Vertaisverkkotuki pitkäaikaisissa olosuhteissa
Vertaisverkkotuki pitkäaikaisissa olosuhteissa: toteutettavuus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Englannissa yli 15 miljoonaa ihmistä elää pitkäaikaisen fyysisen terveydentilan kanssa. Huono mieliala, yksinäisyys ja krooniseen sairauteen liittyvä huoli ovat hyvin yleisiä. Yhteistyössä pitkäaikaissairaiden ihmisten kanssa olemme suunnitelleet verkossa vertaistukialustan, joka auttaa terveysongelmista kärsiviä ihmisiä ottamaan yhteyttä, tukemaan muita, jakamaan kokemuksia ja saamaan näyttöön perustuvaa tietoa ja neuvoja itsehallinnasta.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko alusta toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä henkilöille, joilla on pitkäaikaisia sairauksia, joilla on lieviä masennusoireita. Interventioryhmään nimetyt henkilöt kutsutaan kokeilemaan "CommonGround" -nimistä online-verkon vertaistukialustaa, jossa on psykoedukatiivisia resursseja. Ohjausryhmässä olevia ohjataan käyttämään NHS:n "Mental Health" -verkkosivuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 % pitkäaikaissairaudesta (LTC) kärsivistä ihmisistä kokee subthreshold-masennusta (SUBD), joka on myös keskeinen riskitekijä vakavamman masennuksen kehittymiselle. Tällä hetkellä ei ole kohdennettua psykologista tukea ihmisille, joilla on LTC myös SUBD. Tämä työ tarjoaa potentiaalisesti uudenlaisen tavan korjata tämä aukko tarjoamalla vertaistuki- ja psykokoulutusalustan verkossa. Tämä projekti perustuu aiemmin rahoitettuun työhön, joka on mahdollistanut sellaisen alustan yhteistuotannon, joka on kuratoitu yhteistyössä LTC:n, kliinikkojen, tutkijoiden ja web-suunnittelun asiantuntijoiden kanssa.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on sekamenetelmä, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa on sisäkkäisiä kvalitatiivisia haastatteluja, joissa arvioidaan osallistujien kokemuksia.
Väestö, opintojen järjestäminen ja rekrytointi:
Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuvat ihmiset, joilla on pitkäaikainen sairaus ja joilla on kynnyksen alapuolella oleva masennus. King's College London (KCL) rekrytoi kaikki osallistujat Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Molemmat hoitovarret toimitetaan verkossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko interventio (vertaistuki ja psykoedukaatioalusta) tai kontrolliehto.
Rekrytointi:
Rekrytointiin käytetään viittä reittiä. Rekrytoinnin toteutettavuus kunkin luetelluista rekrytointiväylistä arvioidaan.
Reitit 1: Rekrytoimme osallistujia, joilla on LTC ja SUBD King's College Hospital NHS Foundation Trustin sekä Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trustin poliklinikoista, jotka ovat käyttäneet IMPARTS-alustaa. IMPARTS-klinikoiden kliinikot jakavat tietolomakkeita mahdollisesti sopivien potilaiden kanssa, ja odotushuoneissa näytetään lentolehtisiä, jotka kutsuvat kiinnostuneita osallistujia ottamaan yhteyttä suoraan tutkimusryhmään.
Reitti 2: Muu suostumus ottaa yhteyttä potilastietokantoihin (esim. The BioResource-tietokanta; IAPT Lambeth Talking Therapies). Näiden organisaatioiden tutkimusryhmä tai portinvartijat ottavat yhteyttä henkilöihin jakaakseen tietolomakkeen ja kelpoisuusselvityksen niille, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä.
Reitti 3: King's College Hospital NHS Foundation Trustin sekä Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trustin poliklinikat, joissa IMPARTS-ohjelmaa ei ole otettu käyttöön, otetaan yhteyttä rekrytoinnin helpottamiseksi. Myös muita perus- tai toissijaisia hoitolaitoksia voidaan lähestyä (esim. yleislääkärin vastaanotot, muut NHS-säätiöt, joissa on erikoistuneita klinikoita pitkäaikaisiin sairauksiin). Klinikan henkilökunta tarjoaa potilaille tietolomakkeita ja esittelee lentolehtisiä odotushuoneissa, jotka kutsuvat kiinnostuneita osallistujia ottamaan yhteyttä suoraan tutkimusryhmään rekisteröidäkseen kiinnostuksensa tai päästäkseen online-osallistujatietolomakkeeseen.
Reitti 4: Julkisia mainoksia käytetään King's College Londonissa (KCL)/King's Health Partnersissa ja tutkimusryhmän sosiaalisen median tileillä (esim. Twitter, Facebook) KCL:n sisäisen ja ulkoisen viestinnän ja tiedotteiden kautta (esim. ja lentolehtisiä esillä KCL:n kampuksilla ja muilla sopivilla julkisilla alueilla, joissa lupa on myönnetty. Esitteitä ja mainoksia jaetaan myös yleisölle hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta.
Reitti 5: Suusta suuhun ja lumipallonäytteenotto. Kutsumme seulottuja henkilöitä ja/tai tutkimuksesta kuulleita jakamaan tutkimustietoa vertaistensa kanssa.
Satunnaistaminen:
Osallistujat satunnaistetaan King's Clinical Trials Unitin (KCTU) verkkopohjaisen satunnaistuspalvelun avulla. Verkossa toimiva vertaistuki edellyttää riittävän laajaa aktiivisten käyttäjien yhteisöä keskustelun mahdollistamiseksi ja sitoutumisen kannustamiseksi. Siksi jaamme osallistujat 2:1-suhteella (100 interventioon; 50 kontrolliin) maksimoidaksemme osallistujien määrän interventioryhmässä. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan (T3) lähtötilanteen arvioinnin (T2) jälkeen.
Hoitomääräykset ositetaan masennusoireiden vakavuuden perusteella lähtötilanteessa käyttämällä minimointia satunnaisesti vaihtelevilla lohkokooilla. Perustason vakavuus mitataan PHQ-8-kokonaispisteytyksen perusteella (matala = PHQ-8 pistemäärä <7; korkea = PHQ-8 pistemäärä ≥7). Vaikka tutkimusryhmä on sokea hoitojaon suhteen, verkkopohjainen järjestelmä piilottaa myöhemmät allokoinnit
Interventio:
Yhteistyön kautta pitkäaikaisten lääkärien, kliinikkojen, tutkijoiden ja web-suunnittelun asiantuntijoiden kanssa verkossa toimiva vertaistuki- ja psykokoulutusalusta auttaa ihmisiä, joilla on fyysisiä terveysongelmia, ottamaan yhteyttä, tukemaan muita, jakamaan kokemuksia ja saamaan näyttöön perustuvaa tietoa ja neuvoja itsensä kehittämiseen. hallinta on suunniteltu yhdessä.
Verkkopohjainen alusta tarjoaa käyttäjille pääsyn vertaistukifoorumeille, joissa on upotettua psykoedukaatiosisältöä. Alustan suunnittelun tavoitteena on ottaa mukaan kaikki pitkäaikaispotilaat, riippumatta heidän diagnoosistaan. Puolustettua osallistavaa lähestymistapaa ovat ohjanneet PPI-ryhmiemme kokemukset ja visio. Alustaa valvotaan koko kokeilun ajan.
Ohjausvarsi:
Ohjausryhmän osallistujat ohjataan "Mental Health" -verkkosivuille, NHS:n tarjoamalle online-resurssisivulle (https://www.nhs.uk/mental-health/). Näitä resursseja ei ole erityisesti kohdistettu pitkäikäisten henkilöiden kanssa asuville ihmisille. Ne sisältävät tietolehtiä ja mielenterveystukea esimerkiksi elämäntilanteisiin ja tapahtumiin liittyvistä neuvoista. Lisäksi se isännöi "self-help"-osion, joka sisältää oppaita, työkaluja ja aktiviteetteja mielenterveyden tukemiseksi, mutta ei sisällä interaktiivisia tai vertaistukielementtejä.
Toimenpiteet:
Osallistujien virta kokeen läpi on tiivistetty seuraavasti:
- Rekrytointi (T1)
- Suostumus osallistua kelpoisuustarkastuksiin (T1)
- Ensimmäinen kelpoisuustarkastus (T1)
- Odotusaika
- Toinen kelpoisuusseulonta, suostumus tutkimukseen, lähtötilanteen arviointi (T2)
- Satunnaistaminen (T3)
- Interventiojakso (T4)
- Keskivaiheen arvio (T5)
- Seurantaarviointi ja laadulliset haastattelut (T6)
Rekrytoinnin jälkeen henkilöiden kelpoisuus arvioidaan aluksi verkkokyselyllä (T1). Tukikelpoiset henkilöt siirtyvät "odotusjaksoon", joka on viive, jotta voimme rekrytoida tarpeeksi osallistujia avaamaan verkkoalustan (eli riittävän määrän, jotta yhteisö voi muodostua keskusteluille). Odotusjakson aikana osallistujat voivat valita, kuinka usein he haluavat ottaa yhteyttä tutkimustiimiin ja käyttää "live"-linkkiä, joka esittää yhteenvedon rekrytoinnin edistymisestä. Tämä vaihe suunniteltiin alueellisen neuvoa-antavan ryhmän kuulemisen jälkeen. Kun rekrytointitavoitteet saavutetaan (n = 150), kaikki alun perin kelvolliset henkilöt (T1) käyvät läpi toisen, paljon lyhyemmän seulontaarvioinnin (T2), jotta voidaan arvioida kelpoisuus ajassa vaihtelevilla kriteereillä: i) Masennusoireet (eli PHQ-8 pisteet). ii) Tällä hetkellä mielenterveyden hoidossa iii) Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, PTSD:n ja/tai skitsofrenian diagnoosi tai dementiadiagnoosi. Kutsumme myös henkilöt, jotka alun perin todettiin kelpaamattomiksi ajallisesti vaihtelevilla kriteereillä (i ja ii) T1:ssä, tarkastettavaksi uudelleen T2:ssa, koska heidän kelpoisuutensa on saattanut muuttua ajan myötä. Kaikille henkilöille, jotka todetaan kelvollisiksi toisessa seulonnassa (T2), annetaan suostumus, satunnaistetaan ja heidät kutsutaan suorittamaan perusarviointi (verkossa Qualtricsin kautta).
Osallistujilla on kaksi viikkoa aikaa suorittaa perusarvionsa verkossa. Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmän osallistujat kutsutaan liittymään vertaistukialustaan; kontrolliryhmän osallistujat saavat linkin NHS:n "Mental Health" -sivuille. Kaikilla interventioryhmän osallistujilla on oikeus rekisteröityä ja luoda profiilinsa alustalle ennen julkaisupäivää, ja kaikki tilit on aktivoitu asetettuna "aloitusaikana" (määritetään rekrytointiprosentin mukaan). Kaikille ohjausryhmän osallistujille lähetetään kontrolliehto samaan aikaan kuin interventiohaaran "käynnistysaika". Tällä varmistetaan, että kaikilla osallistujilla on pääsy hoitojakoon koko kolmen kuukauden ajan riippumatta siitä, milloin heidät satunnaistettiin. Interventiojakso kestää kolme kuukautta samanaikaisesti kaikille osallistujille, mitattuna päivästä, jolloin osallistujatilit aktivoitiin ensimmäisen kerran "käyttöönottoaikana".
Osallistujia pyydetään suorittamaan keskivaiheen interventioarviointi (verkossa Qualtricsin kautta; PHQ-8:n arviointi ja haittatapahtumien ilmoittaminen) viikolla kuusi, ja kyselylomakkeen täyttämiseen on kaksi viikkoa aikaa. Kolmen kuukauden kuluttua alusta suljetaan (ei enää sisäänkirjautumista sallita), ja osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely (online Qualtricsin kautta). Osallistujille annetaan neljä viikkoa (interventiojakson päättymisestä) aikaa palauttaa seurantakyselylomake. Interventiojakson jälkeisten kuuden viikon aikana otos osallistujista (~30 interventioryhmästä; ~10 kontrolliryhmästä) kutsutaan suorittamaan henkilökohtainen laadullinen haastattelu verkossa. Kaikki tiedot raportoidaan itse online-kyselylomakkeilla (Qualtrics), laadullisia haastatteluja lukuun ottamatta. Linkit verkkokyselyyn lähetetään osallistujille sähköpostitse.
Havaintokohortti:
Jos henkilö ei kelpaa pelkästään PHQ-8-pisteensä vuoksi T2-pisteessä (eli täyttää jäljellä olevat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit PHQ-8-pisteellä ≤ 4 tai > 9), hänelle tarjotaan mahdollisuus päästä vertaisryhmään. tukialusta osana havainnointikohorttia. Suljemme kuitenkin pois ne, jotka seulovat keskivaikean tai vaikean masennuksen alueella (esim. pisteet ≥15 PHQ-8:ssa). Nämä osallistujat kutsutaan osallistumaan yhteisön sitoutumista koskevaan tutkimukseen, ja heillä on kolmen kuukauden pääsy vertaistuki- ja psykokoulutusalustaan yhdessä RCT:n osallistujien kanssa, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Kaikki protokollat ja käytännöt ovat samat kuin interventiohaarassa. Tämä sisältää otoksen osallistujista, jotka kutsutaan suorittamaan laadullinen haastattelu intervention lopussa.
Osallistumattomuus:
Potilailta, jotka ottavat yhteyttä tutkimusryhmään (joko suostumuksella yhteystietokantoihin tai osallistujan käynnistämiin reitteihin), mutta kieltäytyvät sen jälkeen osallistumasta tutkimukseen, kysytään, olisivatko he valmiita täyttämään lyhyen anonyymin kyselyn syistä, miksi he eivät osallistuneet. . Tämä selventää mahdollisia rekrytoinnin esteitä ja antaa tietoja interventioiden ja koemenettelyjen hyväksyttävyydestä.
Kotiutus:
Intervention on tarkoitus täydentää tavanomaista hoitoa, jota osallistujat saavat pitkäkestoisesta hoitotyöstään. Osallistujat voivat pyytää lopettamista interventiosta milloin tahansa, mukaan lukien vertaistukialustaan osoitettujen tiliensä sulkeminen. Lisäksi osallistujat voivat halutessaan olla kirjautumatta (interventiovarsi) tai käyttää online-resursseja (ohjausvarsi). Tutkimusryhmä yrittää ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin (myös interventiosta vetäytyneisiin) seuranta-arviointien suorittamiseksi, ellei osallistuja ole nimenomaisesti pyytänyt tiedonkeruusta poistumista. Määrättyjen toimenpiteiden keskeyttämiselle tai muuttamiselle ei ole kriteerejä. Kuitenkin niiltä interventioryhmän osallistujilta, kuten Valvontakäytännössä on kuvattu, pääsy alustalle poistetaan, jos yhteisön periaatteita rikotaan vakavasti. Käyttäjien on hyväksyttävä nämä yhteisön periaatteet ennen tilinsä luomista vertaistukialustalle.
Vastoinkäymiset:
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) tallennetaan kolmen kuukauden kokeilujakson ajan. Tämä sisältää:
Itseraportoiva kyselylomake, joka lähetetään interventioryhmän (CommonGround) ja kontrolliryhmän (NHS:n mielenterveyssivustot) osallistujille osoitteessa:
- Kuusi viikkoa (kokeilun ensimmäiset kuusi viikkoa)
- Kolmen kuukauden seuranta (interventiojakson toinen puolisko eli viikot 7-12).
- Tarkkailemme ja kirjaamme kaikki muut vakavat haitat ja haitat, joita esiintyy kolmen kuukauden kokeilujakson aikana tutkimusmäärittelyjemme mukaisesti ja raportoimme niiden mukaisesti.
- Suositeltujen ohjeiden mukaisesti digitaalisten terveystoimenpiteiden turvallisuuden arvioimiseksi, masennuksen oireiden pahenemisen seuraamiseksi.
Työskentelemme yhteistyössä PPI-ryhmiemme kanssa luodaksemme yhdessä luettelon odotetuista haittavaikutuksista, ja tekstiruutuun tarjotaan muita odottamattomia haittavaikutuksia.
Opintojen loppu:
Tällä toteutettavuuskokeella ei voida arvioida kliinistä tehoa, eikä se sellaisenaan anna johtopäätöksiä alustan mahdollisista eduista tai turvallisuudesta. Tästä syystä osallistujat eivät saa käyttää alustaa kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen. Tutkimuksen loppu määritellään seurannan päättymiseksi (eli kun viimeinen osallistuja on suorittanut viimeisen seurantansa/haastattelunsa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköinen SUBD (pisteet 5-9 PHQ-8:lla).
- Asuu tällä hetkellä yhden tai useamman LTC:n kanssa. Pitkäaikainen sairaus on diagnosoitu fyysinen sairaus, jonka kesto on ≥6 kuukautta ja joka osoittaa uusiutumista tai pahenemista ja johon tyypillisesti liittyy huono ennuste. LTC-tyypeille ei ole rajoituksia. Katso alla oleva luettelo.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Internet-yhteys (puhelimella, pöytäkoneella tai kannettavalla tietokoneella).
- Riittävä englannin taito ollakseen vuorovaikutuksessa alustan kanssa (arvioitu itseraportilla seulonnan aikana).
- Kyky antaa tietoinen suostumus (eli ei tunnettuja olosuhteita/olosuhteita, jotka voivat vaikuttaa suostumukseen, esim. dementia, muistin menetys tai diagnoosin odottaminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan sairastaa mielenterveysongelmaa tai saada hoitoa mielenterveysongelmiin.
- Oletko koskaan saanut kliinistä diagnoosia vakavasta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista, posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) ja/tai skitsofreniasta ja/tai dementiadiagnoosista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CommonGround-alusta
Verkossa vertaistuki ja psykokoulutusalusta
|
Tekemällä yhteistyötä LTC:n, kliinikkojen, tutkijoiden ja web-suunnittelun asiantuntijoiden kanssa olemme yhdessä suunnitelleet verkossa toimivan vertaistuki- ja psykokoulutusalustan auttaaksemme ihmisiä, joilla on fyysisiä terveysongelmia, muodostamaan yhteyden, tukemaan muita, jakamaan kokemuksia ja saamaan näyttöön perustuvaa tietoa. ja neuvoja itsehallintaan. Verkkopohjainen alusta tarjoaa käyttäjille pääsyn vertaistukifoorumeille, joissa on upotettua psykoedukaatiosisältöä. Seuraavat komponentit ovat alustan keskeisiä ominaisuuksia:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kansallisen terveyspalvelun (NHS) mielenterveyssivu(t)
|
Ohjausryhmän osallistujat ohjataan "Mental Health" -verkkosivuille, NHS:n tarjoamalle online-resurssisivulle.
Näitä resursseja ei ole erityisesti kohdistettu pitkäikäisten henkilöiden kanssa asuville ihmisille.
Ne sisältävät tietolehtiä ja mielenterveystukea esimerkiksi elämäntilanteisiin ja tapahtumiin liittyvistä neuvoista.
Lisäksi se isännöi "self-help"-osion, joka sisältää oppaita, työkaluja ja aktiviteetteja mielenterveyden tukemiseksi, mutta ei sisällä interaktiivisia tai vertaistukielementtejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisen vakavan masennushäiriön (MDD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-8 (PHQ-8 >9 = 1; PHQ-8 ≤9 = 0).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Interventio puolivälissä (viikko 6) ja 3 kuukautta
|
Mitattu Patient Health Questionnaire (PHQ) -8 kokonaispistemäärällä.
Kahdeksan kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0-3 ja antaa vakavuuspisteet 0-24, 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 24 tarkoittaa vakavimpia oireita.
|
Interventio puolivälissä (viikko 6) ja 3 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD-7) kokonaispistemäärällä.
Seitsemän kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0-3, mikä antaa vakavuuspisteet 0-21, 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 21 tarkoittaa vakavimpia oireita.
|
3 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) -asteikolla.
WEMWBS pisteytetään summaamalla kunkin 14 kohteen pisteet, jotka pisteytetään 1–5. Minimipistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form-36:lla (SF-36).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Social Connectedness Scale-Revised -asteikolla (SCS-R).
Tämä asteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista yhteyttä muihin.
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikolla (CDSES).
Jokainen asteikko on arvosteltu 1-10, ja korkeammat numerot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Tunne virtuaalisesta yhteisöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Sense of Virtual Community -kyselylomakkeella (SoVC).
Kohteet on arvioitu 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä.
Pisteet raportoidaan keskimääräisinä Likert-asteikon pisteinä, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman virtuaalisen yhteisön tunteen
|
3 kuukautta
|
|
Entitatiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukautettu 3-kohdan entitatiivisuusmitta.
Kohteet on arvioitu 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä.
Pisteet ilmoitetaan keskimääräisinä Likert-asteikon pisteinä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa entitiatiivisuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Asiakaspalvelukuittiluettelo (CSRI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asiakaspalveluiden kuittiluettelon mukautettu versio, joka mittaa palveluita ja tukia, joita osallistuja voi käyttää viimeisen 3 kuukauden aikana.
Alaosiot sisältävät taustatietoa väestörakenteesta, asumis- ja asumistilanteesta, työhistoriasta, terveydenhuollon palveluiden käytöstä ja epävirallisista tuista.
|
3 kuukautta
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D-5L, standardoitu terveydentilan mitta, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta.
Vakioarvojoukot kootaan yhteen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvon määrittävän indeksiarvon avulla.
Mittasuhteen viittä vakavuustasoa edustavat numerot ovat terveydentilan numeerisessa kuvauksessa käytettyjä tunnisteita.
Näitä ei käytetä yhteenvetopisteiden määrittämiseen.
Yksittäinen indeksiarvo lasketaan käyttämällä Englannin väestön mieltymystä.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustulokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Ensisijainen toteutettavuustulos on (1) tutkimukseen värvättyjen osallistujien lukumäärä viikossa yhteensä ja jokaisella rekrytointireitillä (osallistujat ilmoittavat itse, kun he kuulivat tutkimuksesta). Muita toteutettavuustuloksia ovat: (2) Niiden osallistujien määrä, jotka suostuivat niiden henkilöiden kelpoisuusseulontaan, joihin tutkimusryhmä on ottanut yhteyttä sähköpostitse (esim. IMPARTSin, Bioresourcesin, Lambeth Talking Therapiesin kautta; katso yksityiskohdat alla). (3) Ensimmäisessä seulonnassa kelpoisiksi todettujen osallistujien lukumäärä (T1) kelpoisuusseulontaan suostuneiden osallistujien määrä. (4) T2:lla kelpoisiksi todettujen osallistujien lukumäärä, T2:ssa seulottujen. (5) Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua toteutettavuuskokeeseen, T2:ssa kelvollisista. (6) Kokeesta poistettujen, satunnaistettujen osallistujien lukumäärä. (7) Satunnaistettujen osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat seuranta-arviointiin kolmen kuukauden kuluttua (intervention jälkeen). |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koettu käytettävyys mitattuna mHealth App Usability Questionnairella (MAUQ).
MAUQ on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden mittaamaan mHealth App -sovelluksen käytettävyyttä.
Kaksikymmentäyksi kohdetta on esitetty ja arvioitu 1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonais- ja keskiarvo lasketaan siten, että mitä korkeampi kokonaiskeskiarvo, sitä parempi on sovelluksen käytettävyys.
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäkkäinen kvalitatiivinen tutkimus tehdään.
Intervention jälkeisissä kvalitatiivisissa haastatteluissa tutkitaan potilaiden kokemuksia ja näkemyksiä vertaistuen alustasta, mukaan lukien (i) toimenpiteen hyväksyttävyys ja sen havaitut edut ja rajoitukset; ii) koemenettelyjen hyväksyttävyys, mukaan lukien näkemykset satunnaistamisesta, kontrolliolosuhteista sekä tulosmittausten merkityksestä ja taakasta.
|
3 kuukautta
|
|
Alustan noudattaminen - sisäänkirjautumiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keräämme vain interventiohaarassa dataa, joka mittaa sitoutumista vertaistukialustaan. Tämä sisältää napsautukset ja vuorovaikutukset, joita osallistujat tekevät käyttäessään alustaa ja käyttäessään alustaa, erityisesti: (1) Alustalle kirjautumiskertojen määrä (yhteensä ja päivässä/viikkoa kohti), kokonaismäärä ja laitetyypin mukaan (esim. mobiili, pöytäkone). |
3 kuukautta
|
|
Alustan noudattaminen - Kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keräämme vain interventiohaarassa dataa, joka mittaa sitoutumista vertaistukialustaan. Tämä sisältää napsautukset ja vuorovaikutukset, joita osallistujat tekevät käyttäessään alustaa ja käyttäessään alustaa, erityisesti: (2) Kirjautuneena käytetty aika (yhteensä ja päivää/viikkoa kohti), kokonaisuutena ja laitetyypin mukaan (esim. mobiili, pöytäkone). |
3 kuukautta
|
|
Alustan noudattaminen - keskusteluviestit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keräämme vain interventiohaarassa dataa, joka mittaa sitoutumista vertaistukialustaan. Tämä sisältää napsautukset ja vuorovaikutukset, joita osallistujat tekevät käyttäessään alustaa ja käyttäessään alustaa, erityisesti: (3) (i) alkuperäisten virkojen lukumäärä yhteisön syötteessä; (ii) viestien kommentit; (iii) reaktiot viesteihin; ja (iv) hakujen lukumäärä. |
3 kuukautta
|
|
Alustan noudattaminen – Käyttäjävuorovaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keräämme vain interventiohaarassa dataa, joka mittaa sitoutumista vertaistukialustaan. Tämä sisältää napsautukset ja vuorovaikutukset, joita osallistujat tekevät käyttäessään alustaa ja käyttäessään alustaa, erityisesti: (4) Käyttäjien välisten vuorovaikutusten määrä, mukaan lukien (i) seuraamiset/seuraukset; (ii) "mykistys"; (iii) muiden jäsenten profiilien tarkasteleminen; iv) merkittyjen virkojen määrä. |
3 kuukautta
|
|
Alustan noudattaminen - Muokatut/poistetut viestit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keräämme vain interventiohaarassa dataa, joka mittaa sitoutumista vertaistukialustaan. Tämä sisältää napsautukset ja vuorovaikutukset, joita osallistujat tekevät käyttäessään alustaa ja käyttäessään alustaa, erityisesti: (5) Moderaattorien muokkaamien tai poistamien viestien määrä ja moderointiin käytetty aika. |
3 kuukautta
|
|
Alustan noudattaminen – Sisällön vuorovaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keräämme vain interventiohaarassa dataa, joka mittaa sitoutumista vertaistukialustaan. Tämä sisältää napsautukset ja vuorovaikutukset, joita osallistujat tekevät käyttäessään alustaa ja käyttäessään alustaa, erityisesti: (6) Kuinka monta kertaa osallistujat (i) lataavat tai avaavat resursseja; ja (ii) tallentaa sisältöä "My Garden" -yksityissivulle. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Hotopf, PhD, FRCPsych, FMedSci, King's College London
- Opintojohtaja: Elly Aylwin-Foster, MSc, King's College London
- Opintojohtaja: Ewan Carr, PhD, King's College London
- Opintojohtaja: Vanessa Lawrence, PhD, King's College London
- Opintojohtaja: Alan Simpson, PhD, King's College London
- Opintojohtaja: Ciara Regan, MSc, King's College London
- Opintojohtaja: Hannah G Jones, BSc, King's College London
- Opintojohtaja: Grace Lavelle, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 328175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .