Suporte online de pares em condições de longo prazo
Suporte on-line de pares em condições de longo prazo: um ensaio clínico randomizado e controlado de viabilidade
Mais de 15 milhões de pessoas na Inglaterra vivem com problemas de saúde física de longa duração. O mau humor, a solidão e a preocupação relacionadas com doenças crónicas são muito comuns. Em parceria com pessoas com doenças crónicas, concebemos em conjunto uma plataforma online de apoio entre pares para ajudar pessoas com problemas de saúde a conectarem-se, apoiarem outras pessoas, partilharem experiências e receberem informações e conselhos baseados em evidências sobre autogestão.
Este estudo explora se a plataforma é viável de implementar e aceitável para pessoas com condições de longo prazo que apresentam sintomas depressivos leves. Aqueles alocados no braço de intervenção serão convidados a experimentar uma plataforma online de apoio a pares com recursos psicoeducacionais denominada "CommonGround". Aqueles no braço de controle serão orientados a usar as páginas de "Saúde Mental" do Serviço Nacional de Saúde do NHS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 20% das pessoas com condições de longo prazo (LTC) apresentam depressão subliminar (SUBD), que também é um fator de risco chave para o desenvolvimento de depressão mais significativa. Atualmente não há apoio psicológico direcionado para pessoas com LTC que também sofrem de SUBD. Este trabalho oferece uma forma potencialmente nova de abordar esta lacuna através da entrega de uma plataforma online de apoio a pares e de psicoeducação. Este projeto baseia-se em trabalho financiado anteriormente, que permitiu a coprodução de uma plataforma curada através de colaborações cruzadas de pessoas com LTC, médicos, acadêmicos e especialistas em web design.
Design de estudo:
Este é um ensaio de viabilidade controlado randomizado, de método misto, de dois braços, grupo paralelo, não cego, com entrevistas qualitativas aninhadas avaliando as experiências dos participantes.
População, cenário de estudo e recrutamento:
Pessoas que vivem com condições de longo prazo e que sofrem de depressão subliminar participarão do ensaio clínico randomizado. Todos os participantes serão recrutados no Reino Unido pelo King's College London (KCL). Ambos os braços de tratamento serão entregues online. Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber a intervenção (apoio de pares e plataforma de psicoeducação) ou uma condição de controle.
Recrutamento:
Cinco rotas serão usadas para recrutamento. Será avaliada a viabilidade de recrutamento através de cada uma destas vias de recrutamento listadas.
Rotas 1: Recrutaremos participantes com LTCs e SUBD de clínicas ambulatoriais do King's College Hospital NHS Foundation Trust e Guy's e St Thomas's NHS Foundation Trust que usaram a plataforma IMPARTS. Os médicos das clínicas IMPARTS compartilharão folhetos informativos com pacientes potencialmente adequados, e folhetos serão exibidos nas salas de espera, para convidar os participantes interessados a entrar em contato diretamente com a equipe de pesquisa.
Rota 2: Outro consentimento para entrar em contato com bancos de dados de pacientes (por exemplo, banco de dados BioResource; IAPT Lambeth Talking Therapies). A equipe de pesquisa ou os guardiões dessas organizações entrarão em contato com os indivíduos para compartilhar a ficha de informações e a triagem de elegibilidade com aqueles que consentiram em entrar em contato.
Rota 3: Clínicas ambulatoriais no King's College Hospital NHS Foundation Trust e Guy's e St Thomas's NHS Foundation Trust onde o IMPARTS não foi implementado serão abordadas para facilitar o recrutamento. Outros ambientes de cuidados primários ou secundários também podem ser abordados (por exemplo, consultórios de GP, outros NHS Trusts com clínicas especializadas para doenças de longa duração). A equipe da clínica oferecerá fichas de informações aos pacientes e exibirá folhetos nas salas de espera, convidando os participantes interessados a entrar em contato diretamente com a equipe de pesquisa para registrar seu interesse ou acessar a ficha de informações on-line dos participantes.
Rota 4: Anúncios públicos serão usados em todo o King's College London (KCL)/King's Health Partners e nas contas de mídia social da equipe de pesquisa (por exemplo, Twitter, Facebook), por meio de comunicações e boletins internos e externos da KCL (por exemplo, a equipe de deficiência), e folhetos exibidos nos campi da KCL e outras áreas públicas adequadas onde a permissão é concedida. Folhetos e anúncios também serão divulgados ao público através de organizações de caridade.
Rota 5: amostragem boca a boca e bola de neve. Convidaremos indivíduos selecionados e/ou aqueles que ouviram falar do estudo para compartilhar as informações do estudo com seus colegas.
Randomização:
Os participantes serão randomizados usando o serviço de randomização baseado na web da King's Clinical Trials Unit (KCTU). O apoio online entre pares requer uma comunidade suficientemente grande de utilizadores activos para permitir a discussão e encorajar o envolvimento. Portanto, alocaremos os participantes usando uma proporção de 2:1 (100 para a intervenção; 50 para o controle) para maximizar o número de participantes no grupo de intervenção. Os participantes elegíveis serão randomizados (T3) após a conclusão de suas avaliações iniciais (T2).
As alocações de tratamento serão estratificadas com base na gravidade dos sintomas depressivos no início do estudo usando minimização com tamanhos de bloco variados aleatoriamente. A gravidade da linha de base será medida com base na pontuação total do PHQ-8 (Baixo = pontuação do PHQ-8 <7; Alto = pontuação do PHQ-8 ≥7). Embora a equipe de pesquisa não seja cega às alocações de tratamento, o sistema baseado na web ocultará as alocações subsequentes
Intervenção:
Através da colaboração com pessoas que vivem com LTCs, médicos, académicos e especialistas em web design, uma plataforma online de apoio a pares e psicoeducação para ajudar pessoas com problemas de saúde física a conectarem-se, apoiarem outros, partilharem experiências e receberem informações e conselhos baseados em evidências sobre auto-estima. a gestão foi co-projetada.
A plataforma baseada na web oferece aos usuários acesso a fóruns de apoio de pares com conteúdo psicoeducacional incorporado. A concepção da plataforma pretende ser inclusiva para todas as pessoas que vivem com LTC, independentemente do seu diagnóstico. A abordagem inclusiva defendida foi orientada pelas experiências e visão dos nossos grupos PPI. A plataforma será moderada durante todo o teste.
Braço de controle:
Os participantes do braço de controle serão direcionados para a(s) página(s) da web "Saúde Mental", uma página de recursos online fornecida pelo NHS (https://www.nhs.uk/mental-health/). Estes recursos não se destinam especificamente às pessoas que vivem com LTCs. Incluem fichas informativas e apoio à saúde mental sobre temas como conselhos para situações e acontecimentos da vida. Além disso, hospeda uma seção de “autoajuda” que inclui guias, ferramentas e atividades de apoio à saúde mental, mas não inclui quaisquer elementos interativos ou de apoio de pares.
Procedimentos:
O fluxo de participantes durante o ensaio é resumido da seguinte forma:
- Recrutamento (T1)
- Consentimento para participar de triagens de elegibilidade (T1)
- Primeira triagem de elegibilidade (T1)
- Período de espera
- Segunda triagem de elegibilidade, consentimento para o estudo, avaliação inicial (T2)
- Randomização (T3)
- Período de intervenção (T4)
- Avaliação intercalar da intervenção (T5)
- Avaliação de acompanhamento e entrevistas qualitativas (T6)
Após o recrutamento, os indivíduos serão inicialmente avaliados quanto à elegibilidade por meio de um questionário online (T1). Os indivíduos elegíveis entrarão num “período de espera”, um atraso que nos permitirá recrutar participantes suficientes para abrir a plataforma online (ou seja, um número suficiente para permitir a formação de uma comunidade onde as discussões possam acontecer). Durante o período de espera, os participantes podem selecionar a frequência de contato que gostariam de receber da equipe de pesquisa e acessar um link ‘ao vivo’ resumindo o progresso do recrutamento. Esta etapa foi concebida após consultas com o RAG. Quando as metas de recrutamento forem atingidas (n = 150), todos os indivíduos inicialmente elegíveis (T1) serão submetidos a uma segunda avaliação de triagem (T2), muito mais curta, para avaliar a elegibilidade em critérios que variam no tempo: i) Sintomas depressivos (ou seja, PHQ-8 pontuação). ii) Atualmente envolvido em tratamento de saúde mental iii) Diagnóstico de bipolar, psicose, TEPT e/ou esquizofrenia ou diagnóstico de demência. Também convidaremos indivíduos inicialmente considerados inelegíveis nos critérios variáveis no tempo (i e ii) em T1 para serem reexaminados em T2, uma vez que a sua elegibilidade pode ter mudado ao longo do tempo. Todos os indivíduos considerados elegíveis na segunda triagem (T2) serão consentidos, randomizados e convidados a completar uma avaliação inicial (online, via Qualtrics).
Os participantes terão duas semanas para concluir sua avaliação inicial online. Após a randomização, os participantes do braço de intervenção serão convidados a aderir à plataforma de apoio de pares; os participantes do braço de controle receberão um link para as páginas "Saúde Mental" do NHS. Todos os participantes do braço de intervenção terão acesso para se registrar e criar seu perfil na plataforma antes da data de lançamento, com todas as contas ativadas no horário de “entrada ao vivo” definido (será determinado dependendo das taxas de recrutamento). Todos os participantes no braço de controle receberão a condição de controle ao mesmo tempo que o tempo de “entrada ao vivo” para o braço de intervenção. Isto é para garantir que todos os participantes tenham acesso à alocação de tratamento durante todo o período de 3 meses, independentemente de quando foram randomizados. O período de intervenção durará três meses simultaneamente para todos os participantes, contados a partir da data em que as contas dos participantes foram ativadas pela primeira vez no momento de “entrada ao vivo”.
Os participantes serão convidados a completar sua avaliação intermediária da intervenção (online via Qualtrics; avaliando PHQ-8 e relatando apenas eventos adversos) na semana seis, com um período de duas semanas para preencher o questionário. Após três meses, a plataforma será encerrada (não serão permitidos mais logins) e os participantes serão convidados a preencher um questionário de acompanhamento (online via Qualtrics). Os participantes terão quatro semanas (a partir do final do período de intervenção) para devolver o questionário de acompanhamento. Nas seis semanas após o período de intervenção, uma amostra de participantes (~30 do braço de intervenção; ~10 do braço de controle) será convidada a preencher uma entrevista qualitativa individual online. Todos os dados serão autorrelatados por meio de questionários online (Qualtrics), exceto para as entrevistas qualitativas. Links para o questionário on-line serão enviados aos participantes por e-mail.
Coorte Observacional:
Se um indivíduo for inelegível apenas devido à sua pontuação no PHQ-8 em T2 (ou seja, satisfazer os restantes critérios de inclusão e exclusão com uma pontuação no PHQ-8 ≤4 ou >9), será oferecida a ele a oportunidade de ser integrado no grupo de pares plataforma de apoio como parte de uma coorte observacional. No entanto, excluiremos aqueles que fazem triagem nas faixas de depressão moderada a grave (por exemplo, pontuações ≥15 no PHQ-8). Esses participantes serão convidados a participar do estudo de envolvimento comunitário e terão três meses de acesso à plataforma de apoio de pares e psicoeducação, juntamente com os participantes do RCT randomizado para o braço de intervenção. Todos os protocolos e políticas serão iguais aos do braço de intervenção. Isto inclui uma amostra de participantes convidados a completar uma entrevista qualitativa no final da intervenção.
Não participação:
Os pacientes que iniciarem contato com a equipe de pesquisa (por meio de consentimento para contatar bancos de dados ou rotas iniciadas pelos participantes), mas posteriormente recusarem participar do estudo, serão questionados se estariam dispostos a preencher um pequeno questionário anônimo sobre seus motivos para a não participação. . Isso elucidará possíveis barreiras ao recrutamento e fornecerá dados relativos à aceitabilidade da intervenção e dos procedimentos do ensaio.
Cancelamento:
A intervenção destina-se a complementar os cuidados habituais que os participantes recebem aos seus LTCs. Os participantes podem solicitar a retirada da intervenção a qualquer momento, incluindo o encerramento da sua conta para aqueles alocados na plataforma de apoio entre pares. Além disso, os participantes podem optar por não fazer login (braço de intervenção) ou acessar os recursos online (braço de controle). A equipe de pesquisa tentará entrar em contato com todos os participantes (mesmo aqueles retirados da intervenção) para concluir as avaliações de acompanhamento, a menos que um participante tenha solicitado explicitamente a retirada da coleta de dados. Não existem critérios para descontinuar ou modificar intervenções atribuídas. No entanto, para os participantes no braço de intervenção, conforme descrito na Política de Moderação, o acesso à plataforma será removido em circunstâncias de violações graves dos Princípios da Comunidade. Os utilizadores devem aceitar estes Princípios da Comunidade antes de criarem a sua conta na plataforma de apoio de pares.
Eventos adversos:
Eventos adversos (EAs) e Eventos Adversos Graves (SAEs) serão capturados durante o período experimental de três meses. Isso inclui:
Um questionário de autorrelato que será administrado aos participantes do braço de intervenção (CommonGround) e do grupo de controle (páginas de saúde mental do NHS) em:
- Seis semanas (capturando as seis semanas iniciais do teste)
- Acompanhamento de três meses (capturando a segunda metade do período de intervenção, ou seja, semanas 7 a 12).
- Monitorar e registrar quaisquer outros SAEs e AEs que ocorram durante o período experimental de três meses, de acordo com as definições do nosso estudo e relatar adequadamente.
- De acordo com as orientações recomendadas sobre a avaliação da segurança das intervenções digitais de saúde, monitorizando a deterioração dos sintomas depressivos.
Trabalharemos em colaboração com nossos grupos PPI para co-criar uma lista de EAs esperados e uma caixa de texto será fornecida para registrar quaisquer outros EAs inesperados.
Fim do estudo:
Este estudo de viabilidade não tem poder para avaliar a eficácia clínica e, como tal, não fornecerá conclusões sobre os benefícios potenciais ou a segurança da plataforma. Como resultado, os participantes não terão permissão para usar a plataforma além do período de intervenção de três meses por este motivo. O fim do estudo será definido como o fim do acompanhamento (ou seja, quando o último participante tiver concluído seu último acompanhamento/entrevista).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provável SUBD (pontuação 5-9 no PHQ-8).
- Atualmente morando com um ou mais LTCs. Uma condição de longo prazo é uma condição médica física diagnosticada com duração ≥6 meses que demonstra recorrência ou deterioração e está normalmente associada a um mau prognóstico. Não há restrições quanto ao tipo de LTCs. Por favor, veja a lista abaixo.
- Idade ≥18 anos.
- Acesso à internet (via telefone, desktop ou laptop).
- Inglês suficiente para interagir com a plataforma (avaliado por meio de autorrelato durante a triagem).
- Capacidade de dar consentimento informado (ou seja, nenhuma circunstância/condição conhecida que possa afetar a capacidade de consentir, por exemplo, demência, perda de memória ou espera por diagnóstico).
Critério de exclusão:
- Atualmente engajado ou recebendo tratamento para um problema de saúde mental.
- Já recebeu um diagnóstico clínico de doença mental grave de bipolar, psicose, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e/ou esquizofrenia e/ou um diagnóstico de demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plataforma CommonGround
Apoio Online a Pares e Plataforma Psicoeducacional
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Através da colaboração com pessoas que vivem com LTCs, médicos, académicos e especialistas em web design, concebemos em conjunto uma plataforma online de apoio a pares e psicoeducação para ajudar pessoas com problemas de saúde física a conectarem-se, apoiarem outras pessoas, partilharem experiências e receberem informações baseadas em evidências. e conselhos sobre autogestão. A plataforma baseada na web oferece aos usuários acesso a fóruns de apoio de pares com conteúdo psicoeducacional incorporado. Os seguintes componentes são recursos principais da plataforma:
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Comparador Ativo: Ao controle
Página(s) de "Saúde Mental" do Serviço Nacional de Saúde (NHS)
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Os participantes do braço de controle serão direcionados para a(s) página(s) da web "Saúde Mental", uma página de recursos online fornecida pelo NHS.
Estes recursos não se destinam especificamente às pessoas que vivem com LTCs.
Incluem fichas informativas e apoio à saúde mental sobre temas como conselhos para situações e acontecimentos da vida.
Além disso, hospeda uma seção de “autoajuda” que inclui guias, ferramentas e atividades de apoio à saúde mental, mas não inclui quaisquer elementos interativos ou de apoio de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de provável Transtorno Depressivo Maior (TDM)
Prazo: 3 meses
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Medido pelo Patient Health Questionnaire (PHQ)-8 (PHQ-8 >9 = 1; PHQ-8 ≤9 = 0).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Intervenção intermediária (semana 6) e 3 meses
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Medido pela pontuação total do Patient Health Questionnaire (PHQ)-8.
Oito itens, cada um com pontuação de 0 a 3, fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 24, sendo 0 significando ausência de sintomas e 24 indicando sintomas mais graves.
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Intervenção intermediária (semana 6) e 3 meses
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 3 meses
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Medido pela pontuação total da avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Sete itens, cada um com pontuação de 0 a 3, fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 21, sendo 0 significando ausência de sintomas e 21 indicando sintomas mais graves.
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3 meses
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Bem-estar
Prazo: 3 meses
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Medido pela Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
O WEMWBS é pontuado pela soma das pontuações de cada um dos 14 itens, que são pontuados de 1 a 5. A pontuação mínima é 5 e a máxima é 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar mental positivo.
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
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Medido pelo Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form-36 (SF-36).
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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3 meses
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Conexidade social
Prazo: 3 meses
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Medido pela Escala de Conectividade Social Revisada (SCS-R).
Esta escala é composta por 20 itens avaliados em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica mais conexão social com outras pessoas.
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3 meses
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Auto-eficácia
Prazo: 3 meses
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Medido pelas Escalas de Autoeficácia para Doenças Crônicas (CDSES).
Cada escala é avaliada de 1 a 10, com números mais altos indicando maior autoeficácia.
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3 meses
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Sentido de comunidade virtual
Prazo: 3 meses
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Medido pelo questionário Sense of Virtual Community (SoVC).
Os itens são avaliados de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
As pontuações são relatadas como pontuações médias em escalas Likert, com pontuações mais altas indicando maior senso de comunidade virtual
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3 meses
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Entidade
Prazo: 3 meses
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Uma medida de Entitatividade adaptada de 3 itens.
Os itens são avaliados de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
As pontuações são relatadas como pontuações médias em escalas Likert, com pontuações mais altas indicando maior senso de Entidade.
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3 meses
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Inventário de recibos de serviços ao cliente (CSRI)
Prazo: 3 meses
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Uma versão adaptada do Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente que mede os serviços e suportes que um participante pode usar nos últimos três meses.
As subseções incluem informações demográficas básicas, acomodação e situação de vida, histórico de emprego, uso de serviços de saúde e apoios informais.
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3 meses
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Economia saudável
Prazo: 3 meses
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O EQ-5D-5L, uma medida padronizada do estado de saúde, composta por cinco dimensões.
Os conjuntos de valores padrão são resumidos usando um único valor de índice que determina a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde.
Os números que representam os cinco níveis de gravidade de uma dimensão são rótulos utilizados na descrição numérica de um estado de saúde.
Eles não são usados para determinar uma pontuação resumida.
Um único valor de índice será calculado usando a preferência da população em geral na Inglaterra.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de viabilidade
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O resultado primário de viabilidade será (1) o número de participantes recrutados para o estudo por semana, no total, e para cada rota de recrutamento (os participantes relatam onde ouviram falar do estudo). Outros resultados de viabilidade incluem: (2) Número de participantes que consentiram na(s) triagem(s) de elegibilidade daqueles contatados pela equipe de pesquisa por e-mail (por exemplo, via IMPARTS, Bioresources, Lambeth Talking Therapies; veja detalhes abaixo). (3) Número de participantes considerados elegíveis na primeira triagem (T1) daqueles que consentiram na(s) triagem(s) de elegibilidade. (4) Número de participantes considerados elegíveis em T2, daqueles triados em T2. (5) Número de participantes que deram consentimento para participar no ensaio de viabilidade, daqueles elegíveis em T2. (6) Número de participantes retirados do ensaio, daqueles randomizados. (7) Número de participantes que responderam à avaliação de acompanhamento três meses (pós-intervenção), daqueles randomizados. |
Linha de base e 3 meses
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Usabilidade
Prazo: 3 meses
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Usabilidade percebida, medida usando o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth (MAUQ).
O MAUQ demonstrou confiabilidade e validade para medir a usabilidade do aplicativo mHealth.
Vinte e um itens são apresentados e classificados de 1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente.
O total e a média são calculados sendo que quanto maior a média geral, maior será a usabilidade do aplicativo.
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3 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 3 meses
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Será realizado um estudo qualitativo aninhado.
Entrevistas qualitativas pós-intervenção investigarão as experiências e opiniões dos pacientes sobre a plataforma de apoio de pares, incluindo (i) aceitabilidade da intervenção e seus benefícios e limitações percebidos; (ii) aceitabilidade dos procedimentos do ensaio, incluindo opiniões sobre a randomização, a condição de controle e a relevância e carga das medidas de resultados.
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3 meses
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Aderência à plataforma - Logins
Prazo: 3 meses
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Apenas no braço de intervenção, coletaremos dados que medem o envolvimento com a plataforma de apoio de pares. Isso inclui cliques e interações que os participantes fazem ao acessar e usar a plataforma, especificamente: (1) Número de vezes que fez login na plataforma (total e por dia/semana), global e por tipo de dispositivo (ex.: mobile, desktop). |
3 meses
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Aderência à plataforma - Duração
Prazo: 3 meses
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Apenas no braço de intervenção, coletaremos dados que medem o envolvimento com a plataforma de apoio de pares. Isso inclui cliques e interações que os participantes fazem ao acessar e usar a plataforma, especificamente: (2) Tempo gasto conectado (total e por dia/semana), geral e por tipo de dispositivo (por exemplo, celular, desktop). |
3 meses
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Aderência à plataforma - Postagens de discussão
Prazo: 3 meses
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Apenas no braço de intervenção, coletaremos dados que medem o envolvimento com a plataforma de apoio de pares. Isso inclui cliques e interações que os participantes fazem ao acessar e usar a plataforma, especificamente: (3) Número de (i) postagens originais no feed da comunidade; (ii) comentários em postagens; (iii) reações às postagens; e (iv) número de buscas. |
3 meses
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Aderência à plataforma - Interações do usuário
Prazo: 3 meses
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Apenas no braço de intervenção, coletaremos dados que medem o envolvimento com a plataforma de apoio de pares. Isso inclui cliques e interações que os participantes fazem ao acessar e usar a plataforma, especificamente: (4) Número de interações entre usuários, incluindo (i) segue/deixa de seguir; (ii) 'silenciamento'; (iii) visualizar perfis de outros membros; (iv) número de postagens sinalizadas. |
3 meses
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Aderência à plataforma - Postagens editadas/excluídas
Prazo: 3 meses
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Apenas no braço de intervenção, coletaremos dados que medem o envolvimento com a plataforma de apoio de pares. Isso inclui cliques e interações que os participantes fazem ao acessar e usar a plataforma, especificamente: (5) Número de postagens editadas ou excluídas pelos moderadores e tempo gasto na moderação. |
3 meses
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Adesão à plataforma – Interações de conteúdo
Prazo: 3 meses
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Apenas no braço de intervenção, coletaremos dados que medem o envolvimento com a plataforma de apoio de pares. Isso inclui cliques e interações que os participantes fazem ao acessar e usar a plataforma, especificamente: (6) Número de vezes que os participantes (i) baixam ou abrem recursos; e (ii) salvar conteúdo na página privada 'Meu Jardim'. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hotopf, PhD, FRCPsych, FMedSci, King's College London
- Diretor de estudo: Elly Aylwin-Foster, MSc, King's College London
- Diretor de estudo: Ewan Carr, PhD, King's College London
- Diretor de estudo: Vanessa Lawrence, PhD, King's College London
- Diretor de estudo: Alan Simpson, PhD, King's College London
- Diretor de estudo: Ciara Regan, MSc, King's College London
- Diretor de estudo: Hannah G Jones, BSc, King's College London
- Diretor de estudo: Grace Lavelle, PhD, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 328175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .