Apoyo entre pares en línea en condiciones a largo plazo
Apoyo entre pares en línea en condiciones a largo plazo: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Más de 15 millones de personas en Inglaterra viven con una condición de salud física a largo plazo. El mal humor, la soledad y la preocupación relacionadas con enfermedades crónicas son muy comunes. En asociación con personas con enfermedades crónicas, hemos codiseñado una plataforma de apoyo entre pares en línea para ayudar a las personas con problemas de salud a conectarse, apoyar a otros, compartir experiencias y recibir información y consejos basados en evidencia sobre autocuidado.
Este estudio explora si la plataforma es factible de implementar y aceptable para personas con afecciones crónicas que experimentan síntomas depresivos leves. Se invitará a los asignados al brazo de intervención a probar una plataforma de apoyo entre pares en línea con recursos psicoeducativos denominada "CommonGround". A los miembros del grupo de control se les guiará para que utilicen las páginas web de "Salud mental" del NHS del Servicio Nacional de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 20% de las personas con enfermedades crónicas (LTC) experimentan depresión subumbral (SUBD), que también es un factor de riesgo clave para desarrollar una depresión más significativa. Actualmente no existe apoyo psicológico específico para personas con LTC que también padecen SUBD. Este trabajo ofrece una forma potencialmente novedosa de abordar esta brecha mediante la prestación de una plataforma de psicoeducación y apoyo entre pares en línea. Este proyecto se basa en un trabajo financiado anteriormente, que ha permitido la coproducción de una plataforma seleccionada a través de colaboraciones cruzadas de personas con LTC, médicos, académicos y expertos en diseño web.
Diseño del estudio:
Este es un método mixto, dos brazos, grupos paralelos, no ciego, aleatorio ensayo de viabilidad controlado, con entrevistas cualitativas anidadas que evalúan las experiencias de los participantes.
Población, entorno de estudio y reclutamiento:
Las personas que viven con enfermedades crónicas y que experimentan depresión por debajo del umbral participarán en el ensayo controlado aleatorio. Todos los participantes serán reclutados en el Reino Unido por King's College London (KCL). Ambos brazos de tratamiento se administrarán en línea. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la intervención (apoyo de pares y plataforma de psicoeducación) o una condición de control.
Reclutamiento:
Se utilizarán cinco rutas para el reclutamiento. Se evaluará la viabilidad de contratar a través de cada una de estas vías de contratación enumeradas.
Rutas 1: reclutaremos participantes con LTC y SUBD de clínicas para pacientes ambulatorios en King's College Hospital NHS Foundation Trust y Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust que han utilizado la plataforma IMPARTS. Los médicos de las clínicas IMPARTS compartirán hojas de información con pacientes potencialmente adecuados y se exhibirán folletos en las salas de espera para invitar a los participantes interesados a comunicarse directamente con el equipo de investigación.
Ruta 2: Otro consentimiento para contactar bases de datos de pacientes (p. ej., la base de datos BioResource; IAPT Lambeth Talking Therapies). El equipo de investigación o los guardianes de estas organizaciones se comunicarán con las personas para compartir la hoja de información y la evaluación de elegibilidad con quienes hayan dado su consentimiento para contactar.
Ruta 3: Se contactará con las clínicas ambulatorias de King's College Hospital NHS Foundation Trust y Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust donde no se ha implementado IMPARTS para facilitar la contratación. También se pueden abordar otros entornos de atención primaria o secundaria (por ejemplo, consultorios de médicos de cabecera, otros fideicomisos del NHS con clínicas especializadas para afecciones a largo plazo). El personal de la clínica ofrecerá a los pacientes hojas de información y exhibirá folletos en las salas de espera, invitando a los participantes interesados a comunicarse directamente con el equipo de investigación para registrar su interés o acceder a la hoja de información del participante en línea.
Ruta 4: Se utilizarán anuncios públicos en todo King's College London (KCL)/King's Health Partners y en las cuentas de redes sociales del equipo de investigación (p. ej., Twitter, Facebook), a través de comunicaciones y boletines internos y externos de KCL (p. ej., el equipo de discapacidad). y folletos exhibidos alrededor de los campus de KCL y otras áreas públicas adecuadas donde se otorga permiso. También se difundirán folletos y anuncios al público a través de organizaciones benéficas.
Ruta 5: Muestreo de boca en boca y bola de nieve. Invitaremos a las personas seleccionadas y/o a quienes hayan oído hablar del estudio a compartir la información del estudio con sus pares.
Aleatorización:
Los participantes serán asignados al azar utilizando el servicio de aleatorización basado en web de la Unidad de Ensayos Clínicos de King (KCTU). El apoyo entre pares en línea requiere una comunidad suficientemente grande de usuarios activos para permitir el debate y fomentar la participación. Por lo tanto, asignaremos a los participantes utilizando una proporción de 2:1 (100 a la intervención; 50 al control) para maximizar el número de participantes en el grupo de intervención. Los participantes elegibles serán asignados al azar (T3) después de completar sus evaluaciones iniciales (T2).
Las asignaciones de tratamiento se estratificarán según la gravedad de los síntomas depresivos al inicio del estudio mediante minimización con tamaños de bloques que varían aleatoriamente. La gravedad inicial se medirá en función de la puntuación total del PHQ-8 (Baja = puntuación de PHQ-8 <7; Alta = puntuación de PHQ-8 ≥7). Aunque el equipo de investigación no estará ciego a las asignaciones de tratamientos, el sistema basado en la web ocultará las asignaciones posteriores.
Intervención:
A través de la colaboración con personas que viven con LTC, médicos, académicos y expertos en diseño web, se creó una plataforma de psicoeducación y apoyo entre pares en línea para ayudar a las personas con afecciones de salud física a conectarse, apoyar a otros, compartir experiencias y recibir información y consejos basados en evidencia sobre autoayuda. La gestión ha sido codiseñada.
La plataforma basada en web ofrece a los usuarios acceso a foros de apoyo entre pares con contenido psicoeducativo integrado. El diseño de la plataforma pretende incluir a todas las personas que viven con LTC, independientemente de su diagnóstico. El enfoque inclusivo que se propugna ha sido guiado por las experiencias y la visión de nuestros grupos de PPI. La plataforma será moderada durante toda la prueba.
Brazo de control:
Los participantes en el grupo de control serán dirigidos a las páginas web "Salud mental", una página de recursos en línea proporcionada por el NHS (https://www.nhs.uk/mental-health/). Estos recursos no están dirigidos específicamente a personas que viven con LTC. Incluyen hojas informativas y apoyo en salud mental sobre temas como consejos para situaciones y acontecimientos de la vida. Además, alberga una sección de "autoayuda" que incluye guías, herramientas y actividades para apoyar la salud mental, pero no incluye ningún elemento interactivo o de apoyo entre pares.
Procedimientos:
El flujo de participantes a lo largo del ensayo se resume a continuación:
- Reclutamiento (T1)
- Consentimiento para participar en evaluaciones de elegibilidad (T1)
- Primera evaluación de elegibilidad (T1)
- Periodo de espera
- Segunda evaluación de elegibilidad, consentimiento para el ensayo, evaluación inicial (T2)
- Aleatorización (T3)
- Periodo de intervención (T4)
- Evaluación intermedia (T5)
- Evaluación de seguimiento y entrevistas cualitativas (T6)
Después del reclutamiento, se evaluará inicialmente la elegibilidad de las personas mediante un cuestionario en línea (T1). Las personas elegibles entrarán en un "período de espera", un retraso que nos permitirá reclutar suficientes participantes para abrir la plataforma en línea (es decir, un número suficiente para permitir que se forme una comunidad donde puedan tener lugar las discusiones). Durante el período de espera, los participantes pueden seleccionar la frecuencia de contacto que les gustaría recibir del equipo de investigación y acceder a un enlace "en vivo" que resume el progreso del reclutamiento. Este paso se diseñó tras consultas con el GAR. Cuando se cumplan los objetivos de reclutamiento (n=150), todos los individuos inicialmente elegibles (T1) se someterán a una segunda evaluación de detección (T2), mucho más corta, para evaluar la elegibilidad según criterios que varían en el tiempo: i) Síntomas depresivos (es decir, PHQ-8 puntaje). ii) Actualmente participa en un tratamiento de salud mental. iii) Diagnóstico de trastorno bipolar, psicosis, trastorno de estrés postraumático y/o esquizofrenia o diagnóstico de demencia. También invitaremos a las personas que inicialmente no son elegibles según los criterios que varían en el tiempo (i y ii) en T1 a volver a ser examinadas en T2, ya que su elegibilidad puede haber cambiado con el tiempo. Todas las personas que sean elegibles en la segunda selección (T2) recibirán su consentimiento, serán asignadas al azar y se les invitará a completar una evaluación inicial (en línea, a través de Qualtrics).
Los participantes tendrán dos semanas para completar su evaluación inicial en línea. Después de la aleatorización, se invitará a los participantes del grupo de intervención a unirse a la plataforma de apoyo de pares; a los participantes del grupo de control se les proporcionará un enlace a las páginas de "Salud mental" del NHS. Todos los participantes en el grupo de intervención tendrán acceso para registrarse y crear su perfil en la plataforma antes de la fecha de lanzamiento, con todas las cuentas activadas en el tiempo de "puesta en funcionamiento" establecido (se determinará según las tasas de reclutamiento). A todos los participantes del grupo de control se les enviará la condición de control al mismo tiempo que el tiempo de "entrada en funcionamiento" del grupo de intervención. Esto es para garantizar que todos los participantes tengan acceso a su asignación de tratamiento durante el período completo de 3 meses, independientemente de cuándo fueron asignados al azar. El período de intervención durará tres meses simultáneamente para todos los participantes, medido a partir de la fecha en que las cuentas de los participantes se activaron por primera vez en el momento de "puesta en funcionamiento".
Se invitará a los participantes a completar su evaluación intermedia de la intervención (en línea a través de Qualtrics; evaluando PHQ-8 e informando eventos adversos únicamente) en la sexta semana, con un período de dos semanas para completar el cuestionario. Después de tres meses, la plataforma se cerrará (no se permitirán más inicios de sesión) y se invitará a los participantes a completar un cuestionario de seguimiento (en línea a través de Qualtrics). Los participantes tendrán cuatro semanas (desde el final del período de intervención) para devolver su cuestionario de seguimiento. En las seis semanas posteriores al período de intervención, se invitará a una muestra de participantes (~30 del grupo de intervención; ~10 del grupo de control) a completar una entrevista cualitativa individual en línea. Todos los datos serán autoinformados mediante cuestionarios en línea (Qualtrics), excepto las entrevistas cualitativas. Los enlaces al cuestionario en línea se enviarán a los participantes por correo electrónico.
Cohorte de observación:
Si una persona no es elegible únicamente debido a su puntaje PHQ-8 en T2 (es decir, cumple con los criterios de inclusión y exclusión restantes con un puntaje PHQ-8 ≤4 o >9), se le ofrecerá la oportunidad de incorporarse al grupo de pares. plataforma de apoyo como parte de una cohorte de observación. Sin embargo, excluiremos a aquellos que realicen pruebas de detección en los rangos de depresión moderada a grave (p. ej., puntuaciones ≥15 en el PHQ-8). Estos participantes serán invitados a participar en el estudio de participación comunitaria y tendrán tres meses de acceso a la plataforma de psicoeducación y apoyo de pares, junto con los participantes del ECA asignados al azar al brazo de intervención. Todos los protocolos y políticas serán los mismos que los del grupo de intervención. Esto incluye una muestra de participantes a los que se invita a completar una entrevista cualitativa al final de la intervención.
No participación:
A los pacientes que inicien contacto con el equipo de investigación (ya sea mediante el consentimiento para contactar bases de datos o rutas iniciadas por los participantes) pero posteriormente rechacen participar en el estudio se les preguntará si estarían dispuestos a completar un breve cuestionario anónimo sobre los motivos de su no participación. . Esto aclarará las posibles barreras al reclutamiento y proporcionará datos relacionados con la aceptabilidad de la intervención y los procedimientos del ensayo.
Retiro:
La intervención tiene como objetivo complementar la atención habitual que reciben los participantes para sus LTC. Los participantes pueden solicitar retirarse de la intervención en cualquier momento, incluido el cierre de su cuenta para aquellos asignados a la plataforma de apoyo entre pares. Además, los participantes pueden optar por no iniciar sesión (grupo de intervención) o acceder a los recursos en línea (grupo de control). El equipo de investigación intentará comunicarse con todos los participantes (incluso aquellos retirados de la intervención) para completar las evaluaciones de seguimiento, a menos que un participante haya solicitado explícitamente retirarse de la recopilación de datos. No existen criterios para suspender o modificar las intervenciones asignadas. Sin embargo, para aquellos participantes en el brazo de intervención, como se describe en la Política de moderación, el acceso a la plataforma se eliminará en circunstancias de violaciones graves de los Principios de la comunidad. Los usuarios deben aceptar estos Principios de la comunidad antes de crear su cuenta en la plataforma de apoyo entre pares.
Eventos adversos:
Los eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (EAG) se capturarán durante el período de prueba de tres meses. Esto incluye:
Un cuestionario de autoinforme que se administrará a los participantes en el brazo de intervención (CommonGround) y en el grupo de control (páginas web de Salud Mental del NHS) en:
- Seis semanas (que capturan las seis semanas iniciales del ensayo)
- Seguimiento de tres meses (que captura la segunda mitad del período de intervención, es decir, las semanas 7 a 12).
- Monitorear y registrar cualquier otro EAG y EA que ocurra durante el período de prueba de tres meses según las definiciones de nuestro estudio e informar en consecuencia.
- Según la guía recomendada para evaluar la seguridad de las intervenciones de salud digitales, monitorear el deterioro de los síntomas depresivos.
Trabajaremos en colaboración con nuestros grupos de PPI para crear conjuntamente una lista de EA esperados y se proporcionará un cuadro de texto para registrar cualquier otro EA inesperado.
Fin del estudio:
Este ensayo de viabilidad no tiene el poder para evaluar la eficacia clínica y, como tal, no proporcionará conclusiones sobre los beneficios potenciales o la seguridad de la plataforma. Como resultado, a los participantes no se les permitirá utilizar la plataforma más allá del período de intervención de tres meses por este motivo. El final del estudio se definirá como el final del seguimiento (es decir, cuando el último participante haya completado su último seguimiento/entrevista).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- King's College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Probable SUBD (puntuación 5-9 en el PHQ-8).
- Actualmente vive con uno o más LTC. Una afección a largo plazo es una afección médica física diagnosticada con una duración de ≥6 meses que demuestra recurrencia o deterioro y generalmente se asocia con un mal pronóstico. No existen restricciones sobre el tipo de LTC. Consulte la lista a continuación.
- Edad ≥18 años.
- Acceso a Internet (por teléfono, computadora de escritorio o portátil).
- Inglés suficiente para interactuar con la plataforma (evaluado mediante autoinforme durante la selección).
- Capacidad para dar consentimiento informado (es decir, no se conocen circunstancias/condiciones que puedan afectar la capacidad para dar consentimiento, por ejemplo, demencia, pérdida de memoria o espera de diagnóstico).
Criterio de exclusión:
- Actualmente participan o reciben tratamiento para una condición de salud mental.
- Alguna vez ha recibido un diagnóstico clínico de enfermedad mental grave de bipolar, psicosis, trastorno de estrés postraumático (TEPT) y/o esquizofrenia, y/o un diagnóstico de demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma de terreno común
Plataforma psicoeducativa y de apoyo entre pares en línea
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A través de la colaboración con personas que viven con LTC, médicos, académicos y expertos en diseño web, hemos codiseñado una plataforma de psicoeducación y apoyo entre pares en línea para ayudar a las personas con afecciones de salud física a conectarse, apoyar a otros, compartir experiencias y recibir información basada en evidencia. y asesoramiento sobre autogestión. La plataforma basada en web ofrece a los usuarios acceso a foros de apoyo entre pares con contenido psicoeducativo integrado. Los siguientes componentes son características clave de la plataforma:
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Comparador activo: Control
Páginas web de "Salud mental" del Servicio Nacional de Salud (NHS)
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Los participantes en el brazo de control serán dirigidos a las páginas web "Salud mental", una página de recursos en línea proporcionada por el NHS.
Estos recursos no están dirigidos específicamente a personas que viven con LTC.
Incluyen hojas informativas y apoyo en salud mental sobre temas como consejos para situaciones y acontecimientos de la vida.
Además, alberga una sección de "autoayuda" que incluye guías, herramientas y actividades para apoyar la salud mental, pero no incluye ningún elemento interactivo o de apoyo entre pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de probable Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-8 (PHQ-8 >9 = 1; PHQ-8 ≤9 = 0).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Intervención media (semana 6) y 3 meses
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Medido mediante la puntuación total del Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -8.
Ocho ítems, cada uno de los cuales tiene una puntuación de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación de gravedad de 0 a 24, donde 0 significa que no hay síntomas y 24 indica los síntomas más graves.
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Intervención media (semana 6) y 3 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido según la puntuación total de la evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Siete ítems, cada uno de los cuales tiene una puntuación de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación de gravedad de 0 a 21, donde 0 significa que no hay síntomas y 21 indica los síntomas más graves.
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3 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
La WEMWBS se califica sumando las puntuaciones de cada uno de los 14 ítems, que se califican del 1 al 5. La puntuación mínima es 5 y la máxima es 70; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental positivo.
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante el formulario breve del Cuestionario del estudio de resultados médicos-36 (SF-36).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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3 meses
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Conexión social
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante la Escala de Conectividad Social Revisada (SCS-R).
Esta escala consta de 20 ítems valorados en una escala que va de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
Una puntuación más alta indica una mayor conexión social con los demás.
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3 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante las Escalas de Autoeficacia en Enfermedades Crónicas (CDSES).
Cada escala se califica del 1 al 10 y los números más altos indican una mayor autoeficacia.
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3 meses
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Sentido de comunidad virtual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido mediante el cuestionario Sense of Virtual Community (SoVC).
Los ítems se califican desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones se informan como puntuaciones promedio en escalas Likert, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de comunidad virtual.
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3 meses
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Entitatividad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida de entitatividad adaptada de 3 ítems.
Los ítems se califican desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones se informan como puntuaciones promedio en escalas Likert, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de Entitatividad.
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3 meses
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Inventario de recibos de servicios al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una versión adaptada del Inventario de recibos de servicios al cliente que mide los servicios y apoyos que un participante puede utilizar durante el último período de 3 meses.
Las subsecciones incluyen información demográfica general, alojamiento y situación de vida, historial laboral, uso de servicios de atención médica y apoyos informales.
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3 meses
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Economía de la Salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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El EQ-5D-5L, una medida estandarizada del estado de salud, que consta de cinco dimensiones.
Los conjuntos de valores estándar se resumen utilizando un valor de índice único que determina la valoración de la calidad de vida relacionada con la salud.
Los números que representan los cinco niveles de gravedad de una dimensión son etiquetas utilizadas en la descripción numérica de un estado de salud.
Estos no se utilizan para determinar una puntuación resumida.
Se calculará un valor de índice único utilizando la preferencia de la población general de Inglaterra.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de viabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El resultado principal de viabilidad será (1) el número de participantes reclutados para el ensayo por semana, en total, y para cada ruta de reclutamiento (los participantes informan por sí mismos dónde se enteraron del estudio). Otros resultados de viabilidad incluyen: (2) Número de participantes que dan su consentimiento para las evaluaciones de elegibilidad de aquellos contactados por el equipo de investigación por correo electrónico (p. ej., a través de IMPARTS, Bioresources, Lambeth Talking Therapies; ver detalles a continuación). (3) Número de participantes que se consideraron elegibles en la primera evaluación (T1) de aquellos que dieron su consentimiento para las evaluaciones de elegibilidad. (4) Número de participantes considerados elegibles en T2, de aquellos evaluados en T2. (5) Número de participantes que dieron su consentimiento para participar en el ensayo de viabilidad, de aquellos elegibles en T2. (6) Número de participantes retirados del ensayo, de los asignados al azar. (7) Número de participantes que respondieron a la evaluación de seguimiento a los tres meses (después de la intervención), de los asignados al azar. |
Línea de base y 3 meses
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Usabilidad percibida, medida mediante el Cuestionario de usabilidad de aplicaciones mHealth (MAUQ).
El MAUQ ha demostrado confiabilidad y validez para medir la usabilidad de la aplicación mHealth.
Se presentan veintiún ítems y se califican de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo.
El total y el promedio se calculan: cuanto mayor sea el promedio general, mayor será la usabilidad de la aplicación.
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3 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizará un estudio cualitativo anidado.
Las entrevistas cualitativas posteriores a la intervención investigarán las experiencias y puntos de vista de los pacientes sobre la plataforma de apoyo de pares, incluyendo (i) la aceptabilidad de la intervención y sus beneficios y limitaciones percibidos; (ii) aceptabilidad de los procedimientos del ensayo, incluidas opiniones sobre la asignación al azar, la condición de control y la relevancia y carga de las medidas de resultado.
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3 meses
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Adhesión a la plataforma: inicios de sesión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solo en el grupo de intervención, recopilaremos datos que midan el compromiso con la plataforma de apoyo entre pares. Esto incluye los clics y las interacciones que realizan los participantes al acceder y utilizar la plataforma, específicamente: (1) Número de veces que inician sesión en la plataforma (total y por día/semana), en general y por tipo de dispositivo (por ejemplo, móvil, escritorio). |
3 meses
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Adhesión a la plataforma - Duración
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solo en el grupo de intervención, recopilaremos datos que midan el compromiso con la plataforma de apoyo entre pares. Esto incluye los clics y las interacciones que realizan los participantes al acceder y utilizar la plataforma, específicamente: (2) Tiempo dedicado a iniciar sesión (total y por día/semana), en general y por tipo de dispositivo (por ejemplo, móvil, escritorio). |
3 meses
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Adhesión a la plataforma: publicaciones de debate
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solo en el grupo de intervención, recopilaremos datos que midan el compromiso con la plataforma de apoyo entre pares. Esto incluye los clics y las interacciones que realizan los participantes al acceder y utilizar la plataforma, específicamente: (3) Número de (i) publicaciones originales en el feed de la comunidad; (ii) comentarios sobre publicaciones; (iii) reacciones a las publicaciones; y (iv) número de búsquedas. |
3 meses
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Adhesión a la plataforma: interacciones del usuario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solo en el grupo de intervención, recopilaremos datos que midan el compromiso con la plataforma de apoyo entre pares. Esto incluye los clics y las interacciones que realizan los participantes al acceder y utilizar la plataforma, específicamente: (4) Número de interacciones de usuario a usuario, incluido (i) seguimiento/deja de seguir; (ii) 'silenciar'; (iii) ver los perfiles de otros miembros; (iv) número de publicaciones marcadas. |
3 meses
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Adhesión a la plataforma: publicaciones editadas/eliminadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solo en el grupo de intervención, recopilaremos datos que midan el compromiso con la plataforma de apoyo entre pares. Esto incluye los clics y las interacciones que realizan los participantes al acceder y utilizar la plataforma, específicamente: (5) Número de publicaciones editadas o eliminadas por moderadores y tiempo dedicado a moderar. |
3 meses
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Adhesión a la plataforma: interacciones de contenido
Periodo de tiempo: 3 meses
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Solo en el grupo de intervención, recopilaremos datos que midan el compromiso con la plataforma de apoyo entre pares. Esto incluye los clics y las interacciones que realizan los participantes al acceder y utilizar la plataforma, específicamente: (6) Número de veces que los participantes (i) descargan o abren recursos; y (ii) guardar el contenido en la página privada 'Mi jardín'. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hotopf, PhD, FRCPsych, FMedSci, King's College London
- Director de estudio: Elly Aylwin-Foster, MSc, King's College London
- Director de estudio: Ewan Carr, PhD, King's College London
- Director de estudio: Vanessa Lawrence, PhD, King's College London
- Director de estudio: Alan Simpson, PhD, King's College London
- Director de estudio: Ciara Regan, MSc, King's College London
- Director de estudio: Hannah G Jones, BSc, King's College London
- Director de estudio: Grace Lavelle, PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- 328175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .