagnose av neoplasma i thymus ved forsterket bryst-CT (klinisk stadium: Masaoka-Koga stadium I-IVa);
6. Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering på 1-2;
7. Forsøkspersonene har ingen dysfunksjon av store organer; blodrutine, lunge-, lever-, nyrefunksjon og hjertefunksjon er i utgangspunktet normale; laboratorietestindikatorer må oppfylle følgende krav: Blod: Hvite blodlegemer > 4,0 x 109/L, absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥ 2,0 x 109/L, Trombocyttantall > 100 x 109/L, Hemoglobin > 90 g/L; Lungefunksjon: FEV1 ≥ 1,2 L, FEV1 % ≥ 50 % og DLCO ≥ 50 %. Merk: FEV1: Målt verdi for tvungen vitalkapasitet (liter). FEV1%:% av tvungen vitalkapasitet observert/forutsagt. DLCO%: målt/predikert verdi% av diffusjonskapasiteten til CO i ett åndedrag; Leverfunksjon: Serumbilirubin mindre enn 1,5 ganger maksimal normalverdi; ALT og AST mindre enn 1,5 ganger den maksimale normalverdien; Nyrefunksjon: blodkreatinin (SCr) ≤ 120 µmol/L, kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
8. Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter hvis bildeundersøkelse tyder på at svulsten allerede har hatt hematogen metastase (klinisk stadium: Masaoka-Koga IVb);
2. Pasienter med okulær muskulær myasthenia gravis (OMG);
3. Pasienter som har fått median sternotomi;
4. Dokumentert historie med kongestiv hjertesvikt; dårlig kontrollert medikamentell behandling på anginasmerter; elektrokardiogram (EKG) dokumentert transmuralt hjerteinfarkt; dårlig kontrollert hypertensive; klinisk signifikante hjerteklaffforstyrrelser; eller høyrisiko ukontrollert arytmi;
5. Pasienter med et tap på mer enn 5 kg i løpet av den siste måneden; alvorlig ukontrollert systemisk sammenfallende sykdom som aktiv infeksjon eller dårlig kontrollert diabetes mellitus; pasienter med kombinert hemoragisk lidelse og hemorragisk diatese; pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon, som har hemorragisk diatese eller som får trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling; og pasienter med grad II-IV myelosuppresjon.
6. Serumgraviditetstest positive eller ammende kvinner, samt menn og kvinner i fertil alder som ikke er villige til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak under behandlingen;
7. Anamnese med organtransplantasjon (inkludert autolog benmargstransplantasjon og perifer stamcelletransplantasjon);
8. Pasienter med forstyrrelser i det perifere nervesystemet eller betydelig historie med psykiske lidelser og lidelser i sentralnervesystemet;
9. Samtidig deltakelse i andre kliniske etterforskere.
10. Pasienter som ikke tåler en-lungeventilasjon i operasjonen; pasienter med alvorlige hjertekomplikasjoner, kardiovaskulær kompensatorisk dysfunksjon, implantasjon av pacemaker;
11. Pasienter med akutt betennelse på grunn av bakteriell, viral eller annen patogen mikroorganisme Infeksjon; kjent immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) aktiv infeksjon eller kjent HIV-seropositivitet;
12. Pasienter som tidligere gjennomgikk thoraxoperasjon for tuberkuløs pleuritt, mesothelioma, lungesykdom, diafragmatisk sykdom, ipsilateral atelektase som involverer én lapp eller mer enn én lapp;
13. Serum IgG nivå < 6 g/L;
14. Fikk biologiske midler som rituximab eller eculizumab innen 6 måneder; IV immunglobuliner eller plasmautveksling innen 1 måned;