Online kollegastøtte under langsiktige forhold
Online Peer Support under langsiktige forhold: En gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøveversjon
Over 15 millioner mennesker i England lever med en langvarig fysisk helsetilstand. Dårlig humør, ensomhet og bekymring knyttet til kronisk sykdom er svært vanlig. I samarbeid med mennesker med langvarige lidelser har vi utviklet en nettbasert peer-støtteplattform for å hjelpe mennesker med helseproblemer med å koble seg sammen, støtte andre, dele erfaringer og motta evidensbasert informasjon og råd om selvledelse.
Denne studien undersøker om plattformen er gjennomførbar å implementere og akseptabel for personer med langvarige tilstander som opplever milde depressive symptomer. De som er allokert til intervensjonsarmen vil bli invitert til å prøve ut en nettbasert kollegastøtteplattform med psykoedukative ressurser kalt "CommonGround". De i kontrollarmen vil bli veiledet til å bruke nettsidene til National Health Service NHS "Mental Health".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 20 % av personer med langvarige lidelser (LTC) opplever subterskeldepresjon (SUBD), som også er en viktig risikofaktor for å utvikle mer betydelig depresjon. Det er foreløpig ingen målrettet psykologisk støtte for personer med LTC som også opplever SUBD. Dette arbeidet tilbyr en potensielt ny måte å løse dette gapet på gjennom levering av en nettbasert kollegastøtte og psykoedukasjonsplattform. Dette prosjektet bygger på tidligere finansiert arbeid, som har muliggjort samproduksjon av en plattform kuratert gjennom krysssamarbeid mellom mennesker med LTC, klinikere, akademikere og webdesigneksperter.
Studere design:
Dette er en blandet metode, to-arm, parallell gruppe, ublindet randomisert kontrollert gjennomførbarhetsforsøk, med nestede kvalitative intervjuer som evaluerer deltakeropplevelser.
Befolkning, studiemiljø og rekruttering:
Personer som lever med langvarige tilstander som opplever depresjon under terskel vil delta i den randomiserte kontrollerte studien. Alle deltakere vil bli rekruttert i Storbritannia av King's College London (KCL). Begge behandlingsarmene vil bli levert online. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt for å motta enten intervensjonen (kollegastøtte og psykoedukasjonsplattform) eller en kontrolltilstand.
Rekruttering:
Fem ruter skal brukes til rekruttering. Muligheten for å rekruttere gjennom hver av disse oppførte rekrutteringsveiene vil bli vurdert.
Ruter 1: Vi vil rekruttere deltakere med LTC og SUBD fra poliklinikker ved King's College Hospital NHS Foundation Trust og Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust som har brukt IMPARTS-plattformen. Klinikere i IMPARTS-klinikker vil dele informasjonsark med potensielt egnede pasienter, og flygeblad vil bli vist på venterom for å invitere interesserte deltakere til å kontakte forskerteamet direkte.
Rute 2: Annet samtykke til å kontakte pasientdatabaser (f.eks. The BioResource database; IAPT Lambeth Talking Therapies). Forskningsteamet eller portvaktene fra disse organisasjonene vil kontakte enkeltpersoner for å dele informasjonsarket og kvalifikasjonsscreeningen med de som har samtykket til kontakt.
Rute 3: Poliklinikker ved King's College Hospital NHS Foundation Trust og Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust der IMPARTS ikke er implementert vil bli kontaktet for å lette rekrutteringen. Andre primær- eller sekundæromsorgsinnstillinger kan også kontaktes (f.eks. fastlegepraksis, andre NHS-stiftelser med spesialiserte klinikker for langsiktige forhold). Klinikkansatte vil tilby pasienter informasjonsark og vise flygeblader på venterom, og invitere interesserte deltakere til å kontakte forskerteamet direkte for å melde sin interesse eller få tilgang til det elektroniske deltakerinformasjonsarket.
Rute 4: Offentlige annonser vil bli brukt i hele King's College London (KCL)/King's Health Partners og forskerteamets sosiale mediekontoer (f.eks. Twitter, Facebook), gjennom intern og ekstern KCL-kommunikasjon og bulletiner (f.eks. funksjonshemmingsteamet), og flyers som vises rundt på KCL-campus og andre egnede offentlige områder der tillatelse er gitt. Flyers og annonser vil også bli formidlet til publikum gjennom veldedige organisasjoner.
Rute 5: Muntlig- og snøballprøvetaking. Vi vil invitere screenede personer og/eller de som har hørt om studien til å dele studieinformasjonen med sine jevnaldrende.
Randomisering:
Deltakerne vil bli randomisert ved å bruke King's Clinical Trials Units (KCTU) nettbaserte randomiseringstjeneste. Nettbasert kollegastøtte krever et tilstrekkelig stort fellesskap av aktive brukere for å muliggjøre diskusjon og oppmuntre til engasjement. Vi vil derfor tildele deltakere ved å bruke et forhold på 2:1 (100 til intervensjonen; 50 til kontroll) for å maksimere antall deltakere i intervensjonsgruppen. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert (T3) etter fullføring av baseline-vurderingene (T2).
Behandlingstildelinger vil bli stratifisert basert på alvorlighetsgraden av depressive symptomer ved baseline ved å bruke minimering med tilfeldig varierende blokkstørrelser. Baseline-alvorlighetsgraden vil bli målt basert på PHQ-8-totalskåren (Lav = PHQ-8-score på <7; Høy = PHQ-8-score ≥7). Selv om forskerteamet vil være ublinde for behandlingstildelinger, vil det nettbaserte systemet skjule påfølgende tildelinger
Innblanding:
Gjennom samarbeid med mennesker som lever med LTC-er, klinikere, akademikere og webdesigneksperter, en nettbasert peer-støtte og psykoedukasjonsplattform for å hjelpe mennesker med fysiske helsetilstander å koble seg sammen, støtte andre, dele erfaringer og motta evidensbasert informasjon og råd om selv- ledelsen har blitt co-designet.
Den nettbaserte plattformen gir brukere tilgang til kollegastøttefora med innebygd psykoedukasjonsinnhold. Plattformdesignet tar sikte på å inkludere alle mennesker som lever med LTC, uavhengig av deres diagnose. Den inkluderende tilnærmingen som forfektes har blitt styrt av erfaringene og visjonen til våre PPI-grupper. Plattformen vil bli moderert gjennom hele forsøket.
Kontrollarm:
Deltakere i kontrollarmen vil bli henvist til nettsiden(e) "Mental Health", en nettbasert ressursside levert av NHS (https://www.nhs.uk/mental-health/). Disse ressursene er ikke spesifikt rettet mot personer som lever med LTC. De inkluderer informasjonsark og psykisk helsestøtte om emner som råd for livssituasjoner og hendelser. I tillegg er den vert for en "selvhjelpsseksjon" som inkluderer veiledninger, verktøy og aktiviteter for å støtte mental helse, men som ikke inkluderer noen interaktive eller jevnaldrende støtteelementer.
Prosedyrer:
Strømmen av deltakere gjennom forsøket er oppsummert som følger:
- Rekruttering (T1)
- Samtykke til å delta i kvalifikasjonsscreeninger (T1)
- Første kvalifikasjonsscreening (T1)
- Venteperiode
- Andre kvalifikasjonsscreening, samtykke til utprøving, grunnlinjevurdering (T2)
- Randomisering (T3)
- Intervensjonsperiode (T4)
- Midtintervensjonsvurdering (T5)
- Oppfølgingsvurdering og kvalitative intervjuer (T6)
Etter rekruttering vil enkeltpersoner først bli vurdert for kvalifisering via et nettbasert spørreskjema (T1). Kvalifiserte individer vil gå inn i en "venteperiode", en forsinkelse for å tillate oss å rekruttere nok deltakere til å åpne nettplattformen (dvs. et tilstrekkelig antall til å la et fellesskap dannes der diskusjoner kan skje). I løpet av venteperioden kan deltakerne velge kontaktfrekvensen de ønsker å motta fra forskerteamet og få tilgang til en "live"-lenke som oppsummerer rekrutteringsfremgangen. Dette trinnet ble utformet etter konsultasjoner med RAG. Når rekrutteringsmålene er nådd (n=150), vil alle i utgangspunktet kvalifiserte individer (T1) gjennomgå en andre, mye kortere, screeningsvurdering (T2) for å vurdere kvalifikasjonen på tidsvarierende kriterier: i) Depressive symptomer (dvs. PHQ-8) poengsum). ii) For tiden engasjert i behandling for psykisk helse iii) Diagnose av bipolar, psykose, PTSD og/eller schizofreni eller en diagnose av demens. Vi vil også invitere individer som i utgangspunktet ikke er kvalifiserte på tidsvarierende kriterier (i og ii) ved T1 til å bli screenet på nytt ved T2, siden deres kvalifisering kan ha endret seg over tid. Alle individer som blir funnet å være kvalifisert ved den andre screeningen (T2) vil bli samtykket, randomisert og invitert til å fullføre en baseline-vurdering (online, via Qualtrics).
Deltakerne vil få to uker på seg til å fullføre grunnvurderingen på nettet. Etter randomisering vil deltakere i intervensjonsarmen bli invitert til å bli med i kollegastøtteplattformen; deltakere i kontrollarmen vil få en lenke til NHS "Mental Health"-sider. Alle deltakere i intervensjonsarmen vil få tilgang til å registrere seg og opprette sin profil på plattformen i forkant av lanseringsdatoen, med alle kontoer aktivert på den angitte "go-live"-tiden (vil bestemmes avhengig av rekrutteringsrater). Alle deltakere i kontrollarmen vil få tilsendt kontrollbetingelsen samtidig med «go-live»-tiden for intervensjonsarmen. Dette for å sikre at alle deltakere har tilgang til sin behandlingstildeling for hele 3-månedersperioden, uavhengig av når de ble randomisert. Intervensjonsperioden vil løpe i tre måneder samtidig for alle deltakerne, målt fra datoen da deltakerkontoene først ble aktivert på tidspunktet for «start».
Deltakerne vil bli invitert til å fullføre sin midtintervensjonsvurdering (online via Qualtrics; vurderer PHQ-8 og rapporterer kun uønskede hendelser) i uke seks, med en to-ukers periode for å fylle ut spørreskjemaet. Etter tre måneder vil plattformen bli stengt (ingen ytterligere pålogging tillatt) og deltakerne vil bli invitert til å fylle ut et oppfølgingsskjema (online via Qualtrics). Deltakerne vil få fire uker (fra slutten av intervensjonsperioden) til å returnere oppfølgingsskjemaet. I løpet av de seks ukene etter intervensjonsperioden vil et utvalg deltakere (~30 fra intervensjonsarmen; ~10 fra kontrollarmen) bli invitert til å gjennomføre et en-til-en kvalitativt intervju online. Alle data vil bli selvrapportert via nettbaserte spørreskjemaer (Qualtrics), bortsett fra de kvalitative intervjuene. Lenker til det elektroniske spørreskjemaet vil bli sendt til deltakerne via e-post.
Observasjonskohort:
Hvis en person ikke er kvalifisert utelukkende på grunn av deres PHQ-8-poengsum ved T2 (dvs. tilfredsstiller de gjenværende inkluderings- og eksklusjonskriteriene med en PHQ-8-score ≤4 eller >9), vil vedkommende bli tilbudt muligheten til å bli ombord på jevnaldrende støtteplattform som en del av en observasjonskohort. Vi vil imidlertid ekskludere de som screener i området moderat til alvorlig depresjon (f.eks. skårer ≥15 på PHQ-8). Disse deltakerne vil bli invitert til å delta i samfunnsengasjementstudien og ha tre måneders tilgang til kollegastøtte- og psykoedukasjonsplattformen, sammen med deltakerne fra RCT randomisert til intervensjonsarmen. Alle protokoller og retningslinjer vil være de samme som i intervensjonsarmen. Dette inkluderer et utvalg deltakere som blir invitert til å gjennomføre et kvalitativt intervju på slutten av intervensjonen.
Ikke-deltakelse:
Pasienter som initierer kontakt med forskningsteamet (enten via samtykke til kontaktdatabaser eller deltakerinitierte ruter), men som senere takker nei til å delta i studien, vil bli spurt om de er villige til å fylle ut et kort anonymt spørreskjema om grunnene til at de ikke deltar. . Dette vil belyse potensielle barrierer for rekruttering og gi data knyttet til akseptabiliteten av intervensjonen og prøveprosedyrene.
Uttak:
Intervensjonen er ment å utfylle den vanlige omsorgen deltakerne får for sine LTC-er. Deltakere kan be om å trekke seg fra intervensjonen når som helst, inkludert stenging av kontoen deres for de som er allokert til peer-støtteplattformen. I tillegg kan deltakerne velge å ikke logge på (intervensjonsarm) eller få tilgang til netressursene (kontrollarm). Forskerteamet vil forsøke å kontakte alle deltakerne (selv de som har trukket seg fra intervensjonen) for å fullføre oppfølgingsvurderinger, med mindre en deltaker eksplisitt har bedt om å trekke seg fra datainnsamlingen. Det er ingen kriterier for å avbryte eller endre tildelte tiltak. For de deltakerne i intervensjonsarmen, som beskrevet i retningslinjene for moderering, vil imidlertid tilgang til plattformen bli fjernet under omstendigheter med alvorlige brudd på fellesskapsprinsippene. Brukere må godta disse fellesskapsprinsippene før de oppretter kontoen sin på peer-støtteplattformen.
Uønskede hendelser:
Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli fanget opp gjennom den tre måneder lange prøveperioden. Dette inkluderer:
Et selvrapporteringsskjema som vil bli administrert til deltakere i intervensjonsarmen (CommonGround) og i kontrollgruppen (NHS Mental Health-nettsider) på:
- Seks uker (som fanger opp de første seks ukene av rettssaken)
- Tre måneders oppfølging (som fanger opp andre halvdel av intervensjonsperioden, dvs. uke 7-12).
- Overvåking og registrering av andre SAE og AE som oppstår i løpet av den tre måneder lange prøveperioden i henhold til studiedefinisjonene våre og rapportering deretter.
- I henhold til anbefalt veiledning for å vurdere sikkerheten til digitale helseintervensjoner, overvåking av depressive symptomforverring.
Vi vil samarbeide med PPI-gruppene våre for å lage en liste over forventede AE-er og en tekstboks for å registrere eventuelle andre uventede AE-er.
Studieslutt:
Denne gjennomførbarhetsstudien er ikke drevet for å vurdere klinisk effekt, og vil som sådan ikke gi konklusjoner om de potensielle fordelene eller sikkerheten til plattformen. Som et resultat vil ikke deltakere få lov til å bruke plattformen utover den tre måneder lange intervensjonsperioden av denne grunn. Studieslutt vil bli definert som slutt på oppfølging (dvs. når siste deltaker har fullført sin siste oppfølging/intervju).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sannsynlig SUBD (score 5-9 på PHQ-8).
- Bor for tiden med en eller flere LTC-er. En langvarig tilstand er en diagnostisert fysisk medisinsk tilstand med en varighet på ≥6 måneder som viser tilbakefall eller forverring og er typisk assosiert med dårlig prognose. Det er ingen begrensninger på typen LTC-er. Vennligst se listen nedenfor.
- Alder ≥18 år gammel.
- Tilgang til internett (via telefon, stasjonær eller bærbar PC).
- Tilstrekkelig engelsk til å engasjere seg med plattformen (vurdert via egenrapportering under screening).
- Evne til å gi informert samtykke (dvs. ingen kjente omstendigheter/tilstander som kan påvirke evnen til å samtykke, f.eks. demens, hukommelsestap eller venter på diagnose).
Ekskluderingskriterier:
- For tiden engasjert med eller mottar behandling for en psykisk helsetilstand.
- Har noen gang mottatt en klinisk diagnose av alvorlig psykisk lidelse som bipolar, psykose, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller schizofreni, og/eller en demensdiagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CommonGround-plattform
Online kollegastøtte og psykoedukativ plattform
|
Gjennom samarbeid med mennesker som lever med LTC-er, klinikere, akademikere og webdesigneksperter, har vi co-designet en online peer-støtte og psykoedukasjonsplattform for å hjelpe mennesker med fysiske helsetilstander med å koble seg sammen, støtte andre, dele erfaringer og motta evidensbasert informasjon og råd om selvledelse. Den nettbaserte plattformen gir brukere tilgang til kollegastøttefora med innebygd psykoedukasjonsinnhold. Følgende komponenter er nøkkelfunksjoner til plattformen:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
National Health Service (NHS) "Mental Health"-nettsted(er)
|
Deltakere i kontrollarmen vil bli henvist til "Mental Health"-nettsiden(e), en nettbasert ressursside levert av NHS.
Disse ressursene er ikke spesifikt rettet mot personer som lever med LTC.
De inkluderer informasjonsark og psykisk helsestøtte om emner som råd for livssituasjoner og hendelser.
I tillegg er den vert for en "selvhjelpsseksjon" som inkluderer veiledninger, verktøy og aktiviteter for å støtte mental helse, men som ikke inkluderer noen interaktive eller jevnaldrende støtteelementer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sannsynlig alvorlig depressiv lidelse (MDD)
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved pasienthelseundersøkelsen (PHQ)-8 (PHQ-8 >9 = 1; PHQ-8 ≤9 = 0).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Midt-intervensjon (uke 6) og 3 måneder
|
Målt ved pasienthelsespørreskjemaet (PHQ)-8 total poengsum.
Åtte elementer, som hver får en poengsum fra 0 til 3, gir en alvorlighetsgrad på 0 til 24, hvor 0 betyr ingen symptomer og 24 indikerer de mest alvorlige symptomene.
|
Midt-intervensjon (uke 6) og 3 måneder
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved vurdering av generalisert angstlidelse (GAD-7) total poengsum.
Syv elementer, som hver er scoret fra 0 til 3, og gir en alvorlighetsgrad på 0 til 21, hvor 0 betyr ingen symptomer og 21 indikerer de mest alvorlige symptomene.
|
3 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
WEMWBS scores ved å summere poengsummene for hvert av de 14 elementene, som scores fra 1 til 5. Minimum poengsum er 5 og maksimum er 70, med høyere poengsum som indikerer større positivt mentalt velvære.
|
3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Medical Outcomes Study Questionnaire Short Form-36 (SF-36).
Poeng varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R).
Denne skalaen består av 20 elementer rangert på en skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
En høyere poengsum indikerer mer sosial tilknytning til andre.
|
3 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved Chronic Disease Self-Efficacy Scales (CDSES).
Hver skala er rangert fra 1-10 med høyere tall som indikerer høyere selveffektivitet.
|
3 måneder
|
|
Følelse av virtuelt fellesskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved spørreskjemaet Sense of Virtual Community (SoVC).
Elementer er rangert fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Poeng rapporteres som gjennomsnittlig Likert-skalerer med høyere poengsum som indikerer høyere følelse av virtuelt fellesskap
|
3 måneder
|
|
Entitativitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Et tilpasset 3-punkts Entitativitetsmål.
Elementer er rangert fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Poeng rapporteres som gjennomsnittlig Likert-skalaer med høyere poengsum som indikerer høyere følelse av entitativitet.
|
3 måneder
|
|
Kundetjenester kvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: 3 måneder
|
En tilpasset versjon av Client Services Receipt Inventory som måler tjenester og støtte som en deltaker kan bruke i løpet av den siste 3-måneders perioden.
Underseksjoner inkluderer demografisk bakgrunnsinformasjon, overnatting og bosituasjon, sysselsettingshistorie, bruk av helsetjenester og uformell støtte.
|
3 måneder
|
|
Helseøkonomi
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L, et standardisert mål på helsestatus, som består av fem dimensjoner.
Standardverdisett er oppsummert ved å bruke en enkelt indeksverdi som bestemmer verdsettelsen av helserelatert livskvalitet.
Tallene som representerer de fem alvorlighetsgradene til en dimensjon er etiketter som brukes i den numeriske beskrivelsen av en helsetilstand.
Disse brukes ikke til å bestemme et sammendrag.
En enkelt indeksverdi vil bli beregnet ved å bruke preferansen til den generelle befolkningen i England.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Det primære gjennomførbarhetsresultatet vil være (1) antall deltakere som rekrutteres til forsøket per uke, totalt, og for hver rekrutteringsrute (deltakerne selv rapporterer hvor de hørte om studien). Andre gjennomførbarhetsresultater inkluderer: (2) Antall deltakere som samtykker til kvalifikasjonsscreeningen(e) av de som er kontaktet av forskerteamet via e-post (f.eks. via IMPARTS, Bioresources, Lambeth Talking Therapies; se detaljer nedenfor). (3) Antall deltakere som ble funnet å være kvalifisert ved første screening (T1) av de som samtykker til kvalifikasjonsscreeningen(e). (4) Antall deltakere som ble funnet å være kvalifisert ved T2, av de som ble screenet ved T2. (5) Antall deltakere som gir samtykke til å delta i gjennomførbarhetsforsøk, av de som er kvalifisert ved T2. (6) Antall deltakere som er trukket ut av forsøket, av de randomiserte. (7) Antall deltakere som svarte på oppfølgingsvurdering tre måneder (etter intervensjon), av de randomiserte. |
Baseline og 3 måneder
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Opplevd brukervennlighet, målt ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ).
MAUQ har demonstrert pålitelighet og validitet for å måle mHealth-appens brukervennlighet.
Tjueen elementer presenteres og rangeres 1= helt uenig til 7= helt enig.
Totalen og gjennomsnittet beregnes med jo høyere det totale gjennomsnittet er, desto høyere brukervennlighet har appen.
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
En nestet kvalitativ studie vil bli utført.
Kvalitative intervjuer etter intervensjon vil undersøke pasienters erfaringer og syn på peer-støtteplattformen, inkludert (i) aksept av intervensjonen og dens opplevde fordeler og begrensninger; (ii) aksept av prøveprosedyrer, inkludert synspunkter på randomisering, kontrolltilstanden og relevansen og belastningen av utfallsmål.
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av plattformen - pålogginger
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun i intervensjonsarmen vil vi samle inn data som måler engasjement med kollegastøtteplattformen. Dette inkluderer klikk og interaksjoner deltakere gjør når de får tilgang til og bruker plattformen, spesielt: (1) Antall ganger pålogging på plattformen (totalt og per dag/uke), totalt sett og etter enhetstype (f.eks. mobil, stasjonær). |
3 måneder
|
|
Plattformtilslutning - Varighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun i intervensjonsarmen vil vi samle inn data som måler engasjement med kollegastøtteplattformen. Dette inkluderer klikk og interaksjoner deltakere gjør når de får tilgang til og bruker plattformen, spesielt: (2) Tid brukt på logget på (totalt og per dag/uke), totalt sett og etter enhetstype (f.eks. mobil, stasjonær). |
3 måneder
|
|
Plattformtilslutning - Diskusjonsinnlegg
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun i intervensjonsarmen vil vi samle inn data som måler engasjement med kollegastøtteplattformen. Dette inkluderer klikk og interaksjoner deltakere gjør når de får tilgang til og bruker plattformen, spesielt: (3) Antall (i) originale innlegg i fellesskapsfeeden; (ii) kommentarer til innlegg; (iii) reaksjoner på innlegg; og (iv) antall søk. |
3 måneder
|
|
Overholdelse av plattformen – brukerinteraksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun i intervensjonsarmen vil vi samle inn data som måler engasjement med kollegastøtteplattformen. Dette inkluderer klikk og interaksjoner deltakere gjør når de får tilgang til og bruker plattformen, spesielt: (4) Antall bruker-til-bruker-interaksjoner, inkludert (i) følger/avfølger; (ii) "demping"; (iii) se andre medlemmers profiler; (iv) antall innlegg flagget. |
3 måneder
|
|
Plattformoverholdelse - Redigerte/slettede innlegg
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun i intervensjonsarmen vil vi samle inn data som måler engasjement med kollegastøtteplattformen. Dette inkluderer klikk og interaksjoner deltakere gjør når de får tilgang til og bruker plattformen, spesielt: (5) Antall innlegg redigert eller slettet av moderatorer og tid brukt på moderering. |
3 måneder
|
|
Plattformoverholdelse - Innholdsinteraksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Kun i intervensjonsarmen vil vi samle inn data som måler engasjement med kollegastøtteplattformen. Dette inkluderer klikk og interaksjoner deltakere gjør når de får tilgang til og bruker plattformen, spesielt: (6) Antall ganger deltakere (i) laster ned eller åpner ressurser; og (ii) lagre innhold på den private siden "Min hage". |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Hotopf, PhD, FRCPsych, FMedSci, King's College London
- Studieleder: Elly Aylwin-Foster, MSc, King's College London
- Studieleder: Ewan Carr, PhD, King's College London
- Studieleder: Vanessa Lawrence, PhD, King's College London
- Studieleder: Alan Simpson, PhD, King's College London
- Studieleder: Ciara Regan, MSc, King's College London
- Studieleder: Hannah G Jones, BSc, King's College London
- Studieleder: Grace Lavelle, PhD, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 328175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .